Zkoumání tloušťky a mobility bránice u zdravých dobrovolníků párů a nulipar pomocí RUSI

Bránice je hlavním dýchacím svalem, ale také se má za to, že významně přispívá ke stabilitě trupu a držení těla díky své jedinečné anatomii a koordinaci s ostatními svaly trupu (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges a Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Hodges a kol., 2007). Technika rehabilitačního ultrazvukového zobrazování (RUSI) poskytuje bezpečnou a nákladově efektivní metodu pro hodnocení funkce svalů bránice. RUSI se používá v muskuloskeletální fyzioterapii k posouzení tloušťky nebo pohyblivosti bránice u stavů trupu, jako je lumbopelvická bolest, jako metoda ke zkoumání účinnosti rehabilitace nebo jako nástroj biologické zpětné vazby pro trénink svalů (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo a kol., 2019). Přestože spolehlivost měření RUSI pro tloušťku a vychýlení bránice byla již dříve zkoumána u zdravých populací (Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), jedinců s bolestí pánevního pletence ( Nassiri et al., 2020) a sportovců s lumbopelvickou bolestí (Calvo-Lobo et al., 2019), její spolehlivost na populaci po porodu nebyla nikdy zkoumána. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit spolehlivost měření tloušťky bránice a exkurze u zdravých žen, včetně nulipar a párů různého věku, s využitím RUSI.

Tato studie spolehlivosti se řídí etickými zásadami a Helsinskou deklarací a je schválena Etickým výborem pro výzkum (R.E.C.) Univerzity v Patrasu. Studie zahrnuje robustní plán zajištění kvality podle interního kontrolního výboru Etického výboru pro výzkum (R.E.C.) Univerzity v Patrasu, včetně kontrol dat pro posouzení validace dat a registračních postupů, které provádí Výbor pro monitorování dat R.E.C. univerzity v Patras, stejně jako monitorování a audit místa, aby se zachovalo dodržování protokolu a integrita sběru dat. Přesnost, úplnost a reprezentativnost údajů z registru je zajištěna výzkumným týmem, který porovnává údaje s předběžnými údaji publikovanými v podobných studiích spolehlivosti. Výzkumný tým vytvořil komplexní datový slovník, který obsahuje podrobné popisy proměnných, informace o kódování a normální rozsahy, což zajišťuje konzistenci a jasnost při sběru dat.

RUSI provádějí dva vyškolení fyzioterapeuti (s více než 5-ti letou klinickou praxí ve fyzioterapii pohybového aparátu). Fyzioterapeuti absolvovali jednodenní školení od konzultanta radiologa se specializací na muskuloskeletální sonografické zobrazování, po kterém následovalo několik hodin samostatné a společné praxe mezi radiologem a fyzioterapeuty. Vzorek dospělých žen pocházejících z okolí širšího univerzitního kampusu je pozván k účasti na studii prostřednictvím inzerátů a univerzitních prostředků (e-maily, oznámení na e-platformě univerzit atd.). Informovaný souhlas se získává od všech účastníků. Účastníci absolvují ultrazvukové vyšetření v poloze napůl vleže pomocí ultrazvukového systému Versana Active™. Anatomické vodicí body jsou pro přesnost označeny chirurgickým kožním markerem a 2 vyškolení fyzioterapeuti provádějí hodnocení podle Boussuges et al. (2020) doporučení. Tloušťka membrány se měří pomocí lineárního snímače s vysokým rozlišením v režimu B na konci plné inspirace a úplného výdechu. Exkurze bránice se hodnotí pomocí křivočarého snímače s vysokým rozlišením v M-módu během dechového objemu bráničního dýchání. Po každém měření následuje dvouminutový klidový interval. Během klidových intervalů se na pořízené snímky umísťují posuvná měřítka podle doporučení literatury a měření se zaznamenávají a ukládají. Spolehlivost v rámci testeru a mezi testerem se hodnotí provedením 3 po sobě jdoucích měření na parametr. Operátoři a subjekty jsou oslepeni pro všechna prováděná měření zakrytím měřicích tabulek na okraji obrazovky ultrazvuku. Za extrakci a dokumentaci všech proměnných v tabulkovém procesoru je odpovědný nezávislý výzkumník zaslepený k identitě subjektu (totožnost subjektu na ultrazvukové obrazovce operátor na konci hodnocení skryje) a vyšetřovací procedura.

Veškerá data pacientů jsou uložena anonymně/kódovaná v zabezpečené cloudové platformě, ke které mají přístup pouze členové výzkumného týmu. Imputační metody budou aplikovány na řešení situací, kdy proměnné chybí, jsou neinterpretovatelné nebo nekonzistentní. Jakékoli nežádoucí příhody budou řešeny a zdokumentovány, zatímco lékařská konzultace bude dostupná během hodin hodnocení pacienta. Jakékoli úpravy protokolu studie, metod sběru dat nebo jiných aspektů studie budou důkladně přezkoumány výzkumnými pracovníky a Radou pro interní revizi R.E.C. a protokol studie i registrace studie budou odpovídajícím způsobem upraveny. Statistická analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS (verze 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL). Spolehlivost bude vypočítána pomocí vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) hodnoceného pomocí modelu obousměrného náhodného efektu (ICC2,1) a 95% intervalů spolehlivosti.