Badanie grubości i ruchomości przepony u zdrowych i nieródek ochotniczek stosujących RUSI

Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, ale uważa się, że znacząco przyczynia się do stabilności tułowia i postawy ze względu na swoją wyjątkową anatomię i koordynację z innymi mięśniami tułowia (Hodges i in., 1997; Hodges 1999; Hodges i Gandevia, 2000; Hodges i in. ., 2001; Hodges i in., 2007). Technika rehabilitacyjnego obrazowania ultradźwiękowego (RUSI) stanowi bezpieczną i opłacalną metodę oceny funkcji mięśnia przeponowego. RUSI wykorzystuje się w fizjoterapii układu mięśniowo-szkieletowego do oceny grubości lub ruchomości przepony w schorzeniach tułowia, takich jak ból lędźwiowo-miedniczkowy, jako metodę badania skuteczności rehabilitacji lub jako narzędzie biofeedbacku w treningu mięśni (Janssens i in., 2015; Dülger i in., 2018; Calvo-Lobo i in., 2019). Chociaż wiarygodność pomiarów RUSI dotyczących grubości i wychylenia przepony była już wcześniej badana w populacjach zdrowych (Scarlata i in., 2018; Scarlata i in., 2019; Wilches-Luna i in., 2022), osób z bólem obręczy miednicy ( Nassiri i in., 2020) oraz sportowców cierpiących na ból lędźwiowo-miedniczkowy (Calvo-Lobo i in., 2019), nigdy nie badano jego wiarygodności w populacjach poporodowych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wiarygodności pomiarów grubości i wychylenia przepony u zdrowych kobiet, w tym nieródek i rodzących w różnym wieku, z wykorzystaniem metody RUSI.

Niniejsze badanie niezawodności jest zgodne z wymogami etycznymi i Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań (REC) Uniwersytetu w Patras. Według Wewnętrznej Komisji Rewizyjnej Komisji Etyki Badań Naukowych (REC) Uniwersytetu w Patras badanie obejmuje solidny plan zapewnienia jakości, obejmujący kontrole danych w celu oceny walidacji danych i procedury rejestracji przeprowadzane przez Komisję ds. Monitorowania Danych R.E.C. Uniwersytetu w Patras, a także monitorowanie i audytowanie obiektu w celu utrzymania zgodności z protokołem i integralności gromadzenia danych. Dokładność, kompletność i reprezentatywność danych rejestrowych zapewnia zespół badawczy, porównując dane z danymi wstępnymi opublikowanymi w podobnych badaniach wiarygodności. W zespole badawczym tworzony jest kompleksowy słownik danych, zawierający szczegółowe opisy zmiennych, informacje o kodowaniu i zakresach normalnych, zapewniający spójność i przejrzystość gromadzenia danych.

RUSI wykonywane jest przez dwóch przeszkolonych fizjoterapeutów (posiadających ponad 5-letnie doświadczenie kliniczne w fizjoterapii narządu ruchu). Fizjoterapeuci odbyli jednodniowe szkolenie prowadzone przez konsultanta radiologa specjalizującego się w obrazowaniu ultrasonograficznym układu mięśniowo-szkieletowego, po którym odbyło się kilkugodzinna niezależna, wspólna praktyka radiologa i fizjoterapeutów. Do udziału w badaniu zaproszona jest wygodna próba dorosłych kobiet pochodzących z szerszego obszaru kampusu uniwersyteckiego, za pośrednictwem reklam i środków przekazywanych przez uniwersytet (e-maile, ogłoszenia uniwersyteckie na platformie elektronicznej itp.). Od wszystkich uczestników uzyskuje się świadomą zgodę. Uczestnicy poddawani są badaniu USG w pozycji półleżącej za pomocą systemu ultradźwiękowego Versana Active™. Anatomiczne punkty prowadzące są zaznaczane chirurgicznym markerem skórnym dla zapewnienia dokładności, a 2 przeszkolonych fizjoterapeutów dokonuje oceny zgodnie z Boussuges i wsp. (2020) zalecenia. Grubość membrany mierzy się za pomocą przetwornika liniowego o wysokiej rozdzielczości w trybie B na końcu pełnego wdechu i pełnego wydechu. Wychylenie przepony ocenia się za pomocą krzywoliniowego przetwornika o wysokiej rozdzielczości w trybie M podczas oddychania przeponowego z objętością oddechową. Po każdym pomiarze następuje dwuminutowy okres odpoczynku. W okresach odpoczynku na uchwyconych obrazach umieszcza się suwmiarki zgodnie z zaleceniami literatury, a pomiary są rejestrowane i zapisywane. Rzetelność wewnątrz testera i między testerami ocenia się, wykonując 3 kolejne pomiary każdego parametru. Operatorzy i badani są zaślepieni wszystkimi wykonanymi pomiarami, zakrywając tabele pomiarowe na krawędzi ekranu ultradźwiękowego. Niezależny badacz, nieświadomy tożsamości podmiotu (tożsamość podmiotu na ekranie USG jest ukrywana przez operatora na koniec oceny) i procedury badawczej, jest odpowiedzialny za wyodrębnienie i udokumentowanie wszystkich zmiennych w oprogramowaniu arkusza kalkulacyjnego.

Wszystkie dane pacjentów są przechowywane anonimowo/kodowane na bezpiecznej platformie w chmurze, do której dostęp mają wyłącznie członkowie zespołu badawczego. Metody imputacji zostaną zastosowane w sytuacjach, w których brakuje zmiennych, których nie da się zinterpretować lub które są niespójne. Wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną uwzględnione i udokumentowane, a konsultacje lekarskie będą dostępne w godzinach oceny pacjenta. Wszelkie modyfikacje protokołu badania, metod gromadzenia danych lub innych aspektów badania zostaną dokładnie sprawdzone przez badaczy i Wewnętrzną Komisję Rewizyjną REC, a protokół badania oraz rejestracja badania zostaną odpowiednio dostosowane. Analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL). Rzetelność zostanie obliczona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) ocenianego za pomocą dwukierunkowego modelu efektu losowego (ICC2,1) i 95% przedziałów ufności.