RUSIを使用した健康な経産婦および未経産ボランティアの横隔膜の厚さと可動性の調査

横隔膜は主要な呼吸筋ですが、その独特の解剖学的構造と他の体幹筋肉との協調により、体幹の安定性と姿勢にも大きく寄与すると考えられています (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges and Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Hodges et al., 2007)。 リハビリテーション超音波画像法 (RUSI) 技術は、横隔膜の筋肉機能を評価するための安全で費用対効果の高い方法を提供します。 RUSIは、筋骨格理学療法において、リハビリテーションの有効性を調査する方法として、または筋トレーニングのバイオフィードバックツールとして、腰骨盤痛などの体幹部の状態における横隔膜の厚さや可動性を評価するために採用されています（Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo 他、2019)。 横隔膜の厚さと偏位に関するRUSI測定の信頼性は、健康な集団で以前に調査されていますが（Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022）、骨盤帯痛のある個人（ Nassiri et al., 2020) や腰骨盤痛のあるアスリート (Calvo-Lobo et al., 2019) など、産後の人口に対するその信頼性はこれまで研究されていません。 したがって、この研究は、RUSIを利用して、さまざまな年齢の未経産者と経産者を含む健康な女性の横隔膜の厚さと可動域の測定値の信頼性を評価することを目的としています。

この信頼性研究は倫理的考慮事項とヘルシンキ宣言に準拠しており、パトラス大学の研究倫理委員会 (R.E.C.) によって承認されています。 パトラス大学の研究倫理委員会（R.E.C.）の内部審査委員会によると、この研究には、R.E.C.のデータ監視委員会が実施するデータ検証とレジストリ手順を評価するためのデータチェックを含む、堅牢な品質保証計画が組み込まれています。プロトコル遵守とデータ収集の整合性を維持するために、パトラス大学のサイト監視と監査を行っています。 レジストリ データの正確性、完全性、代表性は、研究チームによって、そのデータを同様の信頼性調査で発表された予備データと比較することによって保証されます。 詳細な変数の説明、コーディング情報、正常範囲を含む包括的なデータ辞書が研究チーム間で確立され、データ収集の一貫性と明確性が保証されます。

RUSIは、訓練を受けた理学療法士（筋骨格理学療法で5年以上の臨床経験を持つ）2名によって行われます。 理学療法士は、筋骨格系の超音波画像診断を専門とするコンサルタント放射線科医から 1 日のトレーニングを受け、その後、放射線科医と理学療法士が独立して共同で数時間の実習を行いました。 広範な大学キャンパスエリアから集まった成人女性の便宜的なサンプルが、広告や大学を介した手段（電子メール、電子プラットフォームの大学のお知らせなど）を通じて研究に参加するよう招待されます。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 参加者は、Versana Active™ 超音波システムを使用して半臥位で超音波評価を受けます。 解剖学的ガイドポイントは精度を高めるために外科用皮膚マーカーでマークされており、訓練を受けた理学療法士 2 名が Boussuges et al. に従って評価を実行します。 (2020) の推奨事項。 横隔膜の厚さは、完全な吸気と完全な呼気の終了時に、B モードの高解像度リニア トランスデューサーを使用して測定されます。 横隔膜可動域は、1 回換気量横隔膜呼吸中に M モードの高解像度曲線トランスデューサーを使用して評価されます。 各測定の後には 2 分間の休憩時間が設けられます。 休止期間中に、文献の推奨に従ってキャプチャされた画像上にノギスが配置され、測定値が記録され、保存されます。 テスター内およびテスター間の信頼性は、パラメーターごとに 3 回の連続測定を行うことによって評価されます。 超音波画面の端にある測定テーブルを覆うことで、オペレータと被験者はすべての測定値を知ることができなくなります。 独立した研究者は被験者の身元を知らされておらず（超音波画面上の被験者の身元は評価終了時にオペレーターによって隠蔽されます）、検査手順はすべての変数の抽出と表計算ソフトウェアでの文書化に責任を負います。

すべての患者データは、研究チームのメンバーのみがアクセスできる安全なクラウド プラットフォームに匿名/暗号化されて保存されます。 代入メソッドは、変数が欠落している、解釈できない、または矛盾している状況に対処するために適用されます。 有害事象はすべて対処され文書化され、患者の評価時間内に医療相談にアクセスできます。 研究計画書、データ収集方法、または研究のその他の側面に対する変更は、研究者および R.E.C. の内部審査委員会の間で徹底的に検討され、それに応じて研究計画書および研究登録が調整されます。 データの統計分析は、SPSS ソフトウェア (バージョン 28.0; SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州) を使用して実行されます。 信頼性は、二元ランダム効果モデル (ICC2,1) で評価されたクラス内相関係数 (ICC) と 95% 信頼区間を使用して計算されます。