腹腔鏡下肝臓手術の指導を支援するためのマルチモーダル画像登録 (IMMORTALLS)
2024年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
マルチモーダル術中低侵襲（腹腔鏡またはロボット）肝手術画像が相互に登録されます。
明らかに、これらは超音波画像と腹腔鏡画像です。
それらが登録されると、拡張現実を通じて隠れた腫瘍の位置がリアルタイムで外科医に明らかになります。
術中の増強は、術前データ (CT または MRI など) によって強化されることもあります。
これにより、低侵襲肝臓手術が簡素化され、手術の安全性と精度が向上します。
また、入院期間も短縮され、患者の全体的な生活の質の向上に貢献し、その結果、医療費も削減されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bertrand LE ROY, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)477120508
- メール：bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス、42000
- 募集
- CHU Saint Etienne
-
コンタクト：
- Bertrand LE ROY, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)477120508
- メール：bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
従来型またはロボット支援腹腔鏡による低侵襲肝切除術を受ける患者
説明
包含基準:
- 肝切除術を受けており、高品質の画像検査（CTスキャン、MRI、超音波）が利用できる患者。 18歳以上の患者。従来型またはロボット支援腹腔鏡による低侵襲手術
除外基準:
- 開腹による手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
従来型またはロボット支援腹腔鏡による低侵襲肝切除術を受ける患者
従来型またはロボット支援腹腔鏡による低侵襲肝切除術を受ける患者も含まれる。
|
トロカールのレイアウトは写真または図で記録されます。
従来の腹腔鏡検査またはロボット支援による腹腔鏡検査のビデオと術中の腹腔鏡超音波画像（該当する場合）は外科医によって記録され、匿名化されます。
内部構造（腫瘍、嚢胞、血管網、解剖学的ランドマーク）の深さ測定は、腫瘍切除のために肝臓表面上の識別可能な点を使用して行われます。
従来の腹腔鏡検査またはロボット支援腹腔鏡検査における画像データの登録は、開発された登録アルゴリズムを使用して科学チームによって実行されます。
臨床介入から得られたデータは、登録アルゴリズムの改善に役立ちます。
患者コード (匿名化) + 包含番号、各ページで繰り返されます。
匿名化された CT または MRI スキャンとスキャンの日付。
がんの種類、計画された手術およびアプローチ (ロボットまたは腹腔鏡)。
患者の年齢。
患者の手術歴。
有害な習慣：タバコ、アルコール。
健康な肝臓、肝疾患、肝硬変。
抗凝固および抗凝集治療。
内視鏡の校正。
術中の手術画像と超音波画像。
腫瘍のサイズ、肝臓表面および血管構造からの腫瘍の距離の測定。
切除縁の測定による確定的な解剖学的病理学。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中測定との調整による拡張現実の分析精度
時間枠：28ヶ月
|
拡張現実の精度は、術前データが術中の測定値とどの程度一致しているかに基づいて評価されます。
精度を評価するために、術前イメージングと術中のイメージングの両方で見える、さまざまな内部構造（腫瘍、解剖学的血管網、解剖学的ランドマーク）の重心間の複数の距離（平均位置）の測定が使用されます。
|
28ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand LE ROY, MD PhD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。