죽상동맥경화증의 발생과 진행을 촉진하는 프레보텔라 코프리(Prevotella Copri)의 기전 연구 (SOMOFPcopri)
2023년 9월 19일 업데이트: Hai Tian
주로 장내 마이크로바이옴 내 Prevotella copri(P.copri)의 풍부함과 임상 관상동맥 죽상동맥경화성 심질환(CAD) 환자의 진행 사이의 상관관계를 연구하고, P.copri의 풍부함이 증가하면 관상동맥 죽상동맥경화성 심질환의 발생과 발달이 가속화된다는 것을 확인합니다. 혈청 분지쇄 아미노산(BCAA), 지질다당류(LPS) 및 세로토닌의 증가를 동반하는 CAD 질환; 주로 고탄소 수분 식단을 섭취하는 사람들의 경우 혈당은 혈중 지질에 비해 AS의 더 강력한 위험 요소입니다. 관상동맥심장병 환자와 보호자의 관상동맥심장질환 및 식이요법에 관한 KAP 현황(지식, 태도, 실무로 구성)을 탐색하고, KAP 조사 이후 과학의 대중화가 환자의 치료 효과를 변화시킬 수 있는지 조사한다.
연구 개요
상세 설명
환자의 관상 동맥 심장 질환의 진행과 장내 미생물군집의 P.copri 비율을 확인합니다. P.copri의 풍부함 증가로 인해 혈당 대사 장애와 관련된 요인이 지질 요인에 비해 CAD 질환의 진행과 더 관련이 있음을 확인합니다. 피코프리가 BCAA, LPS, 세로토닌 합성을 통해 장투과성을 변화시키면서 체내 인슐린 저항성과 염증을 유발한다는 사실을 확인하고; 우리 센터에서 수행된 통제된 실험을 통해 연구자들은 질병 과학을 환자와 보호자에게 효과적으로 대중화하고 질병 치료에 대한 참여를 장려했으며 KAP 조사 방법이 환자 치료 효과를 최적화하고 의사-환자 관계를 개선하며 환자 입원 경험을 향상시킬 수 있음을 확인했습니다. .
이 연구 프로젝트를 통해 연구자들은 이 분야에서 설문지 형태로 KAP 연구의 적용을 탐구합니다.
KAP 연구를 통해 연구자들은 다기관 관상동맥심장병 환자와 그 간병인 사이에서 식이 패턴과 관상동맥심장병에 대한 지식을 대중화하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구자들은 현재의 관상동맥심장병 환자와 보호자의 관상동맥심장병 진단 및 치료지식에 대한 '지식', '신념', '행동'을 조사하고, 지식강좌를 진행하며, 숙달, 태도, 행동에 대한 새로운 모델을 확립한다. 데이터 푸시 및 기타 형태를 통해 환자 및 동반 간병인 간의 관상 동맥 심장 질환의 진단 및 치료와 관련된 조치를 취하는 동시에 후속 관련 연구를 위한 이론적, 실무적 기반을 제공합니다.
이 프로젝트를 통해 연구자들은 환자의 주관적 주도성을 높이고 의사-환자 관계를 개선하며 환자 치료의 효과성을 높이는 데 있어서 KAP 조사의 타당성을 논의할 것입니다.
조사관은 또한 일상적인 진단 및 치료 방법에 대한 홍보 및 포함에 대해 논의할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 죽상동맥경화증 기전 연구: 주로 관상동맥 CT나 관상동맥조영술 등 임상진단기술지표를 통해 진단한다. 실험군: 관상동맥심장질환 환자를 식별합니다. 대조군: 관상동맥심장질환은 없으나 다른 심장질환이나 위험인자가 있을 수 있는 입원 환자; 나이:>50세
- KAP 연구: 관상동맥심장병 환자와 그 가족
제외 기준:
- 죽상동맥경화증 메커니즘 연구: 연령<50세; 관상동맥심장질환 또는 수술 병력이 있는 환자; 간, 신장 질환(혈청 크레아티닌 수치>2mg/dL(176.8 μMol/dL)), 콜라겐 질환 등을 포함한 전신 질환 환자, 최근 6개월 이내에 항생제를 사용하고 있는 환자, 악성 종양 질환 환자
- KAP 연구: 비관상동맥 심장질환 환자 및 그 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관상동맥심장질환군
16SrDNA 염기서열분석과 ELISA 검사는 관상동맥조영술 또는 관상동맥조영술 후 CT검사를 통해 관상동맥경화증을 보고한 50세 이상 환자의 장내 프레보텔라 존재량, 5-히드록시트립타민 농도, 분지사슬아미노산 및 지질다당류를 검출하기 위해 실시하였다. 그들의 피 속에
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간섭 없음: 비관상동맥심장질환군
관상동맥 조영술이나 CTA 검사 후 관상동맥 죽상동맥경화증이 없다고 보고된 50세 이상 환자에 대해 16SrDNA 염기서열 분석과 ELISA 검사를 실시하여 장관 내 프레보텔라의 존재량, 5-히드록시트립타민 농도, 분지사슬 아미노산 및 지질다당류 농도를 검출했습니다. 혈액 속에
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실험적: KAP 그룹
KAP 대중과학연구 형태로 입원환자의 관상동맥심장질환과 식이 패턴의 관계에 대한 조사를 실시합니다.
설문조사 후 관련 지식의 과학적 대중화, 수술 후 만족도 설문조사, 수술 전·후 검사 및 실험실 검사 자료 수집
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설문조사를 통해 특정 질병에 대한 환자 및 보호자의 지식, 태도, 실천 경향을 조사하고 관련 과학 대중화를 실시;퇴원 전 만족도 조사 설문지
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가짜 비교기: 비 KAP 그룹
연구자들은 입원 환자를 대상으로 관상동맥질환과 식이 패턴의 관계에 대한 조사를 실시하지 않고, 과학 대중화를 실시하며, 수술 후 만족도 설문조사도 실시하지 않을 예정이다.
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퇴원 전 만족도 조사 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 농도
기간: 수술 후 7일 이내
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혈액 샘플링 및 테스트
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수술 후 7일 이내
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심근효소의 농도
기간: 수술 후 7일 이내
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혈액 샘플링 및 테스트
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수술 후 7일 이내
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트로포닌의 농도
기간: 수술 후 7일 이내
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혈액 샘플링 및 테스트
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수술 후 7일 이내
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설문지1
기간: 입학 후 7일 이내
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KAP 척도，이 설문지는 총 25개의 질문으로 구성되어 있으며 처음 7개의 질문은 점수를 포함하지 않고 통계 정보를 용이하게 하는 피험자의 기본 조사입니다.
나머지 질문은 지식 질문 10개(원하는 답변 각각 1점, 최대 K-점수 10), 태도 질문 5개(원하는 답변 각각 1점, 최대 A-점수 5), 연습 문제 3개(이 질문은 5개 선택지로 구성되어 있으며 빈도나 심각도에 따라 1개 또는 2개 선택 시 1점, 3개 선택 시 2점, 4개 또는 5개 선택 시 3점, 최대 P-점수를 선택하면 5점을 얻습니다. 5) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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입학 후 7일 이내
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설문지2
기간: 수술 후 7일 이내
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5개의 질문으로 구성되어 있으며, 예상되는 답변을 선택하고 1점을 더하세요.
점수가 높을수록 좋습니다.
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수술 후 7일 이내
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프레보텔라 코프리 풍부함
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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대변의 16S 리보솜 DNA 식별 시퀀싱
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연구 완료를 통해 평균 1년
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분지쇄 아미노산의 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 샘플링 및 테스트
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연구 완료를 통해 평균 1년
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세로토닌 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 샘플링 및 테스트
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연구 완료를 통해 평균 1년
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지질다당류
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 샘플링 및 테스트
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연구 완료를 통해 평균 1년
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혈당 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 샘플링 및 테스트
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연구 완료를 통해 평균 1년
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지질 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 샘플링 및 테스트
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연구 완료를 통해 평균 1년
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심장 박출률
기간: 수술 후 7일 이내
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초음파 기기 탐색
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수술 후 7일 이내
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심장 박출률
기간: 수술 7일 전
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초음파 기기 탐색
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수술 7일 전
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토출량
기간: 수술 7일 전
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초음파 기기 탐색
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수술 7일 전
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토출량
기간: 수술 후 7일 이내
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초음파 기기 탐색
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수술 후 7일 이내
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좌심실 크기
기간: 수술 후 7일 이내
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초음파 기기 탐색
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수술 후 7일 이내
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좌심실 크기
기간: 수술 7일 전
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초음파 기기 탐색
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수술 7일 전
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확장기말 직경
기간: 수술 7일 전
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초음파 기기 탐색
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수술 7일 전
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확장기말 직경
기간: 수술 후 7일 이내
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초음파 기기 탐색
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수술 후 7일 이내
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좌심실 수축기말 직경
기간: 수술 후 7일 이내
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초음파 기기 탐색
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수술 후 7일 이내
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좌심실 수축기말 직경
기간: 수술 7일 전
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초음파 기기 탐색
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수술 7일 전
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폐동맥압
기간: 수술 7일 전
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초음파 기기 탐색
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수술 7일 전
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폐동맥압
기간: 수술 후 7일 이내
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초음파 기기 탐색
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .