Multimodaalinen kuvarekisteröinti laparoskooppisen maksakirurgian opastusta varten (IMMORTALLS)
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multimodaaliset intraoperatiiviset mini-invasiiviset (laparoskooppiset tai robotti) maksakirurgiset kuvat rekisteröidään toisiinsa.
Nimenomaan nämä ovat ultraääni- ja laparoskooppisia kuvia.
Kun ne on rekisteröity, ne paljastavat piilotetun kasvaimen sijainnin kirurgille reaaliajassa lisätyn todellisuuden kautta.
Leikkauksensisäistä augmentaatiota täydennetään myös preoperatiivisilla tiedoilla (esim. CT tai MRI).
Tämä yksinkertaistaa minimaalisesti invasiivista maksakirurgiaa, parantaa kirurgisen turvallisuutta ja tarkkuutta.
Se myös lyhentää sairaalassaoloaikoja ja parantaa osaltaan potilaan elämänlaatua, mikä puolestaan pienentää terveydenhuollon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bertrand LE ROY, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120508
- Sähköposti: bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand LE ROY, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120508
- Sähköposti: bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen hepatektomia tavanomaisella tai robottiavusteisella laparoskopialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään maksan poisto ja joille on saatavilla hyvälaatuista kuvantamista (TT-skannaus ja/tai MRI ja/tai ultraääni); yli 18-vuotiaat potilaat; minimaalisesti invasiivinen leikkaus tavanomaisella tai robottiavusteisella laparoskopialla
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus laparotomialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen hepatektomia tavanomaisella tai robottiavusteisella laparoskopialla
Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen hepatektomia tavanomaisella tai robottiavusteisella laparoskopialla.
|
Trokaarien asettelu on tallennettu valokuvaan tai kaavioon.
Kirurgi tallentaa videon tavanomaisesta tai robottiavusteisesta laparoskopiasta ja intraoperatiivisista laparoskooppisista ultraäänikuvista (jos mahdollista) ja tekee ne nimettömäksi.
Sisäisten rakenteiden (kasvaimet, kystat, verisuoniverkosto, anatomiset maamerkit) syvyysmittaukset tehdään maksan pinnalla olevista tunnistettavissa olevista pisteistä kasvaimen resektiota varten.
Tieteellinen ryhmä suorittaa kuvantamistietojen rekisteröinnin tavanomaisessa tai robottiavusteisessa laparoskopiassa kehitetyn rekisteröintialgoritmin avulla.
Kliinisestä interventiosta saadut tiedot auttavat parantamaan rekisteröintialgoritmia.
Potilaskoodi (anonymisoitu) + lisäysnumero, toistetaan jokaisella sivulla.
Anonymisoitu CT- tai MRI-skannaus ja skannauspäivämäärä.
Syövän tyyppi, suunniteltu leikkaus ja lähestymistapa (roboottinen tai laparoskooppinen).
Potilaan ikä.
Potilaan leikkaushistoria.
Myrkylliset tavat: tupakka, alkoholi.
Terve maksa, maksasairaus, kirroosi.
Antikoagulantti ja antiaggreganttihoito.
Endoskoopin kalibrointi.
Intraoperatiiviset kirurgiset ja ultraäänikuvat.
Kasvaimen koon ja kasvaimen etäisyyden maksan pinnasta ja verisuonirakenteista mittaukset.
Lopullinen anatominen patologia resektiomarginaalien mittauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätyn todellisuuden analyysin tarkkuus kohdistettuna intraoperatiivisten mittausten kanssa
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Lisätyn todellisuuden tarkkuus arvioidaan sen perusteella, kuinka hyvin preoperatiiviset tiedot kohdistetaan leikkauksensisäisten mittausten kanssa.
Tarkkuuden arvioimiseksi käytetään useiden etäisyyksien mittauksia eri sisäisten rakenteiden (kasvaimet, anatomiset verisuoniverkostot, anatomiset maamerkit) massakeskipisteiden (keskiasento) välillä, jotka näkyvät sekä preoperatiivisessa kuvantamisessa että intraoperatiivisessa kuvantamisessa.
|
28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand LE ROY, MD PhD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN952023/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .