- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047249
Tutkimus Prevotella Coprin mekanismista, joka edistää ateroskleroosin esiintymistä ja kehittymistä (SOMOFPcopri)
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hai Tian
Pääasiassa tutkitaan korrelaatiota Prevotella coprin (P.copri) runsauden välillä suoliston mikrobiomissa ja kliinisen sepelvaltimon ateroskleroottisen sydänsairauden (CAD) etenemisen välillä ja vahvistetaan, että P.coprin runsauden lisääntyminen nopeuttaa taudin esiintymistä ja kehittymistä. CAD-sairaus, johon liittyy seerumin haarautuneen ketjun aminohapon (BCAA), lipopolysakkaridin (LPS) ja serotoniinin lisääntyminen; Ihmisille, jotka käyttävät pääasiassa runsaasti hiilivettä sisältävää ruokavaliota, verensokeri on vahvempi riskitekijä AS:lle verrattuna veren lipideihin; Selvitä sepelvaltimotautipotilaiden ja heidän hoitajiensa KAP-statusta (tutkimus koostuu Tiedosta, asenteesta ja käytännöstä) sepelvaltimotautia ja ruokavaliota koskevissa asioissa ja tutkia, voiko tieteen popularisointi KAP-tutkimuksen jälkeen muuttaa potilaiden hoitovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvistaa sepelvaltimotaudin eteneminen potilailla ja P.coprin osuus suoliston mikrobiomissa; Vahvistetaan, että P.coprin lisääntyneen runsauden vuoksi verensokerin aineenvaihduntahäiriöihin liittyvät tekijät liittyvät enemmän CAD-taudin etenemiseen kuin lipiditekijät; vahvistaa, että P.copri indusoi insuliiniresistenssiä ja tulehdusta kehossa samalla kun se muuttaa suolen läpäisevyyttä BCAA:n, LPS:n ja serotoniinin synteesin kautta; Keskuksessamme suoritetuilla kontrolloiduilla kokeilla tutkijat tekivät tehokkaasti suosituksi sairaustieteen potilaille ja heidän hoitajilleen, edistävät heidän osallistumistaan sairauksien hoitoon ja vahvistivat, että KAP-kyselymenetelmällä voidaan optimoida potilaiden hoidon tehokkuutta, parantaa lääkärin ja potilaan välisiä suhteita ja parantaa potilaiden sairaalahoitokokemusta. .
Tämän tutkimusprojektin kautta tutkijat selvittävät KAP-tutkimuksen soveltamista kyselylomakkeella tällä tieteenalalla.
KAP-tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät popularisoimaan tietoa ruokavaliotottumuksista ja sepelvaltimotaudista monikeskussepelvaltimotautipotilaiden ja heidän hoitajiensa keskuudessa.
tutkijat myös tutkivat nykyisten sepelvaltimotautipotilaiden ja heidän hoitajiensa "tietoa", "uskoa" ja "käyttäytymistä" koskien sepelvaltimotaudin diagnosointia ja hoitotietoa sekä pitävät tietoluennon Luodaan uusi malli hallintaan, asenteisiin ja Sepelvaltimotaudin diagnosointiin ja hoitoon liittyvät toimet potilaiden ja heidän mukanaan olevien hoitajien keskuudessa tiedonsiirron ja muiden muotojen avulla sekä tarjoavat teoreettisen ja käytännön pohjan myöhemmälle asiaan liittyvälle tutkimukselle.
Hankkeen kautta tutkijat keskustelevat KAP-tutkimuksen toteutettavuudesta potilaiden subjektiivisen oma-aloitteisuuden lisäämisessä, lääkäri-potilassuhteiden parantamisessa sekä potilashoidon tehokkuuden edistämisessä.
tutkijat keskustelevat myös sen edistämisestä ja sisällyttämisestä rutiininomaisiin diagnostisiin ja hoitomenetelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ateroskleroosimekanismien tutkimus: diagnoosi tehdään kliinisen diagnostisen teknisen indikaattorin, pääasiassa sepelvaltimon CT:n tai sepelvaltimon angiografian, avulla. Kokeellinen ryhmä: tunnistetaan potilaat, joilla on sepelvaltimotauti; Kontrolliryhmä: Potilaat, joilla ei ole sepelvaltimotautia, mutta joilla voi olla muita sydänsairauksia tai riskitekijöitä; Ikä: >50 vuotta vanha
- KAP-tutkimus: Sepelvaltimotautipotilaat ja heidän perheensä
Poissulkemiskriteerit:
- Ateroskleroosimekanismin tutkimus: ikä<50 vuotta vanha; Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti tai leikkaus; Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, mukaan lukien maksa- ja munuaissairaudet (seerumin kreatiniinitasot > 2mg/dL (176,8 μ Mol/dl), kollageenisairaudet jne. Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana; potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- KAP-tutkimus: Ei-sepelvaltimotautipotilaat ja heidän omaishoitajansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sepelvaltimotautiryhmä
16SrDNA-sekvensointi ja ELISA-testi suoritettiin yli 50-vuotiaille potilaille, jotka ilmoittivat sepelvaltimon ateroskleroosista sepelvaltimon angiografian tai sepelvaltimon angiografian ja TT-tutkimuksen jälkeen Prevotellan runsauden havaitsemiseksi heidän suolistoissaan, 5-hydroksitryptamiinin pitoisuudet, haaraketjuiset aminohapot ja lipopolysakkaridi. heidän veressään
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei-sepelvaltimotautiryhmä
Yli 50-vuotiaille potilaille, jotka eivät raportoineet sepelvaltimon ateroskleroosista sepelvaltimon angiografian tai CTA-tutkimuksen jälkeen, suoritettiin 16SrDNA-sekvensointi ja ELISA-testit Prevotellan runsauden havaitsemiseksi suolistossa, 5-hydroksitryptamiinin, haaraketjuisten aminohappojen ja lipopolysakkaridin pitoisuuden havaitsemiseksi. veressä
|
|
|
Kokeellinen: KAP ryhmä
Tee tutkimus sepelvaltimotaudin ja ravitsemusmallien välisestä suhteesta sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa KAP Popular Science Researchin muodossa.
Kyselyn jälkeen suorita asiaankuuluvan tiedon tieteellinen popularisointi, suorita tyytyväisyyskysely leikkauksen jälkeen ja kerää tietoa preoperatiivisista ja postoperatiivisista tutkimuksista ja laboratoriotutkimuksista
|
Suorittamalla kyselylomakkeen voit tutkia potilaiden ja heidän hoitajiensa tietämystä, asenteita ja taipumuksia käytäntöön tiettyä sairautta kohtaan ja toteuttaa asiaankuuluvaa tieteen popularisointia;Kohtautumista edeltävä tyytyväisyyskyselylomake
|
|
Huijausvertailija: Ei KAP-ryhmä
Tutkijat eivät tee tutkimusta sepelvaltimotaudin ja ravitsemusmallien välisestä suhteesta sairaalapotilaiden keskuudessa, tee tieteen popularisointia ja tyytyväisyyskyselyä leikkauksen jälkeen
|
Vastuuvapautta edeltävä tyytyväisyyskyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen natriureettisen peptidin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Sydänlihaksen entsyymin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Troponiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
kyselylomake 1
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
KAP-asteikko,Tämä kyselylomake koostuu yhteensä 25 kysymyksestä, joista ensimmäiset 7 kysymystä ovat koehenkilöiden peruskysely, mikä helpottaa tilastollista tietoa ilman pisteitä.
Loput kysymykset koostuvat 10 tietokysymyksestä (jokainen haluttu vastaus sai 1 pisteen, maksimi K-pistemäärä oli 10), 5 asennekysymyksestä (jokainen haluttu vastaus sai 1 pisteen, maksimi A-pistemäärä oli 5) ja 3 harjoituskysymyksestä (tämä kysymys koostuu 5 vaihtoehdosta riippuen esiintymistiheydestä tai vakavuusasteesta, 1 saadaan, kun valitaan 1 tai 2 vaihtoehtoa, 2 saadaan, kun valitaan 3 vaihtoehtoa, 3 saadaan, kun valitaan 4 tai 5 vaihtoehtoa, ja 5 saadaan, kun valitaan maksimi P-piste 5) Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
kyselylomake 2
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Koostuu 5 kysymyksestä, valitse odotettu vastaus ja lisää 1 piste.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Prevotella copri runsaasti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ulosteiden 16S ribosomaalisen DNA:n tunnistussekvensointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Haaroittuneiden aminohappojen pitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Serotoniinin pitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
lipopolysakkaridit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Veren glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lipidien pitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verinäytteenotto ja testaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
sydämen ejektiofraktio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
sydämen ejektiofraktio
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
poistotilavuus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
poistotilavuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
vasemman kammion koko
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
vasemman kammion koko
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
loppu diastolinen halkaisija
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
loppu diastolinen halkaisija
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
vasemman kammion pään systolinen halkaisija
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
vasemman kammion pään systolinen halkaisija
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ultraäänilaitteiden tutkimus
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2ndHarbinMU2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .