Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismen for Prevotella Copri, der fremmer forekomsten og udviklingen af ​​åreforkalkning (SOMOFPcopri)

19. september 2023 opdateret af: Hai Tian
Studerer hovedsageligt sammenhængen mellem forekomsten af ​​Prevotella copri (P.copri) i tarmmikrobiomet og progressionen af ​​kliniske koronar aterosklerotisk hjertesygdom(CAD) patienter, og bekræfter, at en stigning i P.copri-overflod vil fremskynde forekomsten og udviklingen af CAD-sygdom, ledsaget af en stigning i serum forgrenede aminosyrer (BCAA), lipopolysaccharid (LPS) og serotonin; For mennesker, der hovedsageligt indtager en diæt med højt kulstofindhold, er blodsukker en stærkere risikofaktor for AS sammenlignet med blodlipider; Udforsk KAP-status (Undersøgelsen består af viden, holdning og praksis) hos patienter med koronar hjertesygdom og deres pårørende vedrørende koronar hjertesygdom og kost, og undersøg, om populariseringen af ​​videnskab efter KAP-undersøgelse kan ændre behandlingseffekten af ​​patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bekræftelse af progressionen af ​​koronar hjertesygdom hos patienter og andelen af ​​P.copri i tarmmikrobiomet; Bekræfter, at på grund af den øgede overflod af P.copri, er faktorer relateret til blodsukkermetabolismeforstyrrelser mere forbundet med progressionen af ​​CAD-sygdom sammenlignet med lipidfaktorer; Bekræftelse af, at P.copri inducerer insulinresistens og inflammation i kroppen, mens den ændrer tarmens permeabilitet gennem syntesen af ​​BCAA, LPS og serotonin;; Gennem kontrollerede eksperimenter udført i vores center, populariserede efterforskere effektivt sygdomsvidenskab til patienter og deres pårørende, fremmede deres deltagelse i sygdomsbehandling og bekræftede, at KAP-undersøgelsesmetoden kan optimere patientbehandlingens effektivitet, forbedre læge-patient-forhold og forbedre patientindlæggelsesoplevelsen. . Gennem dette forskningsprojekt udforsker efterforskerne anvendelsen af ​​KAP-forskning i form af et spørgeskema i denne disciplin. Gennem KAP-forskning sigter efterforskerne på at popularisere viden om kostmønstre og koronar hjertesygdom blandt multicenter koronar hjertesygdomspatienter og deres pårørende. efterforskere undersøger også "viden", "tro" og "adfærd" hos nuværende koronar hjertesygdomspatienter og deres pårørende vedrørende koronar hjertesygdomsdiagnose og behandlingsviden, og gennemfører et vidensforedrag, Etabler en ny model for mestring, holdninger og handlinger relateret til diagnosticering og behandling af koronar hjertesygdom blandt patienter og deres ledsagende pårørende gennem data-push og andre former, samtidig med at det giver teoretisk og praktisk grundlag for efterfølgende relateret forskning. Gennem dette projekt vil efterforskerne diskutere gennemførligheden af ​​KAP-undersøgelse med hensyn til at øge patienters subjektive initiativ, forbedre læge-patient-forhold og fremme effektiviteten af ​​patientbehandling. efterforskere vil også diskutere dets fremme og inddragelse i rutinemæssige diagnostiske og behandlingsmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forskning i åreforkalkningsmekanismer: diagnosen stilles gennem klinisk diagnostiske tekniske indikatorer, hovedsageligt koronar CT eller koronar angiografi. Eksperimentel gruppe: patienter med koronar hjertesygdom identificeres; Kontrolgruppe: Indlagte patienter uden koronar hjertesygdom, men kan have andre hjertesygdomme eller risikofaktorer; Alder: >50 år
  2. KAP-undersøgelse: patienter med koronar hjertesygdom og deres familier

Ekskluderingskriterier:

  1. Forskning i aterosklerosemekanisme: alder <50 år; Patienter med en historie med koronar hjertesygdom eller operation; Patienter med systemiske sygdomme, herunder lever- og nyresygdomme (med serumkreatininniveauer >2mg/dL (176,8 μ Mol/dL), kollagensygdomme osv.; Patienter, der har brugt antibiotika inden for de seneste 6 måneder; Patienter med ondartet tumorsygdom
  2. KAP-undersøgelse: Patienter med ikke-koronar hjertesygdom og deres pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Koronar hjertesygdom gruppe
16SrDNA-sekventering og ELISA-test blev udført for patienter over 50 år, som rapporterede koronar aterosklerose efter koronar angiografi eller koronar angiografi med CT-undersøgelse for at påvise forekomsten af ​​Prevotella i deres tarme, koncentrationen af ​​5-hydroxytryptamin, forgrenede aminosaccharidsyrer og lipopolysyre i deres blod
Ingen indgriben: Ikke-koronar hjertesygdom gruppe
For patienter over 50 år, som ikke rapporterede koronar åreforkalkning efter koronar angiografi eller CTA-undersøgelse, blev 16SrDNA-sekventering og ELISA-test udført for at påvise forekomsten af ​​Prevotella i tarmkanalen, koncentrationen af ​​5-hydroxytryptamin, forgrenede aminosyrer og lipopolysaccharid. i blodet
Eksperimentel: KAP gruppe
Gennemfør en undersøgelse om forholdet mellem koronar hjertesygdom og kostmønstre blandt indlagte patienter i form af KAP Popular Science Research. Efter undersøgelsen, gennemføre videnskabelig popularisering af relevant viden, gennemføre en tilfredshedsspørgeskemaundersøgelse efter operationen og indsamle data om præoperative og postoperative undersøgelser og laboratorietests
Ved at udføre et spørgeskemaundersøgelse, undersøg patientens og deres pårørendes viden, holdning og praksistendenser til en bestemt sygdom, og udfør relevant videnskabspopularisering. Spørgeskema til tilfredshedsundersøgelse før udskrivelse
Sham-komparator: Ikke KAP gruppe
Efterforskere vil ikke gennemføre en undersøgelse om forholdet mellem koronar hjertesygdom og kostmønstre blandt indlagte patienter, gennemføre videnskabspopularisering og gennemføre en spørgeskemaundersøgelse om tilfredshed efter operationen
Spørgeskema til tilfredshedsundersøgelse før udskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af hjernens natriuretiske peptid
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Blodprøvetagning og testning
Inden for 7 dage efter operationen
Koncentration af myokardieenzym
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Blodprøvetagning og testning
Inden for 7 dage efter operationen
Koncentration af troponin
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Blodprøvetagning og testning
Inden for 7 dage efter operationen
spørgeskema 1
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelsen
KAP-skala,Dette spørgeskema består af i alt 25 spørgsmål, hvor de første 7 spørgsmål er basisundersøgelsen af ​​forsøgspersonerne, hvilket letter statistisk information uden at involvere score. De resterende spørgsmål består af 10 vidensspørgsmål (hvert ønsket svar blev scoret 1, maksimalt K-score var 10), 5 holdningsspørgsmål (hvert ønsket svar blev scoret 1, maksimal A-score var 5) og 3 øvelsesspørgsmål (dette spørgsmål består af 5 muligheder, afhængig af hyppighed eller sværhedsgrad, 1 opnås ved valg af 1 eller 2 muligheder, 2 opnås ved valg af 3 muligheder, 3 opnås ved valg af 4 eller 5 muligheder, og 5 opnås ved valg af maksimal P-score var 5) , højere score betyder et bedre resultat
Inden for 7 dage efter indlæggelsen
spørgeskema 2
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Sammensat af 5 spørgsmål, vælg det forventede svar og tilføj 1 point. Jo højere score, jo bedre
Inden for 7 dage efter operationen
Prevotella copri overflod
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
16S ribosomalt DNA identifikation sekventering af fæces
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentration af forgrenede aminosyrer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Blodprøvetagning og testning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentration af serotonin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Blodprøvetagning og testning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
lipopolysaccharider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Blodprøvetagning og testning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentration af blodsukker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Blodprøvetagning og testning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentration af lipider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Blodprøvetagning og testning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
hjerteudstødningsfraktion
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
Inden for 7 dage efter operationen
hjerteudstødningsfraktion
Tidsramme: 7 dage før operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
7 dage før operationen
udstødningsvolumen
Tidsramme: 7 dage før operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
7 dage før operationen
udstødningsvolumen
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
Inden for 7 dage efter operationen
venstre ventrikel størrelse
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
Inden for 7 dage efter operationen
venstre ventrikel størrelse
Tidsramme: 7 dage før operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
7 dage før operationen
ende diastolisk diameter
Tidsramme: 7 dage før operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
7 dage før operationen
ende diastolisk diameter
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
Inden for 7 dage efter operationen
venstre ventrikulære endes systoliske diameter
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
Inden for 7 dage efter operationen
venstre ventrikulære endes systoliske diameter
Tidsramme: 7 dage før operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
7 dage før operationen
pulmonal arterie tryk
Tidsramme: 7 dage før operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
7 dage før operationen
pulmonal arterie tryk
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Udforskning af ultralydsinstrumenter
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2ndHarbinMU2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner