Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna rejestracja obrazu pomocna w laparoskopowej chirurgii wątroby (IMMORTALLS)

19 września 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Multimodalne, śródoperacyjne obrazy z chirurgii małoinwazyjnej (laparoskopowej lub robotycznej) wątroby będą rejestrowane między sobą. Mowa tu oczywiście o obrazach USG i laparoskopowych. Po zarejestrowaniu w czasie rzeczywistym za pomocą rzeczywistości rozszerzonej ujawnią chirurgowi lokalizację ukrytego guza. Augmentacja śródoperacyjna zostanie także wzbogacona o dane przedoperacyjne (np. CT czy MRI). Uprości to minimalnie inwazyjną operację wątroby, poprawi bezpieczeństwo i dokładność operacji. Skróci także pobyt w szpitalu i przyczyni się do ogólnej lepszej jakości życia pacjenta, co w zamian obniży koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani małoinwazyjnej hepatektomii metodą konwencjonalnej lub laparoskopii wspomaganej robotem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hepatektomii, dla których dostępne jest dobrej jakości obrazowanie (tomografia komputerowa i/lub MRI i/lub USG); pacjenci powyżej 18. roku życia; chirurgia małoinwazyjna metodą laparoskopii konwencjonalnej lub wspomaganej robotem

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja metodą laparotomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani małoinwazyjnej hepatektomii metodą konwencjonalnej lub laparoskopii wspomaganej robotem
Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani małoinwazyjnej hepatektomii metodą konwencjonalnej lub laparoskopii wspomaganej robotem.
Procedura: Minimalnie inwazyjna hepatektomia, etap śródoperacyjny
Układ trokaru jest rejestrowany za pomocą zdjęcia lub diagramu. Film z laparoskopii konwencjonalnej lub z użyciem robota oraz śródoperacyjne obrazy ultrasonograficzne laparoskopowe (w stosownych przypadkach) są nagrywane przez chirurga i anonimizowane. Pomiary głębokości struktur wewnętrznych (guzy, torbiele, sieć naczyniowa, punkty orientacyjne anatomiczne) przeprowadza się za pomocą możliwych do zidentyfikowania punktów na powierzchni wątroby w celu resekcji guza.
Procedura: Minimalnie inwazyjna hepatektomia, etap pooperacyjny
Rejestracja danych obrazowych w laparoskopii konwencjonalnej lub zrobotyzowanej przeprowadzana jest przez zespół naukowy przy wykorzystaniu opracowanego algorytmu rejestracji. Dane uzyskane z interwencji klinicznej pomogą ulepszyć algorytm rejestracji.
Inny: Przedoperacyjne zbieranie danych
Kod pacjenta (anonimizowany) + numer włączenia, powtórzony na każdej stronie. Anonimowy skan CT lub MRI i data skanowania. Rodzaj nowotworu, planowana operacja i podejście (robotyczne lub laparoskopowe). Wiek pacjenta. Historia chirurgiczna pacjenta. Toksyczne nawyki: tytoń, alkohol. Zdrowa wątroba, choroby wątroby, marskość wątroby. Leczenie przeciwzakrzepowe i antyagregacyjne.
Inny: Śródoperacyjne zbieranie danych
Kalibracja endoskopu. Zdjęcia śródoperacyjne i USG. Pomiary wielkości guza i odległości guza od powierzchni wątroby i struktur naczyniowych.
Inny: Gromadzenie danych pooperacyjnych
Ostateczna patologia anatomiczna z pomiarem marginesów resekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność analizy rozszerzonej rzeczywistości w oparciu o pomiary śródoperacyjne
Ramy czasowe: 28 miesięcy
Dokładność rzeczywistości rozszerzonej zostanie oceniona na podstawie zgodności danych przedoperacyjnych z pomiarami śródoperacyjnymi. W celu oceny dokładności wykorzystane zostaną pomiary wielokrotnych odległości pomiędzy środkami masy (średnim położeniem) różnych struktur wewnętrznych (guzy, anatomiczne sieci naczyniowe, punkty orientacyjne anatomii) widocznych zarówno w obrazowaniu przedoperacyjnym, jak i śródoperacyjnym.
28 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand LE ROY, MD PhD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN952023/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Minimalnie inwazyjna hepatektomia, etap śródoperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj