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プレボテラ・コプリが動脈硬化の発症・進行を促進するメカニズムの研究 (SOMOFPcopri)

2023年9月19日 更新者:Hai Tian
主に腸内マイクロバイオームにおけるプレボテラ・コプリ(P.copri)の存在量と臨床的冠状動脈硬化性心疾患(CAD)患者の進行との相関関係を研究し、プレボテラ・コプリの存在量の増加がプレボテラ・コプリ(P.copri)の発生と発症を促進することを確認しています。血清分岐鎖アミノ酸(BCAA)、リポ多糖(LPS)、セロトニンの増加を伴うCAD疾患。主に高炭素水を摂取している人にとって、血糖は血中脂質と比較して AS のより強力な危険因子です。冠状動脈性心疾患患者とその介護者の冠状動脈性心疾患と食事に関するKAPの状況(知識、態度、実践から構成される研究)を調査し、KAP調査後の科学の普及が患者の治療効果を変えることができるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

患者の冠状動脈性心疾患の進行と腸内マイクロバイオームにおけるP.copriの割合を確認する。 P.copri の存在量の増加により、血糖代謝障害に関連する要因が脂質要因と比較して CAD 疾患の進行とより関連していることが確認されました。 P.copri が BCAA、LPS、セロトニンの合成を通じて腸管透過性を変化させながら、体内のインスリン抵抗性と炎症を誘発することを確認。当センターで実施された対照実験を通じて、研究者らは患者とその介護者に疾患科学を効果的に普及させ、疾患治療への参加を促進し、KAP調査法が患者の治療効果を最適化し、医師と患者の関係を改善し、患者の入院体験を向上させることができることを確認した。 。 この研究プロジェクトを通じて、研究者はこの分野におけるアンケートの形で KAP 研究の応用を模索します。 KAP 研究を通じて、研究者らは多施設の冠状動脈性心疾患患者とその介護者に食事パターンと冠状動脈性心疾患に関する知識を普及させることを目指しています。 研究者はまた、冠状動脈性心疾患の診断と治療の知識に関する現在の冠状動脈性心疾患患者とその介護者の「知識」、「信念」、「行動」を調査し、知識講義を実施し、習得、態度、態度の新しいモデルを確立します。データプッシュやその他の形式を通じて、患者とその付き添いの介護者の間で冠状動脈性心疾患の診断と治療に関連する活動を行うと同時に、その後の関連研究に理論的かつ実践的な基礎を提供します。 このプロジェクトを通じて、研究者らは患者の主観的な自発性を高め、医師と患者の関係を改善し、患者の治療の有効性を促進する上でのKAP調査の実現可能性について議論することになる。 研究者らはまた、その促進と日常的な診断および治療方法への組み込みについても議論する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150086
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 動脈硬化のメカニズム研究:主に冠動脈CTや冠動脈造影などの臨床診断技術指標によって診断が行われます。 実験グループ: 冠状動脈性心疾患患者を特定する。対照群:冠状動脈性心疾患はないが、他の心疾患または危険因子を持っている可能性がある入院患者。年齢:>50歳
  2. KAP 研究: 冠状動脈性心疾患患者とその家族

除外基準:

