大豆异黄酮对皮肤老化参数的评价 (ISOSKIN)

纳入标准：

1. 健康的主题。
2. 性别：女。
3. 年龄：40周岁至65周岁（含）。
4. 照相类型：菲茨帕特里克等级 I 至 IV。
5. 绝经后受试者，末次月经在筛选前至少 12 个月且未使用激素避孕药。
6. 受试者患有巴赞等级鱼尾纹 2 至 5 级。
7. 受试者眼睛下方有皱纹。
8. 受试者同意在研究期间不改变她的饮食和化妆习惯。
9. 受试者能够理解研究相关信息并签署书面知情同意书。
10. 受试者已自由且明确地知情同意。
11. 受试者有能力并愿意遵守协议要求。
12. 隶属于健康社会保障体系的主体。

排除标准：

1. 有生育能力的女性或长期服用激素避孕但生育能力难以确定的女性。
2. 对象被行政或法律决定剥夺了自由。
3. 对象处于监护之下或无法表示同意。
4. 社会或医疗机构中的受试者。
5. 根据调查员的判断，对象怀疑不服从。
6. 受试者参加任何其他临床研究或处于先前研究的排除期。
7. 对象有鱼尾纹，巴赞等级<2或>5。
8. 受试者在研究区域有纹身、疤痕、痣、过多毛发或任何可能干扰评估的东西。
9. 根据研究者的判断，有乳腺癌、子宫癌或卵巢癌的个人或家族史。
10. 受试者有癌症个人史。
11. 根据研究者的判断，受试者患有使受试者处于过度风险的病症或正在接受药物治疗。
12. 受试者患有严重或进行性疾病，可能会干扰测量参数。
13. 受试者患有任何皮肤或全身疾病（急性和/或慢性），无论是持续的还是前一年的，可能会干扰测量的参数或使受试者处于过度的风险中。
14. 具有已知的自身免疫性疾病和/或免疫缺陷病史或患有自身免疫性疾病和/或免疫缺陷的受试者。
15. 对大豆或豆制品过敏或不耐受。
16. 受试者对受试产品的任何成分有过敏或超敏反应史。
17. 受试者正在接受抗凝治疗。
18. 受试者正在接受甲状腺激素治疗。
19. 受试者正在接受维生素 D 和钙以外的骨质疏松症治疗。
20. 受试者在筛选前1个月内开始或停止用于治疗更年期症状的补充剂，这些补充剂可能会影响测量参数，例如植物雌激素、黑升麻、脱氢表雄酮（DHEA）、透明质酸、胶原蛋白、NADH、白藜芦醇大豆补充剂等。
21. 受试者在筛查访视前一年曾在鱼尾纹皱纹处接受过肉毒杆菌毒素注射。
22. 受试者在筛选访视前的过去 6 个月内曾在面部其他区域接受过肉毒杆菌毒素注射。
23. 受试者在筛选访视前一年在研究区域（鱼尾纹、眼部皱纹、颧骨和前臂）接受了填充产品注射。
24. 受试者在筛选访问前的两年内曾在面部接受过张量线治疗。
25. 受试者在筛选访视前的过去 3 个月内接受过面部注射美塑疗法。
26. 受试者在筛选访视前的过去 3 个月内接受过专业的面部和前臂去皮手术。
27. 受试者在筛选访视前的过去 6 个月内接受过面部或前臂激光治疗。
28. 受试者在筛选访视前一年接受口服激素替代治疗。
29. 接受任何长期医疗或临床研究者认为可能干扰测试结果或使受试者处于过度风险的任何治疗的受试者。

30. 受试者在测试区域（前臂和面部）接受局部治疗或全身治疗：

    • 前两周和研究期间使用皮质类固醇。
    • 前 3 个月和研究期间服用维A酸和/或免疫抑制剂。
31. 根据研究者的判断，在上个月内以及在研究期间预见到的强烈暴露于阳光下，但没有足够的防晒措施。
32. 在筛选前一个月或研究期间暴露于人造紫外线或喷雾晒黑。
33. 受试者过度饮酒（每天超过 2 杯葡萄酒）和/或吸烟（每天超过 10 支香烟）。