Indagine sullo spessore e sulla mobilità del diaframma in volontari sani, parosi e nullipari, utilizzando la RUSI

Il diaframma è il principale muscolo respiratorio ma si ritiene che contribuisca in modo significativo alla stabilità e alla postura del tronco grazie alla sua anatomia unica e alla coordinazione con gli altri muscoli del tronco (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges e Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Hodges et al., 2007). La tecnica di imaging ad ultrasuoni riabilitativo (RUSI) fornisce un metodo sicuro ed economico per valutare la funzione del muscolo diaframma. La RUSI è impiegata nella fisioterapia muscolo-scheletrica per valutare lo spessore del diaframma o la mobilità in condizioni del tronco come il dolore lombopelvico, come metodo per studiare l'efficacia della riabilitazione o come strumento di biofeedback per l'allenamento muscolare (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo et al., 2019). Tuttavia, l’affidabilità delle misurazioni RUSI per lo spessore e l’escursione del diaframma è stata precedentemente studiata in popolazioni sane (Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), individui con dolore alla cintura pelvica ( Nassiri et al., 2020) e atleti con dolore lombopelvico (Calvo-Lobo et al., 2019), la sua affidabilità sulle popolazioni postpartum non è mai stata studiata. Pertanto, questo studio mira a valutare l'affidabilità delle misurazioni dello spessore e dell'escursione del diaframma in donne sane, compresi individui nullipari e parosi di età diverse, utilizzando la RUSI.

Questo studio di affidabilità aderisce alle considerazioni etiche e alla Dichiarazione di Helsinki ed è approvato dal Comitato Etico della Ricerca (R.E.C.) dell'Università di Patrasso. Lo studio incorpora un solido piano di garanzia della qualità, secondo il Comitato di revisione interna del Comitato etico della ricerca (R.E.C.) dell'Università di Patrasso, compresi i controlli dei dati per valutare la convalida dei dati e le procedure di registro eseguite dal Comitato di monitoraggio dei dati di R.E.C. dell'Università di Patrasso, nonché il monitoraggio e l'auditing del sito, per mantenere l'aderenza al protocollo e l'integrità della raccolta dei dati. L'accuratezza, la completezza e la rappresentatività dei dati del registro sono garantite dal gruppo di ricerca, confrontando i dati con i dati preliminari pubblicati in studi di affidabilità simili. Il team di ricerca ha creato un dizionario dati completo, contenente descrizioni dettagliate delle variabili, informazioni sulla codifica e intervalli normali, garantendo coerenza e chiarezza nella raccolta dei dati.

La RUSI viene eseguita da due fisioterapisti qualificati (con più di 5 anni di esperienza clinica in fisioterapia muscolo-scheletrica). I fisioterapisti hanno ricevuto una formazione di un giorno da un radiologo consulente, specializzato in imaging ecografico muscolo-scheletrico, seguita da diverse ore di pratica indipendente e congiunta tra il radiologo e i fisioterapisti. Un campione di donne adulte provenienti dall'area più ampia del campus universitario è invitato a partecipare allo studio, tramite pubblicità e mezzi mediati dall'università (e-mail, annunci universitari su piattaforma elettronica, ecc.). Il consenso informato è ottenuto da tutti i partecipanti. I partecipanti vengono sottoposti a una valutazione ecografica in posizione semi-sdraiata con il sistema a ultrasuoni Versana Active™. I punti guida anatomici sono contrassegnati da un marcatore chirurgico sulla pelle per garantire la massima precisione e i 2 fisioterapisti addestrati eseguono le valutazioni secondo Boussuges et al. (2020) raccomandazioni. Lo spessore del diaframma viene misurato utilizzando un trasduttore lineare ad alta risoluzione in modalità B al termine di un'inspirazione completa e di un'espirazione completa. L'escursione del diaframma viene valutata utilizzando un trasduttore curvilineo ad alta risoluzione in modalità M durante la respirazione diaframmatica del volume corrente. Ad ogni misurazione segue un intervallo di riposo di due minuti. Durante gli intervalli di riposo, i calibri vengono posizionati sulle immagini catturate secondo le raccomandazioni della letteratura e le misurazioni vengono registrate e salvate. L'affidabilità intra-tester e inter-tester viene valutata effettuando 3 misurazioni consecutive per parametro. Gli operatori e i soggetti vengono accecati per tutte le misurazioni effettuate, coprendo i tavoli di misurazione sul bordo dello schermo ecografico. Un ricercatore indipendente cieco all'identità del soggetto (l'identità del soggetto sullo schermo ecografico è nascosta dall'operatore al termine della valutazione) e alla procedura di esame è responsabile dell'estrazione e della documentazione di tutte le variabili in un software di foglio di calcolo.

Tutti i dati dei pazienti vengono archiviati in modo anonimo/codificati in una piattaforma cloud sicura a cui accedono solo i membri del team di ricerca. Verranno applicati metodi di imputazione per affrontare situazioni in cui le variabili mancano, non interpretabili o incoerenti. Eventuali eventi avversi verranno affrontati e documentati, mentre la consultazione medica sarà accessibile durante le ore di valutazione del paziente. Eventuali modifiche al protocollo di studio, ai metodi di raccolta dei dati o ad altri aspetti dello studio saranno esaminati attentamente dai ricercatori e dal comitato di revisione interna del R.E.C., e il protocollo di studio e la registrazione dello studio saranno adeguati di conseguenza. L'analisi statistica dei dati verrà eseguita utilizzando il software SPSS (versione 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL). L'affidabilità sarà calcolata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) valutato con un modello a effetto casuale a due vie (ICC2,1) e intervalli di confidenza al 95%.