GO MOVE の受け入れ可能性と有効性
2025年3月6日 更新者：Angela Shierk、Texas Scottish Rite Hospital for Children
GO MOVE の受け入れ可能性と有効性: 片側性脳性麻痺の若者のためのモバイル ヘルス テクノロジー
この臨床試験の目的は、片側脳性麻痺の若者とその介護者が目標を設定し、目標を達成するための運動や活動を選択するのを支援するために開発されたモバイル Web サイトである Go Move の受け入れ可能性と有効性について知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- Go Move は片側脳性麻痺の若者とその介護者に受け入れられていますか?
- Go Move は片側脳性麻痺の若者の目標達成をサポートしますか?
参加者は、Go Move モバイル Web サイトを使用して、目標主導型のホーム プログラムを設定し、参加します。 参加者は、6 週間にわたって毎週 1 時間 15 分をかけて自宅プログラムに取り組み、介入前と介入後の評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angela Shierk, PhD
- 電話番号：1045 4694127172
- メール：angela.shierk@tsrh.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heather Roberts, PhD
- 電話番号：214-794-8117
- メール：hroberts3@twu.edu
研究場所
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Texas
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Frisco、Texas、アメリカ、75034
- 募集
- Scottish Rite for Children
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コンタクト：
- Angela Shierk, PhD
- 電話番号：469-412-7172
- メール：angela.shierk@tsrh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者が研究に登録するための基準には、片側性CPまたは片側性上肢運動障害を呈する発達中の脳の非進行性脳病変、損傷、または外傷の診断が含まれる。 GMFCS レベル 1 または 2。MACS レベル 1 ～ 3。 年齢 3 ～ 17 歳、指示に従う能力、評価プロトコルを完了する能力、および個人のデバイスで GO MOVE Web ページにアクセスする能力。 すべての民族/人種グループが参加資格があります。 研究への参加期間中、医師からの制限を受けることなく日常の活動に参加できること（医療処置後の制限/禁忌がないこと）。
除外基準:
- この研究では、制御不能なてんかんまたは重大な視覚障害のある患者は除外されます。 この研究では、重度の行動上の問題がある患者、または評価プロトコルや在宅プログラムを完了できない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゴー・ムーブ・ホーム・プログラム
目標主導型のホームプログラム
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6週間の在宅プログラム（週1時間15分）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：介入開始から2週間以内（介入前）、介入終了から2週間以内（介入後）
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カナダの作業パフォーマンス測定は、作業療法士が時間の経過に伴う作業パフォーマンスに対するクライアントの自己認識の変化を 1 ～ 10 (1 が最低) のスケールで検出するために使用するために設計された、基準を参照した個別化されたクライアント中心の成果測定です。
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介入開始から2週間以内（介入前）、介入終了から2週間以内（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標達成スケール (GAS) ライト
時間枠：介入開始から2週間以内（介入前）、介入終了から2週間以内（介入後）
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目標達成スケールは、目標の選択とスケーリングを含む、個別化された機能的な結果の尺度です。
スケールの範囲は -2 から +2 で、-2 は機能の低下、-1 変化なし、期待される結果 0、+1 もう少し、+2 はさらに大きくなります。
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介入開始から2週間以内（介入前）、介入終了から2週間以内（介入後）
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補助手の評価 (AHA) (オプション)
時間枠：介入開始から2週間以内（介入前）、介入終了から2週間以内（介入後）
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補助手評価は、脳性麻痺または産科腕神経叢麻痺の子供が両手で行う活動を行う際の補助手または影響を受けた手を評価する基準参照された有効かつ信頼性の高い 22 項目の尺度であり、AHA ユニットによって 0 ～ 100 のスケールで測定されます。 0 は機能の最低レベルです。
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介入開始から2週間以内（介入前）、介入終了から2週間以内（介入後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報
時間枠：介入開始から2週間以内（介入前）
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年齢、月数、性別、脳性麻痺の病因、以前の治療経験の質的説明などの人口統計情報が収集されます。
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介入開始から2週間以内（介入前）
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総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：介入開始から2週間以内（介入前）
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粗大運動機能分類システムは、脳性麻痺の子供および青少年の粗大運動機能を説明する 5 レベルの分類システムであり、1 が最も機能が低く、5 が最も高機能です。
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介入開始から2週間以内（介入前）
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手動能力分類スケール (MACS)
時間枠：介入開始から2週間以内（介入前）
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手先能力分類スケールは、脳性麻痺の子供が日常生活活動中に手をどのように使うかを表し、1 が最も機能的でなく、5 が最も機能的であることを示します。
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介入開始から2週間以内（介入前）
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モバイルアプリ評価スケール (MARS)
時間枠：介入終了後2週間以内（介入後）
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Moblie App Rating Scale は、1 が最低評価、5 が最高評価となるリッカート スケーリングを使用してモバイル ヘルス アプリの品質を評価する客観的かつ多次元のツールです。
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介入終了後2週間以内（介入後）
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Go Move Web サイトの使用に関する実現可能性と満足度
時間枠：介入終了後2週間以内（介入後）
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Go Move Web サイトと定性的データ収集の満足度と使いやすさに関する 1 ～ 5 のリッカート スケール (1 が最低評価、5 が最高評価)
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介入終了後2週間以内（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Shierk, PhD、Scottish Rite for Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。