Investigación del grosor y la movilidad del diafragma en voluntarias nulíparas y paridas sanas utilizando RUSI

El diafragma es el principal músculo respiratorio, pero también se considera que contribuye significativamente a la estabilidad y la postura del tronco debido a su anatomía y coordinación únicas con otros músculos del tronco (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges y Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Hodges et al., 2007). La técnica de imágenes por ultrasonido de rehabilitación (RUSI) proporciona un método seguro y rentable para evaluar la función del músculo diafragma. RUSI se emplea en fisioterapia musculoesquelética para evaluar el grosor del diafragma o la movilidad en afecciones del tronco como el dolor lumbopélvico, como método para investigar la eficacia de la rehabilitación o como herramienta de biorretroalimentación para el entrenamiento muscular (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo et al., 2019). Aunque la confiabilidad de las mediciones RUSI para el grosor y la excursión del diafragma se ha investigado previamente en poblaciones sanas (Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), personas con dolor de cintura pélvica ( Nassiri et al., 2020) y atletas con dolor lumbopélvico (Calvo-Lobo et al., 2019), nunca se ha investigado su confiabilidad en poblaciones posparto. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la confiabilidad del grosor del diafragma y las mediciones de excursión en mujeres sanas, incluidas personas nulíparas y con hijos de diferentes edades, utilizando RUSI.

Este estudio de confiabilidad cumple con las consideraciones éticas y la Declaración de Helsinki y está aprobado por el Comité de Ética en Investigación (R.E.C.) de la Universidad de Patras. El estudio incorpora un sólido plan de garantía de calidad, según la Junta de Revisión Interna del Comité de Ética en Investigación (R.E.C.) de la Universidad de Patras, que incluye verificaciones de datos para evaluar los procedimientos de validación y registro de datos realizados por el Comité de Monitoreo de Datos de R.E.C. de la Universidad de Patras, así como monitoreo y auditoría del sitio, para mantener el cumplimiento del protocolo y la integridad de la recopilación de datos. El equipo de investigación garantiza la precisión, integridad y representatividad de los datos del registro, comparando los datos con datos preliminares publicados en estudios de confiabilidad similares. Se establece un diccionario de datos completo entre el equipo de investigación, que contiene descripciones detalladas de las variables, información de codificación y rangos normales, lo que garantiza coherencia y claridad en la recopilación de datos.

RUSI es realizado por dos fisioterapeutas capacitados (con más de 5 años de experiencia clínica en fisioterapia musculoesquelética). Los fisioterapeutas recibieron capacitación de un día por parte de un radiólogo consultor, especializado en imágenes ecográficas musculoesqueléticas, seguida de varias horas de práctica independiente y conjunta entre el radiólogo y los fisioterapeutas. Se invita a participar en el estudio a una muestra de conveniencia de mujeres adultas provenientes del área más amplia del campus universitario, a través de anuncios y medios mediados por la universidad (correos electrónicos, anuncios universitarios en plataformas electrónicas, etc.). Se obtiene el consentimiento informado de todos los participantes. Los participantes se someten a una evaluación ecográfica en posición semiinclinada con el sistema de ultrasonido Versana Active™. Los puntos guía anatómicos están marcados con un marcador cutáneo quirúrgico para mayor precisión, y dos fisioterapeutas capacitados realizan las evaluaciones de acuerdo con Boussuges et al. (2020) recomendaciones. El espesor del diafragma se mide utilizando un transductor lineal de alta resolución en modo B al final de una inspiración y una espiración completas. La excursión del diafragma se evalúa utilizando un transductor curvilíneo de alta resolución en modo M durante la respiración diafragmática con volumen corriente. Un intervalo de descanso de dos minutos sigue a cada medición. Durante los intervalos de descanso, se colocan calibradores en las imágenes capturadas de acuerdo con las recomendaciones de la literatura y las mediciones se registran y guardan. La confiabilidad intra-probador e inter-probador se evalúa tomando 3 mediciones consecutivas por parámetro. Los operadores y los sujetos están cegados para todas las mediciones tomadas, cubriendo las tablas de medición en el borde de la pantalla de ultrasonido. Un investigador independiente que desconoce la identidad del sujeto (el operador oculta la identidad del sujeto en la pantalla de ultrasonido al final de la evaluación) y el procedimiento de examen es responsable de la extracción y documentación de todas las variables en un software de hoja de cálculo.

Todos los datos de los pacientes se almacenan de forma anónima/codificados en una plataforma segura en la nube a la que solo acceden los miembros del equipo de investigación. Se aplicarán métodos de imputación para abordar situaciones en las que faltan variables, no son interpretables o son inconsistentes. Cualquier evento adverso se abordará y documentará, mientras que se podrá acceder a la consulta médica durante el horario de evaluación del paciente. Cualquier modificación al protocolo del estudio, los métodos de recopilación de datos u otros aspectos del estudio se revisarán minuciosamente entre los investigadores y la Junta de Revisión Interna del R.E.C., y el protocolo del estudio, así como el registro del estudio, se ajustarán en consecuencia. El análisis estadístico de los datos se realizará utilizando el software SPSS (versión 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL). La confiabilidad se calculará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) evaluado con un modelo de efectos aleatorios bidireccional (ICC2,1) e intervalos de confianza del 95%.