Badanie dotyczące mechanizmu powstawania i rozwoju miażdżycy przez Prevotella Copri (SOMOFPcopri)
19 września 2023 zaktualizowane przez: Hai Tian
Głównie badanie korelacji pomiędzy liczebnością Prevotella copri (P.copri) w mikrobiomie jelitowym a postępem klinicznej choroby wieńcowej, miażdżycowej choroby serca (CAD) u pacjentów oraz potwierdzenie, że wzrost liczebności P.copri przyspieszy występowanie i rozwój choroby choroba CAD, której towarzyszy wzrost stężenia aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach (BCAA), lipopolisacharydów (LPS) i serotoniny w surowicy; W przypadku osób, które spożywają głównie wodę o wysokiej zawartości węgla, poziom cukru we krwi jest silniejszym czynnikiem ryzyka ZA w porównaniu z lipidami we krwi; Zbadaj status KAP (badanie obejmuje wiedzę, postawę i praktykę) pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ich opiekunów w zakresie choroby niedokrwiennej serca i diety oraz zbadaj, czy popularyzacja nauki po badaniu KAP może zmienić efekt leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potwierdzenie postępu choroby niedokrwiennej serca u pacjentów i proporcji P.copri w mikrobiomie jelitowym; Potwierdzenie, że ze względu na zwiększoną liczebność P.copri czynniki związane z zaburzeniami metabolizmu glukozy we krwi są bardziej powiązane z postępem choroby CAD w porównaniu z czynnikami lipidowymi; Potwierdzenie, że P.copri wywołuje insulinooporność i stany zapalne w organizmie, zmieniając jednocześnie przepuszczalność jelit poprzez syntezę BCAA, LPS i serotoniny; Dzięki kontrolowanym eksperymentom przeprowadzonym w naszym ośrodku badacze skutecznie popularyzowali naukę o chorobach wśród pacjentów i ich opiekunów, promowali ich udział w leczeniu chorób i potwierdzili, że metoda ankiety KAP może zoptymalizować skuteczność leczenia pacjenta, poprawić relacje lekarz-pacjent i poprawić doświadczenie hospitalizacji pacjenta .
W ramach tego projektu badawczego badacze badają zastosowanie badań KAP w formie kwestionariusza w tej dyscyplinie.
Celem badań KAP jest popularyzacja wiedzy na temat wzorców żywieniowych i choroby niedokrwiennej serca wśród wieloośrodkowych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ich opiekunów.
badacze badają także „wiedzę”, „przekonania” i „zachowania” obecnych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ich opiekunów w zakresie diagnostyki i leczenia choroby niedokrwiennej serca, a także prowadzą wykład merytoryczny, Ustanawiają nowy model doskonalenia, postaw i działania związane z diagnostyką i leczeniem choroby niedokrwiennej serca wśród pacjentów i ich opiekunów poprzez wypychanie danych i inne formy, zapewniając jednocześnie teoretyczne i praktyczne podstawy dla późniejszych badań w tym zakresie.
W ramach tego projektu badacze omówią wykonalność badania KAP pod kątem zwiększania subiektywnej inicjatywy pacjentów, poprawy relacji lekarz-pacjent i promowania skuteczności leczenia pacjentów.
badacze omówią także jej promocję i włączenie do rutynowych metod diagnostycznych i leczniczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie mechanizmu miażdżycy: rozpoznanie stawia się na podstawie klinicznych wskaźników diagnostyczno-technicznych, głównie tomografii komputerowej naczyń wieńcowych lub koronarografii. Grupa eksperymentalna: identyfikacja pacjentów z chorobą niedokrwienną serca; Grupa kontrolna: Przyjęci pacjenci bez choroby niedokrwiennej serca, ale mogą mieć inne choroby serca lub czynniki ryzyka; Wiek: > 50 lat
- Badanie KAP: Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i ich rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Badania mechanizmu miażdżycy: wiek < 50 lat; Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub operacją w wywiadzie; Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, w tym chorobami wątroby i nerek (ze stężeniem kreatyniny w surowicy >2mg/dL (176,8 μ Mol/dL), chorobami kolagenowymi itp.; Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Pacjenci z chorobą nowotworową złośliwą
- Badanie KAP: Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i ich opiekunowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zespół choroby niedokrwiennej serca
16Sekwencjonowanie SrDNA i test ELISA przeprowadzono u pacjentów powyżej 50. roku życia, którzy zgłaszali miażdżycę naczyń wieńcowych po koronarografii lub koronarografii z badaniem CT w celu wykrycia liczebności Prevotella w jelitach, stężenia 5-hydroksytryptaminy, aminokwasów rozgałęzionych i lipopolisacharydów w ich krwi
|
|
|
Brak interwencji: Grupa chorób innych niż choroba niedokrwienna serca
U pacjentów powyżej 50. roku życia, którzy po koronarografii lub badaniu CTA nie zgłaszali miażdżycy naczyń wieńcowych, przeprowadzono sekwencjonowanie 16SrDNA oraz testy ELISA w celu wykrycia liczebności Prevotella w przewodzie pokarmowym, stężenia 5-hydroksytryptaminy, aminokwasów rozgałęzionych i lipopolisacharydów w krwi
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa KAP
Przeprowadź badanie dotyczące związku choroby niedokrwiennej serca ze wzorcami żywieniowymi wśród hospitalizowanych pacjentów w formie Badania Popularnonaukowego KAP.
Po przeprowadzeniu ankiety przeprowadź popularyzację naukową odpowiedniej wiedzy, przeprowadź ankietę satysfakcji po zabiegu, zbierz dane dotyczące badań przed i pooperacyjnych oraz badań laboratoryjnych
|
Przeprowadzając ankietę ankietową, należy zbadać wiedzę, postawy i tendencje praktyczne pacjentów i ich opiekunów wobec określonej choroby oraz przeprowadzić odpowiednią popularyzację nauki; Kwestionariusz badania satysfakcji przed wypisem
|
|
Pozorny komparator: Grupa inna niż KAP
Badacze nie będą prowadzić badań na temat związku choroby niedokrwiennej serca ze wzorcami żywieniowymi wśród hospitalizowanych pacjentów, popularyzować naukę i przeprowadzać ankietę satysfakcji po operacji
|
Kwestionariusz badania satysfakcji przed wypisem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie peptydu natriuretycznego mózgu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Pobieranie i badanie krwi
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
Stężenie enzymu mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Pobieranie i badanie krwi
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
Stężenie troponiny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Pobieranie i badanie krwi
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
kwestionariusz 1
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia
|
Skala KAP, Kwestionariusz ten składa się w sumie z 25 pytań, przy czym pierwsze 7 pytań to podstawowe badanie ankietowane, co ułatwia uzyskanie informacji statystycznych bez angażowania wyników.
Pozostałe pytania składają się z 10 pytań dotyczących wiedzy (każda pożądana odpowiedź uzyskała 1 punkt, maksymalna liczba punktów K wyniosła 10), 5 pytań na temat postawy (każda pożądana odpowiedź została oceniona 1, maksymalna ocena A wyniosła 5) i 3 pytań praktycznych (to pytanie składa się z 5 opcji, w zależności od częstotliwości lub nasilenia, 1 uzyskuje się przy wyborze 1 lub 2 opcji, 2 uzyskuje się przy wyborze 3 opcji, 3 uzyskuje się przy wyborze 4 lub 5 opcji i 5 uzyskuje się przy wyborze maksymalnego wyniku P 5) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
W ciągu 7 dni od przyjęcia
|
|
kwestionariusz 2
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Składa się z 5 pytań, wybierz oczekiwaną odpowiedź i dodaj 1 punkt.
Im wyższy wynik, tym lepiej
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
Obfitość Prevotella copri
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Sekwencjonowanie identyfikacyjne rybosomalnego DNA 16S w kale
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stężenie aminokwasów rozgałęzionych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pobieranie i badanie krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stężenie serotoniny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pobieranie i badanie krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
lipopolisacharydy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pobieranie i badanie krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pobieranie i badanie krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stężenie lipidów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pobieranie i badanie krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
frakcja wyrzutowa serca
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
frakcja wyrzutowa serca
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
7 dni przed operacją
|
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
7 dni przed operacją
|
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
wielkość lewej komory
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
wielkość lewej komory
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
7 dni przed operacją
|
|
średnica końcowa rozkurczowa
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
7 dni przed operacją
|
|
średnica końcowa rozkurczowa
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
średnica końcowoskurczowa lewej komory
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
|
średnica końcowoskurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
7 dni przed operacją
|
|
ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
7 dni przed operacją
|
|
ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Eksploracja instrumentów ultradźwiękowych
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2ndHarbinMU2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .