Evaluering av soyaisoflavoner på hudaldringsparametre (ISOSKIN)

Inklusjonskriterier:

1. Sunt emne.
2. Kjønn: kvinne.
3. Alder: fra 40 til 65 år (inkludert).
4. Fototype: I til IV på Fitzpatrick-skalaen.
5. Postmenopausal person, med siste menstruasjon minst 12 måneder før screening og som ikke bruker hormonell prevensjon.
6. Person som har kråkeføtter-rynker fra grad 2 til 5 på Bazins skala.
7. Motivet har rynker under øynene.
8. Forsøkspersonen samtykker i å ikke endre fordøyelses- og kosmetiske vaner under studien.
9. Emnet, i stand til å forstå studierelatert informasjon og gi et skriftlig informert samtykke.
10. Subjektet har gitt fritt og uttrykkelig informert samtykke.
11. Kunnskap og villig til å overholde protokollkrav.
12. Fag tilknyttet et helsetrygdsystem.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner i fertil alder eller kvinner på langsiktig hormonell prevensjon hvis fertilitet er vanskelig å fastslå.
2. Subjekt fratatt sin frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse.
3. Subjekt under vergemål eller ute av stand til å gi samtykke.
4. Fag i sosial- eller helseinstitusjon.
5. Forsøksperson som mistenkes å være ikke-kompatibel i henhold til etterforskerens vurdering.
6. Forsøksperson som deltar i en hvilken som helst annen klinisk studie eller er i en eksklusjonsperiode for en tidligere studie.
7. Person som har kråketær-rynker med karakterer < 2 eller > 5 på Bazins skala.
8. Person med en tatovering, et arr, føflekker, for mange hår eller noe på de studerte sonene som kan forstyrre evalueringen.
9. Personlig eller familiehistorie med bryst-, livmor- eller eggstokkreft i henhold til etterforskerens vurdering.
10. Person med personlig historie med kreft.
11. Person med en tilstand eller som mottar en medisin som, etter etterforskerens vurdering, utsetter forsøkspersonen for en unødig risiko.
12. Person som lider av en alvorlig eller progressiv sykdom, sannsynligvis vil forstyrre de målte parametrene.
13. Person med en hvilken som helst hudsykdom eller systemisk sykdom (akutt og/eller kronisk), pågående eller i det foregående året, som sannsynligvis vil forstyrre de målte parametrene eller sette personen i unødig risiko.
14. Person med kjent historie eller lider av autoimmun sykdom og/eller immunsvikt.
15. Person med allergi eller intoleranse for soya eller soyaprodukter.
16. Person som har hatt allergi eller overfølsomhet overfor noen av komponentene i det testede produktet.
17. Person under antikoagulasjonsbehandling.
18. Person under skjoldbruskhormonbehandling.
19. Person under osteoporosebehandling annet enn vitamin D og kalsium.
20. Person som har startet eller sluttet med kosttilskudd som brukes til å behandle menopausale symptomer, som kan påvirke målte parametere, som fytoøstrogener, Black Cohosh, dehydroepiandrosteron (DHEA), hyaluronsyre, kollagen, NADH, resveratrol soyatilskudd osv. innen en måned før screening.
21. Forsøksperson som har fått injeksjon med botulinumtoksin på kråkeføtterrynker året før screeningbesøket.
22. Person som har fått injeksjon med botulinumtoksin på annen sone i ansiktet de siste 6 månedene før screeningbesøket.
23. Forsøksperson som har fått injeksjon av fyllmiddel på de studerte sonene (kråkeføtter og rynker under øynene, kinnbein og underarmer) i året før screeningbesøket.
24. Person som har fått tensortråder i ansiktet de to årene før screeningbesøket.
25. Person som har fått injeksjon av mesoterapi i ansiktet de siste 3 månedene før screeningbesøket.
26. Person som har mottatt profesjonell peeling i ansiktet og underarmene de siste 3 månedene før screeningbesøket.
27. Person som har fått behandling med laser i ansiktet eller underarmene de siste 6 månedene før screeningbesøket.
28. Person under oral hormonsubstitusjonsbehandling året før screeningbesøket.
29. Forsøksperson som mottar langvarig medisinsk behandling eller behandling som, etter den kliniske etterforskerens oppfatning, kan forstyrre testresultatene eller sette personen i unødig risiko.

30. Person som gjennomgår en lokal behandling på testområdet (underarmer og ansikt) eller en systemisk behandling:

    • kortikosteroider i løpet av de 2 foregående ukene og under studien.
    • retinoider og/eller immunsuppressorer i løpet av de 3 foregående månedene og under studien.
31. Intensiv eksponering for sollys i løpet av forrige måned og forutsett under studien uten tilstrekkelig solbeskyttelse, i henhold til etterforskerens vurdering.
32. Eksponering for kunstig UV eller spray tan i måneden før screeningen eller under studien.
33. Person med overdreven inntak av alkohol (mer enn 2 glass vin per dag) og/eller tobakk (mer enn 10 sigaretter per dag).