使用 RUSI 研究健康经产和未产志愿者的隔膜厚度和活动度

膈肌是主要的呼吸肌，但由于其独特的解剖结构以及与其他躯干肌肉的协调性，也被认为对躯干稳定性和姿势有显着贡献（Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges and Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Hodges 等人, 2007)。 康复超声成像 (RUSI) 技术为评估膈肌功能提供了一种安全且经济有效的方法。 RUSI 用于肌肉骨骼物理治疗，以评估腰盆腔疼痛等躯干疾病中的隔膜厚度或活动性，作为研究康复效果的方法或作为肌肉训练的生物反馈工具（Janssens 等，2015；Dülger 等，2018；卡尔沃-洛博等人，2019）。 尽管之前已在健康人群中研究了 RUSI 测量膈肌厚度和偏移的可靠性（Scarlata 等人，2018；Scarlata 等人，2019；Wilches-Luna 等人，2022），但患有骨盆带疼痛的个体（ Nassiri 等人，2020）和患有腰盆腔疼痛的运动员（Calvo-Lobo 等人，2019），其对产后人群的可靠性从未被研究过。 因此，本研究旨在利用 RUSI 评估健康女性（包括不同年龄的未产妇和已产妇）隔膜厚度和偏移测量的可靠性。

这项可靠性研究遵循伦理考虑和赫尔辛基宣言，并得到帕特雷大学研究伦理委员会 (R.E.C.) 的批准。 根据帕特雷大学研究伦理委员会 (R.E.C.) 内部审查委员会的说法，该研究纳入了强有力的质量保证计划，包括评估数据验证的数据检查和 R.E.C. 数据监测委员会执行的注册程序。帕特雷大学的，以及现场监控和审计，以保持协议的遵守和数据收集的完整性。 研究团队通过将数据与类似可靠性研究中发布的初步数据进行比较，确保了注册数据的准确性、完整性和代表性。 研究团队建立了完善的数据字典，包含详细的变量描述、编码信息和正常范围，确保数据收集的一致性和清晰度。

RUSI 由两名训练有素的物理治疗师（在肌肉骨骼物理治疗方面拥有 5 年以上临床经验）执行。 物理治疗师接受了放射科医生顾问的为期一天的培训，专门从事肌肉骨骼超声成像，随后放射科医生和物理治疗师进行了几个小时的独立和联合实践。 通过广告和大学中介手段（电子邮件、电子平台大学公告等），邀请来自更广泛的大学校园区域的成年女性方便样本参与这项研究。 获得所有参与者的知情同意。 参与者使用 Versana Active™ 超声系统以半卧位接受超声评估。 解剖引导点由外科皮肤标记来标记以确保准确性，并且 2 名经过培训的物理治疗师根据 Boussuges 等人的方法进行评估。 （2020）建议。 在完全吸气和完全呼气结束时，使用 B 模式的高分辨率线性传感器测量隔膜厚度。 在潮气量膈肌呼吸期间，使用 M 模式的高分辨率曲线传感器评估膈肌偏移。 每次测量后有两分钟的休息时间。 在休息期间，根据文献建议将卡尺放置在捕获的图像上，并记录和保存测量结果。 通过对每个参数进行 3 次连续测量来评估测试仪内和测试仪间的可靠性。 通过覆盖超声屏幕边缘的测量表，操作员和受试者对所进行的所有测量均不知情。 独立研究人员对受试者身份不知情（超声屏幕上受试者的身份在评估结束时由操作员隐藏），检查程序负责提取电子表格软件中的所有变量并记录。

所有患者数据均匿名存储/编码在仅由研究团队成员访问的安全云平台中。 插补方法将用于解决变量缺失、无法解释或不一致的情况。 任何不良事件都将得到解决和记录，同时在患者评估时间内可以进行医疗咨询。 对研究方案、数据收集方法或研究其他方面的任何修改都将由研究人员和 R.E.C. 内部审查委员会进行彻底审查，并且研究方案和研究注册将进行相应调整。 将使用 SPSS 软件（28.0 版；SPSS Inc，芝加哥，伊利诺伊州）对数据进行统计分析。 将使用通过双向随机效应模型 (ICC2,1) 和 95% 置信区间评估的组内相关系数 (ICC) 来计算可靠性。