A szója izoflavonok értékelése a bőröregedési paramétereken (ISOSKIN)

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges téma.
2. Nem: nő.
3. Életkor: 40-65 év (beleértve).
4. Fényképtípus: I-től IV-ig a Fitzpatrick-skálán.
5. Posztmenopauzás alany, akinek utolsó menstruációja a szűrést megelőzően legalább 12 hónappal volt, és aki nem használ hormonális fogamzásgátlást.
6. A szarkalábak ráncai 2-től 5-ig a Bazin-skálán.
7. Alany, amelynek szem alatti ráncai vannak.
8. Az alany beleegyezik abba, hogy a vizsgálat során nem változtat étkezési és kozmetikai szokásain.
9. Az alany képes megérteni a vizsgálattal kapcsolatos információkat és írásos beleegyezését adni.
10. Az alany önkéntes és kifejezetten tájékozott beleegyezését adta.
11. Az alany képes és hajlandó megfelelni a protokollkövetelményeknek.
12. Egészségügyi társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany.

Kizárási kritériumok:

1. Fogamzóképes nők vagy hosszú távú hormonális fogamzásgátlásban részesülő nők, akiknek fogamzóképes korát nehéz megállapítani.
2. Az alany, akit közigazgatási vagy jogi határozattal megfosztottak szabadságától.
3. Az alany gondnokság alatt áll, vagy nem tud beleegyezést adni.
4. Tárgy szociális vagy egészségügyi intézményben.
5. Az alany a nyomozó ítélete szerint nem felel meg.
6. Az alany, aki bármely más klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy aki egy korábbi vizsgálatból kizárási időszakban van.
7. A szarkalábak ráncai a Bazin-skálán < 2 vagy > 5 fokozatúak.
8. Az alany tetoválással, heggel, anyajegyekkel, túl sok szőrrel vagy bármi mással a vizsgált zónákon, ami zavarhatja az értékelést.
9. Mell-, méh- vagy petefészekrák személyes vagy családi anamnézisében a vizsgáló megítélése szerint.
10. Személyes ráktörténettel rendelkező alany.
11. Az alany olyan állapotban vagy gyógyszerben részesül, amely a vizsgáló megítélése szerint indokolatlan kockázatnak teszi ki az alanyt.
12. Az alany súlyos vagy progresszív betegségben szenved, amely valószínűleg befolyásolja a mért paramétereket.
13. Bármilyen bőr- vagy szisztémás betegségben (akut és/vagy krónikus) szenvedő alany, amely folyamatban van vagy az előző évben fennállt, és valószínűleg befolyásolja a mért paramétereket, vagy indokolatlan kockázatnak teszi ki az alanyt.
14. Olyan alany, akinek ismert anamnézisében van autoimmun betegség és/vagy immunhiány, vagy ilyen betegségben szenved.
15. Szójával vagy szójatermékekkel szemben allergiás vagy intolerancia.
16. Az alany, akinek a kórtörténetében allergiás vagy túlérzékeny volt a vizsgált termék bármely összetevőjére.
17. Véralvadásgátló kezelés alatt álló alany.
18. Pajzsmirigyhormon-kezelés alatt álló alany.
19. A D-vitamin és a kalcium kivételével csontritkulás kezelés alatt álló alany.
20. Az alany, aki a szűrést megelőző egy hónapon belül elkezdte vagy abbahagyta a menopauza tüneteinek kezelésére alkalmazott kiegészítőket, amelyek befolyásolhatják a mért paramétereket, mint például a fitoösztrogének, a fekete cohosh, a dehidroepiandroszteron (DHEA), a hialuronsav, a kollagén, a NADH, a resveratrol szója kiegészítők stb.
21. Botulinum toxin injekciót kapott szarkalábak ráncaira a szűrővizsgálatot megelőző évben.
22. Az alany, aki a szűrővizsgálat előtti elmúlt 6 hónapban botulinum toxin injekciót kapott az arc másik zónájába.
23. Az alany, aki a szűrővizsgálatot megelőző évben tömőanyag injekciót kapott a vizsgált zónákra (szarkalábak és szem alatti ráncok, arccsont és alkar).
24. Az alany a szűrési látogatás előtti két évben tenzorszálakat kapott az arcán.
25. Az alany, aki a szűrővizsgálat előtti elmúlt 3 hónapban mezoterápiás injekciót kapott az arcába.
26. Az alany, aki a szűrővizsgálat előtti elmúlt 3 hónapban professzionális arc- és alkarhámlasztáson esett át.
27. Az a személy, aki a szűrővizsgálat előtti elmúlt 6 hónapban lézeres kezelésben részesült az arcán vagy az alkarján.
28. Orális hormonpótló kezelés alatt álló alany a szűrővizsgálatot megelőző évben.
29. Az alany, aki bármilyen hosszú távú orvosi kezelésben részesül, vagy olyan kezelésben részesül, amely a klinikai vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki az alanyt.

30. A vizsgálati területen (alkar és arc) helyi kezelésen vagy szisztémás kezelésen átesett alany:

    • kortikoszteroidokat az előző 2 hétben és a vizsgálat során.
    • retinoidok és/vagy immunszuppresszorok az előző 3 hónapban és a vizsgálat során.
31. Intenzív napfénynek való kitettség az előző hónapban és a vizsgálat ideje alatt megfelelő napvédelem nélkül, a vizsgáló megítélése szerint.
32. A szűrést megelőző hónapban vagy a vizsgálat alatt mesterséges UV-sugárzásnak vagy barnító spray-nek való kitettség.
33. Túlzott alkoholfogyasztás (napi 2-nél több pohár bor) és/vagy dohányzás (napi 10-nél több cigaretta) fogyasztása.