Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billedregistrering for hjælp til vejledning i laparoskopisk leverkirurgi (IMMORTALLS)

19. september 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multimodale intraoperative minimal-invasive (laparoskopiske eller robotiske) leverkirurgibilleder vil blive registreret til hinanden. Eksplicit er disse ultralyds- og laparoskopbilleder. Når de er registreret, vil de afsløre den skjulte tumors placering til kirurgen i realtid gennem augmented reality. Den intraoperative augmentation vil også blive beriget med de præoperative data (f.eks. CT eller MR). Dette vil forenkle minimal invasiv leverkirurgi, forbedre kirurgisk sikkerhed og nøjagtighed. Det vil også forkorte hospitalsophold og bidrage til en samlet bedre livskvalitet for patienten, hvilket til gengæld vil reducere sundhedsudgifterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår minimalt invasiv hepatektomi ved konventionel eller robotassisteret laparoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hepatektomi, for hvem billeddannelse af god kvalitet er tilgængelig (CT-scanning og/eller MR og/eller ultralyd); patienter over 18 år; minimalt invasiv kirurgi ved konventionel eller robotassisteret laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi ved laparotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår minimalt invasiv hepatektomi ved konventionel eller robotassisteret laparoskopi
Patienter, der gennemgår minimalt invasiv hepatektomi ved konventionel eller robotassisteret laparoskopi, vil blive inkluderet.
Procedure: Minimal invasiv hepatektomi, intraoperativt stadium
Trocar layout optages med foto eller diagram. Videoen af ​​konventionel eller robotassisteret laparoskopi og intraoperative laparoskopiske ultralydsbilleder (hvor det er relevant) optages af kirurgen og anonymiseres. Dybdemålinger af interne strukturer (tumorer, cyster, vaskulært netværk, anatomiske vartegn) tages ved hjælp af identificerbare punkter på leverens overflade til tumorresektion.
Procedure: Minimal invasiv hepatektomi, postoperativt stadium
Registreringen af ​​billeddata i konventionel eller robotassisteret laparoskopi udføres af det videnskabelige team ved hjælp af den udviklede registreringsalgoritme. Dataene opnået fra den kliniske intervention vil hjælpe med at forbedre registreringsalgoritmen.
Andet: Præoperativ dataindsamling
Patientkode (anonymiseret) + inklusionsnummer, gentaget på hver side. Anonymiseret CT- eller MR-scanning og scanningsdato. Kræfttype, planlagt operation og tilgang (robot eller laparoskopisk). Patientens alder. Patientens kirurgiske historie. Giftige vaner: tobak, alkohol. Sund lever, leversygdom, skrumpelever. Antikoagulerende og antiaggregerende behandling.
Andet: Intraoperativ dataindsamling
Endoskop kalibrering. Intraoperative kirurgiske og ultralydsbilleder. Målinger for tumorens størrelse og tumorens afstande fra leveroverfladen og vaskulære vaskulære strukturer.
Andet: Postoperativ dataindsamling
Definitiv anatomisk patologi med måling af resektionsmarginer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analysenøjagtighed af den udvidede virkelighed ved at tilpasses de intraoperative målinger
Tidsramme: 28 måneder
Nøjagtigheden af ​​den augmented reality vil blive vurderet baseret på, hvor godt de præoperative data vil blive afstemt med de intraoperative målinger. For at vurdere nøjagtigheden vil der blive anvendt målinger af flere afstande mellem massecentret (middelpositionen) af forskellige indre strukturer (tumorer, anatomiske vaskulære netværk, anatomiske pejlemærker), der er synlige både i den præoperative billeddannelse og i den intraoperative billeddannelse.
28 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand LE ROY, MD PhD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN952023/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimal invasiv hepatektomi, intraoperativt stadium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner