Undersöka diafragmans tjocklek och rörlighet hos friska parösa och nulliparösa frivilliga som använder RUSI

Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln men anses också bidra väsentligt till bålstabilitet och hållning på grund av dess unika anatomi och koordination med andra bålmuskler (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges och Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Hodges et al., 2007). Rehabiliterande ultraljudsteknik (RUSI) ger en säker och kostnadseffektiv metod för att bedöma diafragmans muskelfunktion. RUSI används inom muskuloskeletal sjukgymnastik för att bedöma diafragmans tjocklek eller rörlighet vid båltillstånd som ländryggssmärta, som en metod för att undersöka rehabiliteringseffektivitet eller som ett biofeedback-verktyg för muskelträning (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Calvo-Lobo et al., 2019). Även om tillförlitligheten av RUSI-mätningar för diafragmans tjocklek och rörelse har undersökts tidigare i friska populationer (Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), individer med bäckensmärta ( Nassiri et al., 2020) och idrottare med ländryggssmärta (Calvo-Lobo et al., 2019), har dess tillförlitlighet på postpartumpopulationer aldrig undersökts. Därför syftar denna studie till att bedöma tillförlitligheten av diafragmans tjocklek och utvikningsmätningar hos friska kvinnor, inklusive nulipära och parösa individer i olika åldrar, som använder RUSI.

Denna tillförlitlighetsstudie följer etiska överväganden och Helsingforsdeklarationen och är godkänd av forskningsetiska kommittén (R.E.C.) vid universitetet i Patras. Studien innehåller en robust kvalitetssäkringsplan, enligt Internal Review Board of Research Ethics Committee (R.E.C.) vid University of Patras, inklusive datakontroller för att bedöma datavalidering och registerprocedurer som utförs av Data Monitoring Committee of R.E.C. vid University of Patras, samt platsövervakning och revision, för att upprätthålla protokollefterlevnad och datainsamlingsintegritet. Noggrannheten, fullständigheten och representativiteten hos registerdata säkerställs av forskargruppen, som jämför data med preliminära data publicerade i liknande tillförlitlighetsstudier. En omfattande dataordbok upprättas bland forskargruppen, som innehåller detaljerade variabelbeskrivningar, kodningsinformation och normalintervall, vilket säkerställer konsekvens och tydlighet i datainsamlingen.

RUSI utförs av två utbildade sjukgymnaster (med mer än 5 års klinisk erfarenhet av muskel- och skelettsjukgymnastik). Sjukgymnasterna fick en endagsutbildning av en konsulterande röntgenläkare, specialiserad på ultraljudsröntgen, följt av flera timmars självständig och gemensam praktik mellan röntgenläkaren och sjukgymnasterna. Ett bekvämlighetsurval av vuxna kvinnor som kommer från det bredare universitetsområdet bjuds in att delta i studien, via annonser och universitetsförmedlade medel (e-post, e-plattformsuniversitetsmeddelanden etc.). Informerat samtycke inhämtas från alla deltagare. Deltagarna genomgår en ultraljudsbedömning i halvt liggande läge med Versana Active™ ultraljudssystem. Anatomiska styrpunkter är markerade med en kirurgisk hudmarkör för noggrannhet, och de 2 utbildade sjukgymnasterna utför bedömningarna enligt Boussuges et al. (2020) rekommendationer. Membranens tjocklek mäts med en högupplöst linjär givare i B-läge i slutet av en fullständig inandning och full utandning. Diafragmaavvikelse bedöms med en högupplöst krökt givare i M-läge under diafragmaandning med tidalvolym. Ett två minuters vilointervall följer efter varje mätning. Under vilointervallen placeras mätmarkörer på de tagna bilderna enligt litteraturrekommendationer och mätningar registreras och sparas. Intra-tester och inter-tester tillförlitlighet utvärderas genom att göra 3 på varandra följande mätningar per parameter. Operatörer och försökspersoner är blinda för alla mätningar som tas, genom att täcka mättabeller vid kanten av ultraljudsskärmen. En oberoende forskare förblindad för försökspersonens identitet (personens identitet på ultraljudsskärmen döljs av operatören i slutet av bedömningen) och undersökningsproceduren ansvarar för utvinning och dokumentation av alla variabler i ett kalkylprogram.

All patientdata lagras anonymt/kodad i en säker molnplattform som endast nås av forskarteamets medlemmar. Imputeringsmetoder kommer att tillämpas för att hantera situationer där variabler saknas, inte går att tolka eller är inkonsekventa. Eventuella biverkningar kommer att åtgärdas och dokumenteras, medan medicinsk konsultation kommer att vara tillgänglig under patientbedömningstiderna. Eventuella ändringar av studieprotokollet, datainsamlingsmetoder eller andra aspekter av studien kommer att granskas noggrant bland forskare och Internal Review Board of R.E.C., och studieprotokollet samt studieregistreringen kommer att justeras därefter. Statistisk analys av data kommer att utföras med SPSS-programvara (version 28.0; SPSS Inc, Chicago, IL). Tillförlitlighet kommer att beräknas med hjälp av intraklass korrelationskoefficient (ICC) bedömd med en tvåvägs slumpmässig effektmodell (ICC2,1) och 95% konfidensintervall.