多模态图像配准助力腹腔镜肝脏手术指导 (IMMORTALLS)
2024年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
多模式术中微创（腹腔镜或机器人）肝脏手术图像将相互配准。
明确地说，这些是超声波和腹腔镜图像。
一旦完成注册，他们将通过增强现实向外科医生实时显示隐藏肿瘤的位置。
术中增强也将通过术前数据（例如 CT 或 MRI）来丰富。
这将简化微创肝脏手术，提高手术安全性和准确性。
它还将缩短住院时间，有助于提高患者的整体生活质量，从而降低医疗费用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bertrand LE ROY, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)477120508
- 邮箱：bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42000
- 招聘中
- CHU Saint Etienne
-
接触：
- Bertrand LE ROY, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)477120508
- 邮箱：bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
通过传统或机器人辅助腹腔镜进行微创肝切除术的患者
描述
纳入标准：
- 接受肝切除术的患者，可获得高质量成像（CT 扫描和/或 MRI 和/或超声）； 18岁以上的患者；通过传统或机器人辅助腹腔镜进行微创手术
排除标准：
- 剖腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
通过传统或机器人辅助腹腔镜进行微创肝切除术的患者
通过传统或机器人辅助腹腔镜进行微创肝切除术的患者将被包括在内。
|
套管针布局通过照片或图表记录。
传统或机器人辅助腹腔镜检查的视频和术中腹腔镜超声图像（如果适用）由外科医生记录并匿名。
使用肝脏表面上的可识别点进行内部结构（肿瘤、囊肿、血管网络、解剖标志）的深度测量，以进行肿瘤切除。
传统或机器人辅助腹腔镜检查中的成像数据配准由科学团队使用开发的配准算法进行。
从临床干预中获得的数据将有助于改进配准算法。
患者代码（匿名）+ 包含编号，每页重复。
匿名 CT 或 MRI 扫描以及扫描日期。
癌症类型、计划的手术和方法（机器人或腹腔镜）。
患者的年龄。
患者的手术史。
有毒习惯：烟、酒。
健康的肝脏、肝脏疾病、肝硬化。
抗凝和抗聚集治疗。
内窥镜校准。
术中手术和超声图像。
测量肿瘤的大小以及肿瘤与肝脏表面和血管结构的距离。
通过测量切除边缘来确定明确的解剖病理学。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过与术中测量相一致来分析增强现实的准确性
大体时间：28个月
|
增强现实的准确性将根据术前数据与术中测量的对齐程度进行评估。
为了评估准确性，将使用术前成像和术中成像中可见的不同内部结构（肿瘤、解剖血管网络、解剖标志）的质心（平均位置）之间的多个距离的测量。
|
28个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand LE ROY, MD PhD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.