복강경 간 수술 지도에 도움이 되는 다중 모드 영상 등록 (IMMORTALLS)
2024년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
다중 모드 수술 중 최소 침습(복강경 또는 로봇) 간 수술 영상이 서로 등록됩니다.
명백히 이것은 초음파 및 복강경 이미지입니다.
일단 등록되면 증강현실을 통해 실시간으로 숨겨진 종양의 위치를 외과의사에게 공개하게 된다.
수술 중 확대는 수술 전 데이터(예: CT 또는 MRI)를 통해 더욱 강화됩니다.
이는 최소 침습 간 수술을 단순화하고 수술 안전성과 정확성을 향상시킵니다.
또한 입원 기간을 단축하고 환자의 전반적인 삶의 질을 높이는 데 기여하며, 그 결과 의료 비용도 절감됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bertrand LE ROY, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477120508
- 이메일: bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- 모병
- CHU Saint Etienne
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연락하다:
- Bertrand LE ROY, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477120508
- 이메일: bertrand.leroy@chu-st-etienne.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기존 복강경이나 로봇 보조 복강경을 통해 최소 침습 간절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 좋은 품질의 영상(CT 스캔 및/또는 MRI 및/또는 초음파)이 가능한 간 절제술을 받는 환자 18세 이상의 환자; 기존 복강경이나 로봇 보조 복강경을 이용한 최소 침습 수술
제외 기준:
- 개복술로 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존 복강경이나 로봇 보조 복강경을 통해 최소 침습 간절제술을 받은 환자
기존 복강경이나 로봇 보조 복강경을 통해 최소 침습 간절제술을 받은 환자도 포함됩니다.
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Trocar 레이아웃은 사진이나 다이어그램으로 기록됩니다.
기존 복강경이나 로봇 보조 복강경 및 수술 중 복강경 초음파 영상(해당되는 경우)의 비디오는 외과의사가 기록하고 익명으로 처리됩니다.
내부 구조(종양, 낭종, 혈관 네트워크, 해부학적 랜드마크)의 깊이 측정은 종양 절제를 위해 간 표면의 식별 가능한 지점을 사용하여 수행됩니다.
기존 복강경이나 로봇 보조 복강경의 영상 데이터 등록은 개발된 등록 알고리즘을 사용하여 과학팀에서 수행합니다.
임상 개입을 통해 얻은 데이터는 등록 알고리즘을 개선하는 데 도움이 됩니다.
환자 코드(익명) + 포함 번호가 각 페이지에 반복됩니다.
익명화된 CT 또는 MRI 스캔 및 스캔 날짜.
암의 종류, 계획된 수술 및 접근법(로봇 또는 복강경).
환자의 나이.
환자의 수술 이력.
해로운 습관: 담배, 술.
건강한 간, 간 질환, 간경변.
항응고제 및 항응집제 치료.
내시경 교정.
수술 중 수술 및 초음파 이미지.
종양의 크기와 간 표면 및 혈관 구조로부터 종양의 거리를 측정합니다.
절제 마진 측정을 통한 확정적인 해부학적 병리학.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 측정치와 연계하여 증강현실의 정확도 분석
기간: 28개월
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증강 현실의 정확성은 수술 전 데이터가 수술 중 측정값과 얼마나 잘 일치하는지에 따라 평가됩니다.
정확성을 평가하기 위해 수술 전 영상과 수술 중 영상 모두에서 볼 수 있는 다양한 내부 구조(종양, 해부학적 혈관 네트워크, 해부학적 랜드마크)의 질량 중심(평균 위치) 사이의 여러 거리를 측정하는 방법이 사용됩니다.
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28개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand LE ROY, MD PhD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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