Исследование толщины и подвижности диафрагмы у здоровых рожавших и нерожавших добровольцев с помощью RUSI

Диафрагма является основной дыхательной мышцей, но также считается, что она вносит значительный вклад в стабильность и осанку туловища благодаря своей уникальной анатомии и координации с другими мышцами туловища (Hodges et al., 1997; Hodges 1999; Hodges and Gandevia, 2000; Hodges et al. ., 2001; Ходжес и др., 2007). Метод реабилитационной ультразвуковой визуализации (RUSI) обеспечивает безопасный и экономически эффективный метод оценки функции мышц диафрагмы. RUSI используется в скелетно-мышечной физиотерапии для оценки толщины или подвижности диафрагмы при состояниях туловища, таких как боль в пояснично-тазовом отделе, в качестве метода исследования эффективности реабилитации или в качестве инструмента биологической обратной связи для тренировки мышц (Janssens et al., 2015; Dülger et al., 2018; Кальво-Лобо и др., 2019). Хотя надежность измерений толщины и экскурсии диафрагмы с помощью RUSI ранее исследовалась на здоровых популяциях (Scarlata et al., 2018; Scarlata et al., 2019; Wilches-Luna et al., 2022), у лиц с болью в тазовом поясе ( Nassiri et al., 2020) и спортсменов с болями в пояснично-тазовой области (Calvo-Lobo et al., 2019), его надежность в послеродовом периоде никогда не исследовалась. Таким образом, данное исследование направлено на оценку надежности измерений толщины и экскурсии диафрагмы у здоровых женщин, включая нерожавших и рожавших женщин разного возраста, с использованием RUSI.

Это исследование надежности соответствует этическим соображениям и Хельсинкской декларации и одобрено Комитетом по этике исследований (REC) Университета Патры. По данным Совета по внутренней проверке Комитета по этике исследований (REC) Университета Патры, исследование включает в себя надежный план обеспечения качества, включая проверки данных для оценки процедур проверки данных и регистрации, выполняемых Комитетом по мониторингу данных R.E.C. Университета Патры, а также мониторинг и аудит объектов для обеспечения соблюдения протоколов и целостности сбора данных. Точность, полнота и репрезентативность данных реестра гарантируется исследовательской группой путем сравнения данных с предварительными данными, опубликованными в аналогичных исследованиях надежности. Исследовательская группа создает обширный словарь данных, содержащий подробные описания переменных, информацию о кодировании и нормальные диапазоны, что обеспечивает последовательность и ясность при сборе данных.

RUSI проводят два обученных физиотерапевта (с более чем 5-летним клиническим опытом в области скелетно-мышечной физиотерапии). Физиотерапевты прошли однодневное обучение у консультанта-радиолога, специализирующегося на ультразвуковой визуализации скелетно-мышечной системы, после чего последовало несколько часов независимой и совместной практики между радиологом и физиотерапевтами. Удобная выборка взрослых женщин, приехавших из более обширной территории университетского городка, приглашается к участию в исследовании посредством рекламы и средств, опосредованных университетом (электронная почта, объявления университета на электронной платформе и т. д.). От всех участников получено информированное согласие. Участники проходят ультразвуковое исследование в полулежачем положении с помощью ультразвуковой системы Versana Active™. Анатомические ориентиры для точности отмечаются хирургическим кожным маркером, а два обученных физиотерапевта выполняют оценку в соответствии с Boussuges et al. (2020) рекомендации. Толщина диафрагмы измеряется с помощью линейного датчика высокого разрешения в B-режиме в конце полного вдоха и полного выдоха. Экскурсию диафрагмы оценивают с помощью криволинейного датчика высокого разрешения в М-режиме во время диафрагмального дыхания с дыхательным объемом. После каждого измерения следует двухминутный интервал отдыха. Во время интервалов отдыха на полученные изображения накладывают штангенциркуль в соответствии с рекомендациями литературы, а измерения записываются и сохраняются. Надежность внутри тестера и между тестером оценивается путем выполнения 3 последовательных измерений для каждого параметра. Операторы и испытуемые не видят всех проводимых измерений, закрывая таблицы измерений по краю ультразвукового экрана. Независимый исследователь, не знающий личности субъекта (личность субъекта на ультразвуковом экране скрывается оператором в конце оценки) и процедура обследования, отвечает за извлечение и документирование всех переменных в программном обеспечении для работы с электронными таблицами.

Все данные пациентов хранятся анонимно/закодированы на безопасной облачной платформе, доступ к которой имеют только члены исследовательской группы. Методы вменения будут применяться для решения ситуаций, когда переменные отсутствуют, не поддаются интерпретации или противоречивы. Любые нежелательные явления будут рассмотрены и задокументированы, а медицинская консультация будет доступна в часы осмотра пациентов. Любые изменения в протоколе исследования, методах сбора данных или других аспектах исследования будут тщательно рассмотрены исследователями и Внутренним наблюдательным советом РЭЦ, и протокол исследования, а также регистрация исследования будут соответствующим образом скорректированы. Статистический анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS (версия 28.0; SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс). Надежность будет рассчитываться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), оцененного с помощью модели двустороннего случайного эффекта (ICC2,1) и 95% доверительных интервалов.