Akseptabilitet og effektivitet av GO MOVE
6. mars 2025 oppdatert av: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Akseptabilitet og effektivitet av GO MOVE: En mobil helseteknologi for ungdom med ensidig cerebral parese
Målet med denne kliniske studien er å lære om akseptabiliteten og effekten av Go Move, et mobilnettsted utviklet for å hjelpe ungdom med ensidig cerebral parese og deres omsorgspersoner med å sette mål og velge øvelser og aktiviteter for å nå målene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er Go Move akseptert av ungdom med ensidig cerebral parese og deres omsorgspersoner?
- Støtter Go Move måloppnåelse for ungdom med ensidig cerebral parese?
Deltakerne vil sette opp og delta i et målstyrt hjemmeprogram ved å bruke Go Move-mobilnettstedet. Deltakerne vil bruke 1 time og 15 minutter per uke i 6 uker på å jobbe med hjemmeprogrammet og gjennomføre vurderinger før intervensjon og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angela Shierk, PhD
- Telefonnummer: 1045 4694127172
- E-post: angela.shierk@tsrh.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heather Roberts, PhD
- Telefonnummer: 214-794-8117
- E-post: hroberts3@twu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- Rekruttering
- Scottish Rite for Children
-
Ta kontakt med:
- Angela Shierk, PhD
- Telefonnummer: 469-412-7172
- E-post: angela.shierk@tsrh.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for deltakere å melde seg på i studien inkluderer en diagnose av unilateral CP eller en ikke-progressiv hjernelesjon, skade eller traume av den utviklende hjernen som viser seg med en unilateral motorisk svekkelse i øvre lemmer. GMFCS nivå 1 eller 2. MACS nivå 1-3. Alder 3-17 år, evne til å følge instruksjoner, evne til å fullføre vurderingsprotokollen og muligheten til å få tilgang til GO MOVE-nettsiden på en personlig enhet. Alle etniske/rasegrupper vil være kvalifisert til å delta. Evnen til å delta i dagligdagse aktiviteter uten restriksjoner fra en lege gjennom hele varigheten av deres deltakelse i studien (har ikke restriksjoner/kontraindikasjoner etter en medisinsk prosedyre).
Ekskluderingskriterier:
- Studien vil ekskludere alle pasienter med ukontrollert epilepsi eller betydelig synshemming. Studien vil ekskludere enhver pasient med alvorlige atferdsproblemer eller manglende evne til å fullføre vurderingsprotokollen eller hjemmeprogrammet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Go Flytt hjem-programmet
Målstyrt hjemmeprogram
|
Hjemmeprogram i 6 uker (1 time og 15 minutter per uke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon), innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
The Canadian Occupational Performance Measure er et kriteriumreferert, individualisert, klientsentrert resultatmål designet for bruk av ergoterapeuter for å oppdage endring i en klients selvoppfatning av yrkesytelse over tid på en skala fra 1-10 (1 er det laveste)
|
innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon), innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppnåelsesskala (GAS) lys
Tidsramme: innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon), innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
Måloppnåelsesskalaen er et individualisert, funksjonelt resultatmål som involverer målvalg og skalering.
Skalaen varierer fra -2 til +2 med -2 som representerer en nedgang i funksjon, -1 ingen endring, 0 forventet utfall, +1 litt mer, +2 mye mer.
|
innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon), innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
|
Assisterende håndvurdering (AHA) (valgfritt)
Tidsramme: innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon), innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
Assisting Hand Assessment er et kriterium referert, gyldig og pålitelig 22-elements mål som vurderer den assisterende eller berørte hånden ved å utføre bimanuelle aktiviteter for barn med cerebral parese eller obstetrisk brachial plexus palsy målt ved AHA-enheter på en skala fra 0-100 med 0 er det laveste funksjonsnivået.
|
innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon), innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon)
|
Demografisk informasjon vil bli samlet inn, inkludert: alder i år og måneder, kjønn, etiologi av cerebral parese, kvalitativ beskrivelse av tidligere eksponering for terapi
|
innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon)
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon)
|
Gross Motor Function Classification Systems er et 5-nivå klassifiseringssystem som beskriver den grovmotoriske funksjonen til barn og unge med cerebral parese, hvor 1 er lavest fungerende og 5 er høyest.
|
innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon)
|
|
Manual Ability Classification Scale (MACS)
Tidsramme: innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon)
|
Den manuelle evneklassifiseringsskalaen beskriver hvordan barn med cerebral parese bruker hendene under dagliglivets aktiviteter, hvor 1 er minst funksjonell og 5 er mest funksjonell.
|
innen 2 uker etter start av intervensjon (pre-intervensjon)
|
|
Mobilappvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
Moblie App Rating Scale er et objektivt, flerdimensjonalt verktøy for å vurdere kvaliteten på mobile helseapper ved å bruke likert-skalering med 1 som laveste vurdering og 5 er høyest
|
innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
|
Gjennomførbarhet og tilfredshet med å bruke nettstedet Go Move
Tidsramme: innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
En likert-skala fra 1-5 om tilfredshet og brukervennlighet ved å bruke Go Move-nettstedet og kvalitativ datainnsamling, med 1 som lavest rangering og 5 er høyest
|
innen 2 uker etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2023-0531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .