Soija-isoflavonien arviointi ihon ikääntymisen parametreistä (ISOSKIN)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terve aihe.
2. Sukupuoli: nainen.
3. Ikä: 40-65 vuotta (mukaan lukien).
4. Valokuva: I - IV Fitzpatrickin asteikolla.
5. Postmenopausaalinen henkilö, jolla on viimeiset kuukautiset vähintään 12 kuukautta ennen seulontaa ja joka ei käytä hormonaalista ehkäisyä.
6. Kohde, jolla on varisjalkojen ryppyjä 2–5 Bazinin asteikolla.
7. Kohde, jolla on ryppyjä silmien alla.
8. Tutkittava suostuu olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan ja kosmeettisia tapojaan tutkimuksen aikana.
9. Tutkittava, pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
10. Koehenkilö on antanut vapaasti ja nimenomaisesti tietoon perustuvan suostumuksen.
11. Kohde kykenee ja haluaa noudattaa protokollavaatimuksia.
12. Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai pitkäaikaista hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset, joiden hedelmällisyyttä on vaikea määrittää.
2. Kohdeelta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä.
3. Aihe on holhouksen alainen tai ei voi antaa suostumusta.
4. Aihe sosiaali- tai terveydenhuoltolaitoksessa.
5. Kohteen epäillään olevan sääntöjen vastainen tutkijan tuomion mukaan.
6. Kohde, joka osallistuu johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen tai joka on aiemman tutkimuksen poissulkemisjaksolla.
7. Koehenkilöllä on varisjalkojen ryppyjä, joiden arvosanat ovat < 2 tai > 5 Bazinin asteikolla.
8. Kohde, jolla on tatuointi, arpi, luomia, liikaa karvoja tai jotain tutkituilla vyöhykkeillä, jotka voivat häiritä arviointia.
9. Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt rinta-, kohdun- tai munasarjasyöpää tutkijan arvion mukaan.
10. Aihe, jolla on henkilökohtainen syöpähistoria.
11. Kohde, jolla on sairaus tai joka saa lääkitystä, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa aiheettoman riskin.
12. Kohde, jolla on vakava tai etenevä sairaus, joka todennäköisesti häiritsee mitattuja parametreja.
13. Kohde, jolla on jokin iho- tai systeeminen sairaus (akuutti ja/tai krooninen), joka on meneillään tai on ollut edellisenä vuonna ja joka todennäköisesti häiritsee mitattuja parametreja tai saattaa aiheettoman riskin.
14. Potilas, jolla on tiedossa autoimmuunisairaus ja/tai immuunipuutos tai hän kärsii siitä.
15. Potilaat, joilla on allergioita tai intoleranssi soijalle tai soijatuotteille.
16. Henkilö, jolla on aiemmin ollut allergia tai yliherkkyys jollekin testatun tuotteen aineosista.
17. Antikoagulanttihoidossa oleva henkilö.
18. Kilpirauhashormonihoidon kohteena oleva kohde.
19. Osteoporoosihoitoa saava henkilö, joka ei ole D-vitamiinia ja kalsiumia.
20. Potilas, joka on aloittanut tai lopettanut lisäravinteet vaihdevuosioireiden hoitoon, jotka voivat vaikuttaa mitattuihin parametreihin, kuten fytoestrogeenit, Black Cohosh, dehydroepiandrosteroni (DHEA), hyaluronihappo, kollageeni, NADH, resveratrolisoijavalmisteet jne. kuukauden sisällä ennen seulontaa.
21. Koehenkilö, joka on saanut botuliinitoksiiniruiskeen varisjalkojen ryppyihin seulontakäyntiä edeltävänä vuonna.
22. Potilas, joka on saanut botuliinitoksiiniruiskeen kasvojen toiselle alueelle viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
23. Koehenkilö, jolle on annettu täyteainetta tutkituille vyöhykkeille (varisten jalat ja silmänympärysrypyt, poskipäät ja kyynärvarret) seulontakäyntiä edeltävänä vuonna.
24. Koehenkilö on saanut tensorilankoja kasvoille kahden vuoden aikana ennen seulontakäyntiä.
25. Potilas, joka on saanut mesoterapiainjektion kasvoihin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
26. Koehenkilö on saanut ammattimaisen kuorinnan kasvoille ja käsivarrelle viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
27. Potilas, joka on saanut laserhoitoa kasvoihin tai käsivarsiin viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
28. Koehenkilö oli suun kautta otettavassa hormonikorvaushoidossa seulontakäyntiä edeltävän vuoden aikana.
29. Potilas, joka saa pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa tai hoitoa, joka kliinisen tutkijan mielestä saattaa häiritä testituloksia tai saattaa koehenkilön kohtuuttoman riskin.

30. Kohde, joka saa paikallista hoitoa testialueelle (kyynärvarret ja kasvot) tai systeemistä hoitoa:

    • kortikosteroideja kahden edellisen viikon aikana ja tutkimuksen aikana.
    • retinoideja ja/tai immunosuppressoreita kolmen edellisen kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana.
31. Intensiivinen altistuminen auringonvalolle edellisen kuukauden aikana ja ennakoitu tutkimuksen aikana ilman riittävää aurinkosuojaa tutkijan arvion mukaan.
32. Altistuminen keinotekoiselle UV- tai sprayrusketukselle seulontaa edeltävän kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana.
33. Henkilö, joka kuluttaa liikaa alkoholia (yli 2 lasillista viiniä päivässä) ja/tai tupakkaa (yli 10 savuketta päivässä).