Investigando a espessura e a mobilidade do diafragma em voluntárias parosas e nulíparas saudáveis ​​usando RUSI

O diafragma é o principal músculo respiratório, mas também contribui significativamente para a estabilidade e postura do tronco devido à sua anatomia única e coordenação com outros músculos do tronco (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges e Gandevia, 2000; Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges e Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Hodges et al., 2007). A técnica de imagem de ultrassom reabilitativa (RUSI) fornece um método seguro e econômico para avaliar a função do músculo diafragma. O RUSI é empregado na fisioterapia musculoesquelética para avaliar a espessura ou mobilidade do diafragma em condições do tronco, como dor lombopélvica, como método para investigar a eficácia da reabilitação ou como ferramenta de biofeedback para treinamento muscular (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo et al., 2019). Embora a confiabilidade das medições RUSI para espessura e excursão do diafragma tenha sido previamente investigada em populações saudáveis ​​(Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), indivíduos com dor na cintura pélvica ( Nassiri et al., 2020) e atletas com dor lombopélvica (Calvo-Lobo et al., 2019), sua confiabilidade em populações pós-parto nunca foi pesquisada. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a confiabilidade das medidas de espessura e excursão do diafragma em mulheres saudáveis, incluindo nulíparas e puérperas de idades variadas, utilizando o RUSI.

Este estudo de confiabilidade segue as considerações éticas e a Declaração de Helsinque e é aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (REC) da Universidade de Patras. O estudo incorpora um plano robusto de garantia de qualidade, de acordo com o Conselho de Revisão Interna do Comitê de Ética em Pesquisa (R.E.C.) da Universidade de Patras, incluindo verificações de dados para avaliar a validação de dados e procedimentos de registro realizados pelo Comitê de Monitoramento de Dados do R.E.C. da Universidade de Patras, bem como monitoramento e auditoria do local, para manter a adesão ao protocolo e a integridade da coleta de dados. A precisão, integridade e representatividade dos dados do registro são asseguradas pela equipe de pesquisa, comparando os dados com dados preliminares publicados em estudos de confiabilidade semelhantes. Um dicionário de dados abrangente é estabelecido entre a equipe de pesquisa, contendo descrições detalhadas de variáveis, informações de codificação e intervalos normais, garantindo consistência e clareza na coleta de dados.

O RUSI é realizado por dois fisioterapeutas treinados (com mais de 5 anos de experiência clínica em fisioterapia musculoesquelética). Os fisioterapeutas receberam treinamento de um dia com um radiologista consultor, especializado em imagens ultrassonográficas musculoesqueléticas, seguido de várias horas de prática independente e conjunta entre o radiologista e os fisioterapeutas. Uma amostra de conveniência de mulheres adultas provenientes de toda a área mais ampla do campus universitário é convidada a participar no estudo, através de anúncios e meios mediados pela universidade (e-mails, anúncios universitários em plataforma eletrónica, etc.). O consentimento informado é obtido de todos os participantes. Os participantes são submetidos a uma avaliação ultrassonográfica na posição semi-reclinada com o sistema de ultrassom Versana Active™. Os pontos-guia anatômicos são marcados com marcador cirúrgico de pele para maior precisão, e os dois fisioterapeutas treinados realizam as avaliações de acordo com Boussuges et al. (2020) recomendações. A espessura do diafragma é medida usando um transdutor linear de alta resolução no modo B no final de uma inspiração completa e de uma expiração completa. A excursão do diafragma é avaliada usando um transdutor curvilíneo de alta resolução no modo M durante a respiração diafragmática com volume corrente. Um intervalo de descanso de dois minutos segue cada medição. Durante os intervalos de descanso, os calibradores são colocados nas imagens capturadas de acordo com as recomendações da literatura e as medições são registradas e salvas. A confiabilidade intratestador e intertestador é avaliada por meio de três medições consecutivas por parâmetro. Os operadores e os participantes ficam cegos para todas as medições realizadas, cobrindo as tabelas de medição na borda da tela de ultrassom. Um pesquisador independente cego para a identidade do sujeito (a identidade do sujeito na tela de ultrassom é ocultada pelo operador no final da avaliação) e o procedimento de exame é responsável pela extração e documentação de todas as variáveis ​​em um software de planilha.

Todos os dados dos pacientes são armazenados anonimamente/codificados em uma plataforma segura em nuvem, acessada apenas pelos membros da equipe de pesquisa. Métodos de imputação serão aplicados para resolver situações em que variáveis ​​estão faltando, não podem ser interpretadas ou são inconsistentes. Quaisquer eventos adversos serão abordados e documentados, enquanto a consulta médica estará acessível durante o horário de avaliação do paciente. Quaisquer modificações no protocolo do estudo, métodos de coleta de dados ou outros aspectos do estudo serão revisados ​​minuciosamente entre os pesquisadores e o Conselho de Revisão Interno do R.E.C., e o protocolo do estudo, bem como o registro do estudo, serão ajustados de acordo. A análise estatística dos dados será realizada utilizando o software SPSS (versão 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL). A confiabilidade será calculada usando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) avaliado com um modelo de efeito aleatório bidirecional (ICC2,1) e intervalos de confiança de 95%.