Studie om mekanismen för Prevotella Copri som främjar förekomsten och utvecklingen av ateroskleros (SOMOFPcopri)
19 september 2023 uppdaterad av: Hai Tian
Studerar huvudsakligen sambandet mellan förekomsten av Prevotella copri (P.copri) i tarmmikrobiomet och utvecklingen av kliniska patienter med aterosklerotisk hjärtsjukdom (CAD), och bekräftar att en ökning av förekomsten av P.copri kommer att påskynda förekomsten och utvecklingen av CAD-sjukdom, åtföljd av en ökning av serum förgrenad aminosyra (BCAA), lipopolysackarid (LPS) och serotonin; För personer som huvudsakligen konsumerar en kolhaltig vattendiet är blodsockret en starkare riskfaktor för AS jämfört med blodfetter; Utforska KAP-status (Studie består av kunskap, attityd och praxis) hos patienter med kranskärlssjukdom och deras vårdgivare angående kranskärlssjukdom och kost, och undersök om populariseringen av vetenskap efter KAP-utredning kan förändra behandlingseffekten hos patienter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bekräftelse av progressionen av kranskärlssjukdom hos patienter och andelen P.copri i tarmmikrobiomet; Bekräftar att på grund av den ökade förekomsten av P.copri, är faktorer relaterade till störningar i blodsockermetabolismen mer associerade med utvecklingen av CAD-sjukdom jämfört med lipidfaktorer; Bekräftar att P.copri inducerar insulinresistens och inflammation i kroppen samtidigt som den förändrar tarmpermeabiliteten genom syntesen av BCAA, LPS och serotonin;; Genom kontrollerade experiment utförda i vårt center, populariserade utredarna sjukdomsvetenskapen effektivt för patienter och deras vårdgivare, främjade deras deltagande i sjukdomsbehandling och bekräftade att KAP-undersökningsmetoden kan optimera patientbehandlingens effektivitet, förbättra läkare-patient-relationerna och förbättra patientens sjukhusupplevelse. .
Genom detta forskningsprojekt utforskar utredarna tillämpningen av KAP-forskning i form av ett frågeformulär inom denna disciplin.
Genom KAP-forskning syftar utredarna till att popularisera kunskap om kostmönster och kranskärlssjukdomar bland patienter med flera hjärtsjukdomar och deras vårdgivare.
utredarna undersöker också "kunskapen", "troen" och "beteendet" hos nuvarande kranskärlssjukdomspatienter och deras vårdgivare angående diagnostik och behandlingskunskap för kranskärlssjukdom, och genomför en kunskapsföreläsning, Etablera en ny modell för bemästring, attityder och åtgärder relaterade till diagnos och behandling av kranskärlssjukdom bland patienter och deras medföljande vårdgivare genom data push och andra former, samtidigt som det ger teoretisk och praktisk grund för efterföljande relaterad forskning.
Genom detta projekt kommer utredarna att diskutera genomförbarheten av en KAP-undersökning för att öka patienternas subjektiva initiativ, förbättra relationen mellan läkare och patient och främja effektiviteten av patientbehandling.
Utredarna kommer också att diskutera dess främjande och inkludering i rutindiagnostik och behandlingsmetoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Forskning om aterosklerosmekanismer: diagnos ställs genom kliniska diagnostiska tekniska indikatorer, främst koronar CT eller kranskärlsangiografi. Experimentell grupp: patienter med kranskärlssjukdom identifieras; Kontrollgrupp: Inlagda patienter utan kranskärlssjukdom men kan ha andra hjärtsjukdomar eller riskfaktorer; Ålder:>50 år
- KAP-studie: patienter med kranskärlssjukdom och deras familjer
Exklusions kriterier:
- Forskning om aterosklerosmekanismer: ålder <50 år gammal; Patienter med en historia av kranskärlssjukdom eller kirurgi; Patienter med systemiska sjukdomar, inklusive lever- och njursjukdomar (med serumkreatininnivåer >2mg/dL (176,8 μ Mol/dL), kollagensjukdomar, etc; Patienter som har använt antibiotika under de senaste 6 månaderna; Patienter med malign tumörsjukdom
- KAP-studie: Icke-koronar hjärtsjukdom och deras vårdgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Koronar hjärtsjukdom grupp
16SrDNA-sekvensering och ELISA-test utfördes för patienter över 50 år som rapporterade koronar ateroskleros efter kranskärlsangiografi eller kranskärlsangiografi med CT-undersökning för att detektera förekomsten av Prevotella i deras tarmar, koncentrationen av 5-hydroxitryptamin, grenkedjiga aminosackarider och lipopolysyror i deras blod
|
|
|
Inget ingripande: Icke-koronar hjärtsjukdom grupp
För patienter över 50 år som inte rapporterade någon koronar ateroskleros efter kranskärlsangiografi eller CTA-undersökning, utfördes 16SrDNA-sekvensering och ELISA-tester för att detektera förekomsten av Prevotella i tarmkanalen, koncentrationen av 5-hydroxitryptamin, grenkedjiga aminosyror och lipopolysackarid. i blodet
|
|
|
Experimentell: KAP-gruppen
Genomför en undersökning om sambandet mellan kranskärlssjukdom och kostmönster bland inlagda patienter i form av KAP Popular Science Research.
Efter undersökningen, genomför en vetenskaplig popularisering av relevant kunskap, genomför en tillfredsställelsesenkät efter operationen och samla in data om preoperativa och postoperativa undersökningar och laboratorietester
|
Genom att genomföra en enkätundersökning, undersök patienternas och deras vårdgivares kunskap, attityd och praxis tendenser till en viss sjukdom, och genomför relevant vetenskaplig popularisering. Enkät om tillfredsställelse före utskrivning
|
|
Sham Comparator: Icke KAP-grupp
Utredarna kommer inte att genomföra en undersökning om sambandet mellan kranskärlssjukdom och kostmönster bland inlagda patienter, genomföra vetenskaplig popularisering och genomföra en enkätundersökning om tillfredsställelse efter operationen
|
Enkät om nöjdhetsundersökning före utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av hjärnans natriuretisk peptid
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Blodprov och testning
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Koncentration av myokardenzym
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Blodprov och testning
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Koncentration av troponin
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Blodprov och testning
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
frågeformulär1
Tidsram: Inom 7 dagar efter intagningen
|
KAP-skala，Detta frågeformulär består av totalt 25 frågor, där de första 7 frågorna är grundundersökningen av försökspersonerna, vilket underlättar statistisk information utan att involvera poäng.
De återstående frågorna består av 10 kunskapsfrågor (varje önskat svar fick 1, maximalt K-poäng var 10), 5 attitydfrågor (varje önskat svar fick 1, maximalt A-poäng var 5) och 3 övningsfrågor (denna fråga består av 5 alternativ, beroende på frekvens eller svårighetsgrad, 1 erhålls när man väljer 1 eller 2 alternativ, 2 erhålls när man väljer 3 alternativ, 3 erhålls när man väljer 4 eller 5 alternativ, och 5 erhålls när man väljer maximal P-poäng var 5)，högre poäng betyder ett bättre resultat
|
Inom 7 dagar efter intagningen
|
|
frågeformulär 2
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Består av 5 frågor, välj det förväntade svaret och lägg till 1 poäng.
Ju högre poäng, desto bättre
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
Prevotella copri överflöd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
16S ribosomalt DNA-identifikationssekvensering av avföring
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Koncentration av grenade aminosyror
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodprov och testning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Koncentration av serotonin
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodprov och testning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
lipopolysackarider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodprov och testning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Koncentration av blodsocker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodprov och testning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Koncentration av lipider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Blodprov och testning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
hjärtutdrivningsfraktion
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
hjärtutdrivningsfraktion
Tidsram: 7 dagar före operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
7 dagar före operationen
|
|
utmatningsvolym
Tidsram: 7 dagar före operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
7 dagar före operationen
|
|
utmatningsvolym
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
vänster ventrikulär storlek
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
vänster ventrikulär storlek
Tidsram: 7 dagar före operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
7 dagar före operationen
|
|
slutdiastolisk diameter
Tidsram: 7 dagar före operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
7 dagar före operationen
|
|
slutdiastolisk diameter
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
vänster ventrikeländens systoliska diameter
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
|
vänster ventrikeländens systoliska diameter
Tidsram: 7 dagar före operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
7 dagar före operationen
|
|
lungartärtryck
Tidsram: 7 dagar före operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
7 dagar före operationen
|
|
lungartärtryck
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Utforskning av ultraljudsinstrument
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
7 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
7 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2ndHarbinMU2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .