Исследование механизма Prevotella Copri, способствующего возникновению и развитию атеросклероза (SOMOFPcopri)
19 сентября 2023 г. обновлено: Hai Tian
В основном изучается корреляция между обилием Prevotella copri (P.copri) в микробиоме кишечника и прогрессированием клинической ишемической болезни сердца (ИБС) у пациентов, а также подтверждается, что увеличение численности P.copri ускорит возникновение и развитие Заболевание ИБС, сопровождающееся увеличением содержания в сыворотке аминокислот с разветвленной цепью (BCAA), липополисахаридов (LPS) и серотонина; Для людей, которые в основном потребляют воду с высоким содержанием углерода, уровень сахара в крови является более сильным фактором риска развития АС по сравнению с липидами крови; Изучите статус KAP (исследование состоит из знаний, отношения и практики) пациентов с ишемической болезнью сердца и лиц, осуществляющих уход за ними, в отношении ишемической болезни сердца и диеты, а также выясните, может ли популяризация науки после исследования KAP изменить эффект лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Подтверждение прогрессирования ишемической болезни сердца у пациентов и доли P.copri в микробиоме кишечника; Подтверждая, что из-за увеличения численности P.copri факторы, связанные с нарушениями метаболизма глюкозы в крови, в большей степени связаны с прогрессированием заболевания ИБС, чем липидные факторы; Подтверждение того, что P.copri вызывает резистентность к инсулину и воспаление в организме, одновременно изменяя проницаемость кишечника за счет синтеза BCAA, LPS и серотонина; Посредством контролируемых экспериментов, проводимых в нашем центре, исследователи эффективно популяризировали науку о заболеваниях среди пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, способствовали их участию в лечении заболеваний и подтвердили, что метод опроса KAP может оптимизировать эффективность лечения пациентов, улучшить отношения между врачом и пациентом и улучшить опыт госпитализации пациентов. .
В рамках этого исследовательского проекта исследователи изучают возможность применения исследований KAP в форме анкеты по этой дисциплине.
Посредством исследования KAP исследователи стремятся популяризировать знания о моделях питания и ишемической болезни сердца среди многоцентровых пациентов с ишемической болезнью сердца и лиц, осуществляющих уход за ними.
Исследователи также исследуют «знания», «убеждения» и «поведение» нынешних пациентов с ишемической болезнью сердца и лиц, осуществляющих уход за ними, в отношении знаний о диагностике и лечении ишемической болезни сердца, а также проводят лекцию, создают новую модель для освоения, отношения и действия, связанные с диагностикой и лечением ишемической болезни сердца среди пациентов и сопровождающих их лиц, осуществляющих уход, посредством передачи данных и других форм, а также обеспечивая теоретическую и практическую основу для последующих соответствующих исследований.
В рамках этого проекта исследователи обсудят возможность опроса KAP для повышения субъективной инициативы пациентов, улучшения отношений между врачом и пациентом и повышения эффективности лечения пациентов.
Исследователи также обсудят его продвижение и включение в рутинные методы диагностики и лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Исследование механизма атеросклероза: диагноз ставят с помощью клинико-диагностических технических показателей, преимущественно коронарной КТ или коронарографии. Экспериментальная группа: выделены больные ишемической болезнью сердца; Контрольная группа: госпитализированные пациенты без ишемической болезни сердца, но могут иметь другие заболевания сердца или факторы риска; Возраст:> 50 лет
- Исследование KAP: пациенты с ишемической болезнью сердца и их семьи
Критерий исключения:
- Исследование механизма атеросклероза: возраст <50 лет; Пациенты с историей ишемической болезни сердца или хирургического вмешательства; Пациенты с системными заболеваниями, в том числе заболеваниями печени и почек (с уровнем креатинина в сыворотке >2мг/дл (176,8 мкмоль/дл), коллагеновыми заболеваниями и т.д.; Пациенты, принимавшие антибиотики в течение последних 6 месяцев; Пациенты со злокачественными опухолевыми заболеваниями).
- Исследование KAP: пациенты, не страдающие ишемической болезнью сердца, и лица, осуществляющие уход за ними
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа ишемической болезни сердца
Секвенирование 16SrDNA и тест ELISA были проведены у пациентов старше 50 лет, которые сообщили о коронарном атеросклерозе после коронарной ангиографии или коронарной ангиографии с КТ-обследованием, для выявления обилия Prevotella в кишечнике, концентрации 5-гидрокситриптамина, аминокислот с разветвленной цепью и липополисахарида. в их крови
|
|
|
Без вмешательства: Группа без ишемической болезни сердца
Пациентам старше 50 лет, у которых после коронарной ангиографии или КТА исследования не было выявлено коронарного атеросклероза, проводили секвенирование 16SrDNA и тесты ELISA для выявления обилия Prevotella в кишечном тракте, концентрации 5-гидрокситриптамина, аминокислот с разветвленной цепью и липополисахарида. в крови
|
|
|
Экспериментальный: Группа КАП
Провести опрос о взаимосвязи между ишемической болезнью сердца и особенностями питания среди госпитализированных пациентов в форме KAP Popular Science Research.
После опроса провести научную популяризацию соответствующих знаний, провести анкетирование удовлетворенности после операции, собрать данные о предоперационных и послеоперационных обследованиях и лабораторных исследованиях.
|
Путем проведения опросного опроса исследуйте знания, отношение и практические тенденции пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, к определенному заболеванию, а также проведите соответствующую научную популяризацию; Анкета для опроса об удовлетворенности перед выпиской.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа без КАП
Следователи не будут проводить опрос о связи ишемической болезни сердца и режима питания среди госпитализированных пациентов, проводить популяризацию науки и проводить анкетирование удовлетворенности после операции.
|
Анкета для исследования удовлетворенности перед выпиской
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация мозгового натрийуретического пептида
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Забор крови и тестирование
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Концентрация фермента миокарда
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Забор крови и тестирование
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Концентрация тропонина
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Забор крови и тестирование
|
В течение 7 дней после операции
|
|
анкета1
Временное ограничение: В течение 7 дней после поступления
|
Шкала KAP. Этот вопросник состоит в общей сложности из 25 вопросов, причем первые 7 вопросов представляют собой базовый опрос испытуемых, что позволяет получить статистическую информацию без использования оценок.
Остальные вопросы состоят из 10 вопросов на знания (каждый желаемый ответ оценивался в 1 балл, максимальный балл К — 10), 5 вопросов об отношении (каждый желаемый ответ оценивался в 1 балл, максимальный балл А — 5) и 3 практических вопроса (этот вопрос состоит из 5 вариантов, в зависимости от частоты или тяжести: 1 получается при выборе 1 или 2 вариантов, 2 получается при выборе 3 вариантов, 3 получается при выборе 4 или 5 вариантов и 5 получается при выборе максимального P-показателя. 5) более высокие баллы означают лучший результат
|
В течение 7 дней после поступления
|
|
анкета2
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Состоит из 5 вопросов, выберите ожидаемый ответ и добавьте 1 балл.
Чем выше балл, тем лучше
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Превотелла копри изобилие
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Идентификационное секвенирование 16S-рибосомальной ДНК фекалий
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Концентрация аминокислот с разветвленной цепью
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Забор крови и тестирование
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Концентрация серотонина
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Забор крови и тестирование
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
липополисахариды
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Забор крови и тестирование
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Забор крови и тестирование
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Концентрация липидов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Забор крови и тестирование
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
фракция сердечного выброса
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
В течение 7 дней после операции
|
|
фракция сердечного выброса
Временное ограничение: За 7 дней до операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
За 7 дней до операции
|
|
объем выброса
Временное ограничение: За 7 дней до операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
За 7 дней до операции
|
|
объем выброса
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
В течение 7 дней после операции
|
|
размер левого желудочка
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
В течение 7 дней после операции
|
|
размер левого желудочка
Временное ограничение: За 7 дней до операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
За 7 дней до операции
|
|
конечный диастолический диаметр
Временное ограничение: За 7 дней до операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
За 7 дней до операции
|
|
конечный диастолический диаметр
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Конечный систолический диаметр левого желудочка
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Конечный систолический диаметр левого желудочка
Временное ограничение: За 7 дней до операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
За 7 дней до операции
|
|
давление в легочной артерии
Временное ограничение: За 7 дней до операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
За 7 дней до операции
|
|
давление в легочной артерии
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Ультразвуковая инструментальная разведка
|
В течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2ndHarbinMU2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .