Onderzoek naar de dikte en mobiliteit van het middenrif bij gezonde pareuze en nulliparae vrijwilligers met behulp van RUSI

Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier, maar wordt ook geacht aanzienlijk bij te dragen aan de stabiliteit en houding van de romp vanwege de unieke anatomie en coördinatie met andere rompspieren (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges en Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001;Hodges et al., 2007). Rehabilitatieve Ultrasound Imaging (RUSI)-techniek biedt een veilige en kosteneffectieve methode voor het beoordelen van de middenrifspierfunctie. RUSI wordt gebruikt in de musculoskeletale fysiotherapie om de dikte of de mobiliteit van het diafragma te beoordelen bij rompaandoeningen zoals lumbopelvische pijn, als een methode om de effectiviteit van revalidatie te onderzoeken of als een biofeedback-instrument voor spiertraining (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo et al., 2019). Hoewel de betrouwbaarheid van RUSI-metingen voor de dikte en excursie van het middenrif eerder is onderzocht bij gezonde populaties (Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), bij personen met bekkengordelpijn ( Nassiri et al., 2020) en atleten met lumbopelvische pijn (Calvo-Lobo et al., 2019), is de betrouwbaarheid ervan op postpartumpopulaties nooit onderzocht. Daarom heeft deze studie tot doel de betrouwbaarheid van diafragmadikte- en excursiemetingen bij gezonde vrouwen, inclusief nulliparae en pareuze individuen van verschillende leeftijden, te beoordelen, met behulp van RUSI.

Dit betrouwbaarheidsonderzoek voldoet aan ethische overwegingen en de Verklaring van Helsinki en is goedgekeurd door de Research Ethics Committee (R.E.C.) van de Universiteit van Patras. De studie omvat een robuust kwaliteitsborgingsplan, volgens de Internal Review Board van de Research Ethics Committee (R.E.C.) van de Universiteit van Patras, inclusief gegevenscontroles om de gegevensvalidatie te beoordelen en registratieprocedures uitgevoerd door de Data Monitoring Committee van R.E.C. van de Universiteit van Patras, evenals monitoring en auditing van de locatie, om de naleving van het protocol en de integriteit van de gegevensverzameling te handhaven. De nauwkeurigheid, volledigheid en representativiteit van de registergegevens wordt verzekerd door het onderzoeksteam, waarbij de gegevens worden vergeleken met voorlopige gegevens die in soortgelijke betrouwbaarheidsstudies zijn gepubliceerd. Het onderzoeksteam heeft een uitgebreide datadictionary opgezet, met gedetailleerde beschrijvingen van variabelen, coderingsinformatie en normale bereiken, waardoor consistentie en duidelijkheid bij het verzamelen van gegevens wordt gegarandeerd.

RUSI wordt uitgevoerd door twee opgeleide fysiotherapeuten (met meer dan 5 jaar klinische ervaring in musculoskeletale fysiotherapie). De fysiotherapeuten kregen een eendaagse training van een radioloogconsulent, gespecialiseerd in echografie van het bewegingsapparaat, gevolgd door enkele uren onafhankelijke en gezamenlijke praktijkoefeningen tussen de radioloog en de fysiotherapeuten. Een steekproef van volwassen vrouwen afkomstig uit de wijdere omgeving van de universiteitscampus wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, via advertenties en door de universiteit gemedieerde middelen (e-mails, universiteitsaankondigingen op het e-platform enz.). Van alle deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen. Deelnemers ondergaan een echografieonderzoek in halfliggende positie met het Versana Active™ echografiesysteem. Anatomische geleidepunten worden gemarkeerd door een chirurgische huidmarkering voor nauwkeurigheid, en de 2 getrainde fysiotherapeuten voeren de beoordelingen uit volgens Boussuges et al. (2020) aanbevelingen. De membraandikte wordt gemeten met behulp van een lineaire transducer met hoge resolutie in B-modus aan het einde van een volledige inademing en volledige uitademing. De diafragma-excursie wordt beoordeeld met behulp van een kromlijnige transducer met hoge resolutie in de M-modus tijdens diafragmatische ademhaling met teugvolume. Na elke meting volgt een rustinterval van twee minuten. Tijdens de rustintervallen worden schuifmaten op de vastgelegde beelden geplaatst volgens aanbevelingen uit de literatuur en worden metingen geregistreerd en opgeslagen. De intra-tester- en inter-testerbetrouwbaarheid worden geëvalueerd door drie opeenvolgende metingen per parameter uit te voeren. Operators en proefpersonen worden geblindeerd voor alle uitgevoerde metingen, door meettafels aan de rand van het echografiescherm af te dekken. Een onafhankelijke onderzoeker die blind is voor de identiteit van het onderwerp (de identiteit van het onderwerp op het echografiescherm wordt aan het einde van de beoordeling door de operator verborgen) en de onderzoeksprocedure is verantwoordelijk voor de extractie en documentatie van alle variabelen in spreadsheetsoftware.

Alle patiëntgegevens worden anoniem/gecodeerd opgeslagen in een beveiligd cloudplatform dat alleen toegankelijk is voor de leden van het onderzoeksteam. Er zullen imputatiemethoden worden toegepast om situaties aan te pakken waarin variabelen ontbreken, niet interpreteerbaar of inconsistent zijn. Eventuele bijwerkingen zullen worden aangepakt en gedocumenteerd, terwijl medisch advies toegankelijk zal zijn tijdens de patiëntbeoordelingsuren. Eventuele wijzigingen aan het onderzoeksprotocol, de methoden voor gegevensverzameling of andere aspecten van het onderzoek zullen grondig worden beoordeeld door de onderzoekers en de Internal Review Board van het R.E.C., en het onderzoeksprotocol en de onderzoeksregistratie zullen dienovereenkomstig worden aangepast. Statistische analyse van de gegevens zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software (versie 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL). De betrouwbaarheid zal worden berekend met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC), beoordeeld met een tweewegs willekeurig effectmodel (ICC2,1) en 95% betrouwbaarheidsintervallen.