Untersuchung der Zwerchfelldicke und -beweglichkeit bei gesunden parösen und nulliparen Freiwilligen mithilfe von RUSI

Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel, trägt aber aufgrund seiner einzigartigen Anatomie und Koordination mit anderen Rumpfmuskeln auch wesentlich zur Rumpfstabilität und -haltung bei (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges und Gandevia, 2000; Hodges et al ., 2001; Hodges et al., 2007). Die Technik der rehabilitativen Ultraschallbildgebung (RUSI) bietet eine sichere und kostengünstige Methode zur Beurteilung der Zwerchfellmuskelfunktion. RUSI wird in der muskuloskelettalen Physiotherapie zur Beurteilung der Zwerchfelldicke oder -beweglichkeit bei Rumpfbeschwerden wie Lenden-Becken-Schmerzen, als Methode zur Untersuchung der Rehabilitationswirksamkeit oder als Biofeedback-Instrument für das Muskeltraining eingesetzt (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo et al., 2019). Obwohl die Zuverlässigkeit von RUSI-Messungen für Zwerchfelldicke und -auslenkung bereits zuvor an gesunden Populationen untersucht wurde (Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), sind Personen mit Beckengürtelschmerzen ( (Nassiri et al., 2020) und Sportler mit Lenden-Becken-Schmerzen (Calvo-Lobo et al., 2019) wurde die Zuverlässigkeit bei postpartalen Populationen nie untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Zuverlässigkeit von Zwerchfelldicken- und Exkursionsmessungen bei gesunden Frauen, einschließlich nulliparer und paröser Personen unterschiedlichen Alters, unter Verwendung von RUSI zu bewerten.

Diese Zuverlässigkeitsstudie entspricht ethischen Erwägungen und der Helsinki-Erklärung und wurde vom Research Ethics Committee (R.E.C.) der Universität Patras genehmigt. Laut dem Internal Review Board des Research Ethics Committee (R.E.C.) der Universität Patras umfasst die Studie einen robusten Qualitätssicherungsplan, einschließlich Datenprüfungen zur Bewertung der Datenvalidierung und Registrierungsverfahren, die vom Data Monitoring Committee des R.E.C. durchgeführt werden. der Universität Patras sowie Standortüberwachung und -prüfung, um die Protokolleinhaltung und die Integrität der Datenerfassung aufrechtzuerhalten. Die Genauigkeit, Vollständigkeit und Repräsentativität der Registerdaten wird vom Forschungsteam sichergestellt, indem es die Daten mit vorläufigen Daten vergleicht, die in ähnlichen Zuverlässigkeitsstudien veröffentlicht wurden. Das Forschungsteam erstellt ein umfassendes Datenwörterbuch, das detaillierte Variablenbeschreibungen, Kodierungsinformationen und Normalbereiche enthält, um Konsistenz und Klarheit bei der Datenerfassung zu gewährleisten.

RUSI wird von zwei ausgebildeten Physiotherapeuten (mit mehr als 5 Jahren klinischer Erfahrung in der Physiotherapie des Bewegungsapparates) durchgeführt. Die Physiotherapeuten erhielten eine eintägige Schulung durch einen beratenden Radiologen, der auf sonografische Bildgebung des Bewegungsapparates spezialisiert war, gefolgt von mehreren Stunden unabhängiger und gemeinsamer Praxis zwischen dem Radiologen und den Physiotherapeuten. Eine ausgewählte Stichprobe erwachsener Frauen aus dem gesamten Universitätscampusbereich wird über Anzeigen und universitätsvermittelte Mittel (E-Mails, E-Plattform-Universitätsankündigungen usw.) zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird eingeholt. Die Teilnehmer unterziehen sich einer Ultraschalluntersuchung in halb liegender Position mit dem Ultraschallsystem Versana Active™. Anatomische Führungspunkte werden aus Gründen der Genauigkeit mit einem chirurgischen Hautmarker markiert, und die beiden ausgebildeten Physiotherapeuten führen die Beurteilungen gemäß Boussuges et al. durch. (2020) Empfehlungen. Die Dicke des Zwerchfells wird mit einem hochauflösenden linearen Wandler im B-Modus am Ende einer vollständigen Inspiration und einer vollständigen Exspiration gemessen. Die Zwerchfellauslenkung wird mithilfe eines hochauflösenden krummlinigen Wandlers im M-Modus während der Zwerchfellatmung mit Tidalvolumen beurteilt. Nach jeder Messung folgt eine zweiminütige Ruhepause. Während der Ruheintervalle werden gemäß Literaturempfehlungen Messschieber auf den aufgenommenen Bildern angebracht und die Messungen aufgezeichnet und gespeichert. Die Intra-Tester- und Inter-Tester-Zuverlässigkeit wird durch drei aufeinanderfolgende Messungen pro Parameter bewertet. Bediener und Probanden werden für alle durchgeführten Messungen geblendet, indem sie die Messtische am Rand des Ultraschallbildschirms abdecken. Ein unabhängiger Forscher, der nichts über die Identität des Probanden weiß (die Identität des Probanden auf dem Ultraschallbildschirm wird am Ende der Beurteilung vom Bediener verborgen), und über das Untersuchungsverfahren ist für die Extraktion und Dokumentation aller Variablen in einer Tabellenkalkulationssoftware verantwortlich.

Alle Patientendaten werden anonym/codiert auf einer sicheren Cloud-Plattform gespeichert, auf die nur die Mitglieder des Forschungsteams zugreifen können. Imputationsmethoden werden angewendet, um Situationen anzugehen, in denen Variablen fehlen, nicht interpretierbar oder inkonsistent sind. Alle unerwünschten Ereignisse werden angesprochen und dokumentiert, während während der Patientenbeurteilungsstunden eine medizinische Beratung möglich ist. Jegliche Änderungen am Studienprotokoll, an Datenerfassungsmethoden oder an anderen Aspekten der Studie werden von den Forschern und dem internen Prüfgremium des R.E.C. gründlich besprochen und das Studienprotokoll sowie die Studienregistrierung werden entsprechend angepasst. Die statistische Analyse der Daten wird mit der SPSS-Software (Version 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL) durchgeführt. Die Zuverlässigkeit wird anhand des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) berechnet, der mit einem Zwei-Wege-Random-Effect-Modell (ICC2,1) und 95 %-Konfidenzintervallen bewertet wird.