皮膚の老化パラメーターに対する大豆イソフラボンの評価 (ISOSKIN)

包含基準:

1. 健康な被験者。
2. 性別：女性。
3. 年齢：40歳から65歳まで（両端を含む）。
4. 写真タイプ: フィッツパトリック スケールの I ～ IV。
5. -スクリーニング前の少なくとも12か月前に最終月経があり、ホルモン避妊薬を使用していない閉経後の対象。
6. バザンスケールでグレード2から5までの目尻のシワを持つ被験者。
7. 目の下にしわがある被験者。
8. 被験者は、研究中に食事と美容の習慣を変えないことに同意します。
9. 被験者は研究関連情報を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
10. 被験者は自由かつ明示的なインフォームドコンセントを与えています。
11. 被験者はプロトコルの要件に従うことができ、喜んで従う。
12. 医療社会保障制度に加入している被験者。

除外基準:

1. 妊娠の可能性がある女性、または長期のホルモン避妊薬を服用している女性で、妊娠の可能性を確認することが困難な女性。
2. 対象は行政または法的決定により自由を剥奪されました。
3. 対象者は保護下にあるか、同意を提供できない。
4. 社会機関または医療機関の対象者。
5. 調査員の判断によれば、被験者は不服従の疑いがある。
6. 他の臨床研究に参加している被験者、または以前の研究の除外期間に入っている被験者。
7. バザンスケールでグレード<2または>5の目尻のシワを持つ被験者。
8. タトゥー、傷跡、ほくろ、多すぎる毛、または評価を妨げる可能性のあるものが研究対象ゾーンにある被験者。
9. -研究者の判断による、乳がん、子宮がん、または卵巣がんの個人または家族歴。
10. がんの個人歴を持つ被験者。
11. -治験責任医師の判断で被験者を過度の危険にさらす疾患を患っている被験者、または投薬を受けている被験者。
12. 重度または進行性の疾患を患っており、測定パラメータに影響を与える可能性が高い被験者。
13. -進行中または前年に何らかの皮膚疾患または全身疾患（急性および/または慢性）を患っており、測定パラメータに干渉する可能性がある、または対象を過度の危険にさらす可能性がある。
14. 自己免疫疾患および/または免疫不全の既知の病歴がある、またはそれらを患っている対象。
15. 大豆または大豆製品に対するアレルギーまたは不耐症のある患者。
16. 試験された製品の成分のいずれかに対してアレルギーまたは過敏症の病歴のある被験者。
17. 抗凝固剤治療を受けている被験者。
18. 甲状腺ホルモン治療を受けている被験者。
19. ビタミンDとカルシウム以外で骨粗鬆症の治療を受けている被験者。
20. -スクリーニング前の1か月以内に、植物エストロゲン、ブラックコホシュ、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、ヒアルロン酸、コラーゲン、NADH、レスベラトロール大豆サプリメントなどの測定パラメータに影響を与える可能性がある、更年期障害の治療に使用されるサプリメントの摂取を開始または中止した被験者。
21. スクリーニング訪問の前年に目尻のしわにボツリヌス毒素の注射を受けた被験者。
22. -スクリーニング訪問前の過去6か月以内に顔の他のゾーンにボツリヌス毒素の注射を受けた被験者。
23. -スクリーニング訪問の前の年に、調査対象ゾーン（目尻のしわ、目の下のしわ、頬骨、前腕）に充填製品の注射を受けた被験者。
24. スクリーニング訪問前の2年間に顔にテンサー糸の施術を受けた被験者。
25. -スクリーニング訪問前の過去3か月以内に顔にメソセラピーの注射を受けた被験者。
26. -スクリーニング訪問前の過去3ヶ月以内に顔と前腕に専門的なピーリングを受けた被験者。
27. -スクリーニング訪問前の過去6か月以内に顔または前腕にレーザーによる治療を受けた被験者。
28. -スクリーニング来院前の1年間に経口ホルモン代替治療を受けている被験者。
29. -長期の治療を受けている被験者、または臨床研究者の意見によると、検査結果に影響を与える可能性がある、または被験者を過度の危険にさらす可能性がある治療を受けている被験者。

30. 検査部位（前腕および顔）の局所治療または全身治療を受けている被験者：

    • 前の 2 週間および研究中にコルチコステロイドを投与された。
    • 過去 3 か月間および研究期間中にレチノイドおよび/または免疫抑制剤を服用していた。
31. 研究者の判断によると、先月以内に日光への集中的な曝露があり、研究中に適切な日焼け止めをせずに予見された場合。
32. スクリーニングの前の月または研究中に、人工紫外線またはスプレー日焼けへの曝露。
33. アルコール（1日あたりワイン2杯以上）および/またはタバコ（1日あたり10本以上）を過剰に摂取している被験者。