Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal bilderegistrering for å hjelpe laparoskopisk leverkirurgi (IMMORTALLS)

27. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multimodale intraoperative minimal-invasive (laparoskopiske eller robotiske) leverkirurgibilder vil bli registrert til hverandre. Eksplisitt er dette ultralyd- og laparoskopbildene. Når de er registrert, vil de avsløre den skjulte svulstens plassering til kirurgen i sanntid gjennom utvidet virkelighet. Den intraoperative forstørrelsen vil også bli beriket med preoperative data (f.eks. CT eller MR). Dette vil forenkle minimal invasiv leverkirurgi, forbedre kirurgisk sikkerhet og nøyaktighet. Det vil også forkorte sykehusopphold og bidra til en samlet bedre livskvalitet for pasienten, noe som til gjengjeld vil redusere helsekostnadene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hepatektomi ved konvensjonell eller robotassistert laparoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hepatektomi, for hvem bildebehandling av god kvalitet er tilgjengelig (CT-skanning og/eller MR og/eller ultralyd); pasienter over 18 år; minimalt invasiv kirurgi ved konvensjonell eller robotassistert laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi ved laparotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hepatektomi ved konvensjonell eller robotassistert laparoskopi
Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hepatektomi ved konvensjonell eller robotassistert laparoskopi vil bli inkludert.
Fremgangsmåte: Minimal invasiv hepatektomi, intraoperativt stadium
Trocar layout er registrert med bilde eller diagram. Videoen av konvensjonell eller robotassistert laparoskopi og intraoperative laparoskopiske ultralydbilder (der det er aktuelt) tas opp av kirurgen og anonymiseres. Dybdemålinger av indre strukturer (svulster, cyster, vaskulært nettverk, anatomiske landemerker) tas ved bruk av identifiserbare punkter på overflaten av leveren for tumorreseksjon.
Fremgangsmåte: Minimal invasiv hepatektomi, postoperativt stadium
Registreringen av bildedata i konvensjonell eller robotassistert laparoskopi utføres av det vitenskapelige teamet ved hjelp av den utviklede registreringsalgoritmen. Dataene innhentet fra den kliniske intervensjonen vil bidra til å forbedre registreringsalgoritmen.
Annen: Preoperativ datainnsamling
Pasientkode (anonymisert) + inklusjonsnummer, gjentas på hver side. Anonymisert CT- eller MR-skanning og dato for skanning. Krefttype, planlagt operasjon og tilnærming (robotisk eller laparoskopisk). Pasientens alder. Pasientens kirurgiske historie. Giftige vaner: tobakk, alkohol. Sunn lever, leversykdom, skrumplever. Antikoagulerende og antiaggregerende behandling.
Annen: Intraoperativ datainnsamling
Endoskopkalibrering. Intraoperative kirurgiske og ultralydbilder. Målinger for tumors størrelse og tumorens avstander fra leveroverflaten og vaskulære vaskulære strukturer.
Annen: Postoperativ datainnsamling
Definitiv anatomisk patologi med måling av reseksjonsmarginer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analysenøyaktighet av den utvidede virkeligheten ved å justere med de intraoperative målingene
Tidsramme: 28 måneder
Nøyaktigheten av den utvidede virkeligheten vil bli vurdert basert på hvor godt de preoperative dataene vil være på linje med de intraoperative målingene. For å vurdere nøyaktigheten, vil målinger av flere avstander mellom massesenteret (middelposisjon) til ulike indre strukturer (svulster, anatomiske vaskulære nettverk, anatomiske landemerker) som er synlige både i den preoperative avbildningen og i den intraoperative avbildningen benyttes.
28 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand LE ROY, MD PhD, CHU Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN952023/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minimal invasiv hepatektomi, intraoperativt stadium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere