Evaluering af sojaisoflavoner på hudaldringsparametre (ISOSKIN)

Inklusionskriterier:

1. Sundt emne.
2. Køn: kvinde.
3. Alder: fra 40 til 65 år (inklusive).
4. Fototype: I til IV på Fitzpatrick-skalaen.
5. Postmenopausalt individ, med sidste menstruation mindst 12 måneder før screening, og som ikke bruger hormonel prævention.
6. Forsøgsperson med kragetæer rynker fra grad 2 til 5 på Bazins skala.
7. Emne med rynker under øjnene.
8. Forsøgspersonen accepterer ikke at ændre sine fordøjelses- og kosmetiske vaner under undersøgelsen.
9. Forsøgsperson, i stand til at forstå undersøgelsesrelaterede oplysninger og give et skriftligt informeret samtykke.
10. Emnet har givet frit og udtrykkeligt informeret samtykke.
11. Kunne og villig til at overholde protokolkrav.
12. Fag, der er tilsluttet et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder i den fødedygtige alder eller kvinder på langtidshormonel prævention, hvis fertilitet er svær at fastslå.
2. Emne frataget sin frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse.
3. Subjekt under værgemål eller ude af stand til at give samtykke.
4. Emne i en social- eller sundhedsinstitution.
5. Forsøgsperson mistænkes for ikke at overholde efterforskerens vurdering.
6. Forsøgsperson, der deltager i enhver anden klinisk undersøgelse eller er i en eksklusionsperiode for en tidligere undersøgelse.
7. Forsøgsperson har kragetæer-rynker med karakterer < 2 eller > 5 på Bazins skala.
8. Person med en tatovering, et ar, modermærker, for mange hår eller andet på de undersøgte zoner, som kan forstyrre evalueringen.
9. Personlig eller familiehistorie med bryst-, livmoder- eller æggestokkræft i henhold til efterforskerens vurdering.
10. Person med personlig kræfthistorie.
11. Forsøgsperson med en tilstand eller modtager medicin, som efter efterforskerens vurdering bringer forsøgspersonen i unødig risiko.
12. Forsøgsperson, der lider af en alvorlig eller fremadskridende sygdom, som sandsynligvis vil forstyrre de målte parametre.
13. Personer med en hvilken som helst hudsygdom eller systemisk sygdom (akut og/eller kronisk), igangværende eller i det foregående år, som sandsynligvis vil forstyrre de målte parametre eller bringe personen i unødig risiko.
14. Person med kendt historie med eller lider af autoimmun sygdom og/eller immundefekt.
15. Person med allergi eller intolerance over for soja eller sojaprodukter.
16. Person, der har haft allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i det testede produkt.
17. Forsøgsperson under antikoagulerende behandling.
18. Person under behandling med skjoldbruskkirtelhormoner.
19. Person under osteoporosebehandling, bortset fra D-vitamin og calcium.
20. Person, der har startet eller stoppet kosttilskud til behandling af menopausale symptomer, som kan påvirke målte parametre, såsom phytoøstrogener, Black Cohosh, dehydroepiandrosteron (DHEA), hyaluronsyre, kollagen, NADH, resveratrol sojatilskud osv. inden for en måned før screening.
21. Forsøgsperson havde fået en injektion med botulinumtoksin på kragetæerrynker året før screeningsbesøget.
22. Forsøgsperson, der har modtaget en injektion med botulinumtoksin i anden zone af ansigtet inden for de seneste 6 måneder før screeningsbesøget.
23. Forsøgsperson, der har modtaget indsprøjtning af fyldstof på de undersøgte zoner (kragetæer og rynker under øjnene, kindben og underarme) i året før screeningsbesøget.
24. Forsøgsperson har fået tensortråde i ansigtet i de to år før screeningsbesøget.
25. Forsøgsperson har fået indsprøjtning af mesoterapi i ansigtet inden for de seneste 3 måneder før screeningsbesøget.
26. Forsøgsperson har modtaget professionel peeling i ansigt og underarme inden for de seneste 3 måneder før screeningsbesøget.
27. Forsøgsperson har modtaget en behandling med laser i ansigtet eller underarmene inden for de seneste 6 måneder før screeningsbesøget.
28. Forsøgsperson under oral hormonal substitutionsbehandling året før screeningsbesøget.
29. Forsøgsperson, der modtager langvarig medicinsk behandling eller enhver behandling, der efter den kliniske investigators mening kan forstyrre testresultater eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko.

30. Person, der gennemgår en topisk behandling på testområdet (underarme og ansigt) eller en systemisk behandling:

    • kortikosteroider i løbet af de 2 foregående uger og under undersøgelsen.
    • retinoider og/eller immunsuppressorer i løbet af de 3 foregående måneder og under undersøgelsen.
31. Intensiv udsættelse for sollys inden for den foregående måned og forudset under undersøgelsen uden tilstrækkelig solbeskyttelse, efter investigatorens vurdering.
32. Eksponering for kunstig UV eller spray tan i måneden forud for screeningen eller under undersøgelsen.
33. Person med et overdrevent forbrug af alkohol (mere end 2 glas vin om dagen) og/eller tobak (mere end 10 cigaretter om dagen).