  1. 動脈硬化メカニズムの研究: 年齢<50歳;冠状動脈性心疾患または手術の病歴のある患者。肝疾患、腎疾患(血清クレアチニン値>2mg/dL(176.8μMol/dL)、膠原病など)を含む全身疾患の患者、過去6ヶ月以内に抗生物質を使用している患者、悪性腫瘍疾患の患者
  2. KAP 研究: 非冠状動脈性心疾患患者とその介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:冠状動脈性心疾患グループ
冠動脈造影検査またはCT検査を伴う冠動脈造影後に冠動脈アテローム性動脈硬化症を報告した50歳以上の患者に対して、16SrDNA配列決定およびELISA検査を実施し、腸内のプレボテラの存在量、5-ヒドロキシトリプタミン、分岐鎖アミノ酸およびリポ多糖の濃度を検出した。彼らの血の中で
介入なし:非冠状動脈性心疾患グループ
冠動脈造影検査またはCTA検査後に冠動脈アテローム性動脈硬化症がないと報告した50歳以上の患者に対して、16SrDNA配列決定およびELISA検査を実施して、腸管内のプレボテラの存在量、5-ヒドロキシトリプタミン、分岐鎖アミノ酸およびリポ多糖の濃度を検出した。血の中で
実験的:KAPグループ
KAP Popular Science Research の形式で、入院患者の冠状動脈性心疾患と食事パターンの関係に関する調査を実施します。 調査後は関連知識の科学的普及、術後の満足度アンケート調査、術前・術後の検査・臨床検査データの収集を実施
調査アンケートを実施することにより、患者およびその介護者の特定の疾患に対する知識、態度、実践傾向を調査し、関連する科学の普及を行う;退院前満足度調査アンケート
偽コンパレータ:非KAPグループ
研究者は、入院患者の冠状動脈性心疾患と食事パターンとの関係に関する調査、科学の普及、手術後の満足度アンケート調査を実施しません。
退院前満足度調査アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内ナトリウム利尿ペプチド濃度
時間枠:手術後7日以内
採血と検査
手術後7日以内
心筋酵素の濃度
時間枠:手術後7日以内
採血と検査
手術後7日以内
トロポニンの濃度
時間枠:手術後7日以内
採血と検査
手術後7日以内
アンケート1
時間枠:入学後7日以内
KAP スケール,このアンケートは合計 25 の質問で構成され、最初の 7 つの質問は被験者のベースライン調査であり、スコアを含まずに統計情報を容易にします。 残りの質問は、10 の知識質問 (各望ましい応答のスコアは 1、最大 K スコアは 10)、5 つの態度の質問 (各望ましい応答のスコアは 1、最大 A スコアは 5)、および 3 つの練習問題 (この質問頻度または重大度に応じて 5 つのオプションで構成され、1 つまたは 2 つのオプションを選択すると 1 が取得され、3 つのオプションを選択すると 2 が取得され、4 つまたは 5 つのオプションを選択すると 3 が取得され、最大 P スコアを選択すると 5 が取得されます。 5)、スコアが高いほど良い結果を意味します
入学後7日以内
アンケート2
時間枠:手術後7日以内
5 つの質問で構成され、予想される回答を選択して 1 ポイントを追加します。 スコアが高いほど良い
手術後7日以内
プレボテラ・コプリの豊富さ
時間枠:学習完了まで、平均1年
糞便の16SリボソームDNAの同定配列決定
学習完了まで、平均1年
分岐鎖アミノ酸の濃度
時間枠:学習完了まで、平均1年
採血と検査
学習完了まで、平均1年
セロトニンの濃度
時間枠:学習完了まで、平均1年
採血と検査
学習完了まで、平均1年
リポ多糖類
時間枠:学習完了まで、平均1年
採血と検査
学習完了まで、平均1年
血糖濃度
時間枠:学習完了まで、平均1年
採血と検査
学習完了まで、平均1年
脂質の濃度
時間枠:学習完了まで、平均1年
採血と検査
学習完了まで、平均1年
心臓駆出率
時間枠:手術後7日以内
超音波機器の探査
手術後7日以内
心臓駆出率
時間枠:手術の7日前
超音波機器の探査
手術の7日前
吐出量
時間枠:手術の7日前
超音波機器の探査
手術の7日前
吐出量
時間枠:手術後7日以内
超音波機器の探査
手術後7日以内
左心室の大きさ
時間枠:手術後7日以内
超音波機器の探査
手術後7日以内
左心室の大きさ
時間枠:手術の7日前
超音波機器の探査
手術の7日前
拡張末期直径
時間枠:手術の7日前
超音波機器の探査
手術の7日前
拡張末期直径
時間枠:手術後7日以内
超音波機器の探査
手術後7日以内
左心室収縮端径
時間枠:手術後7日以内
超音波機器の探査
手術後7日以内
左心室収縮端径
時間枠:手術の7日前
超音波機器の探査
手術の7日前
肺動脈圧
時間枠:手術の7日前
超音波機器の探査
手術の7日前
肺動脈圧
時間枠:手術後7日以内
超音波機器の探査
手術後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hai Tian、Harbin Medical University Second Affiliated Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月23日

一次修了 (推定)

2024年7月7日

研究の完了 (推定)

2024年7月7日

試験登録日

最初に提出

2023年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2ndHarbinMU2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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