Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i skuteczność GO MOVE

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Akceptowalność i skuteczność GO MOVE: mobilna technologia zdrowotna dla młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym

Celem tego badania klinicznego jest poznanie akceptowalności i skuteczności Go Move, mobilnej strony internetowej opracowanej, aby pomóc młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym i ich opiekunom w ustalaniu celów oraz wyborze ćwiczeń i zajęć pozwalających osiągnąć te cele. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy Go Move jest akceptowany przez młodzież z jednostronnym porażeniem mózgowym i ich opiekunów?
  • Czy Go Move pomaga w osiąganiu celów młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym?

Uczestnicy stworzą zorientowany na cel program domowy i będą w nim uczestniczyć, korzystając z mobilnej strony internetowej Go Move. Uczestnicy spędzą 1 godzinę i 15 minut tygodniowo przez 6 tygodni pracując nad swoim programem domowym i przeprowadzą ocenę przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia uczestników do badania obejmują rozpoznanie jednostronnego porażenia mózgowego lub niepostępującego uszkodzenia mózgu, urazu lub urazu rozwijającego się mózgu objawiającego się jednostronnym upośledzeniem motorycznym kończyny górnej. Poziomy GMFCS 1 lub 2. Poziomy MACS 1-3. Wiek 3-17 lat, umiejętność stosowania się do wskazówek, możliwość wypełnienia protokołu oceny oraz możliwość dostępu do strony GO MOVE na urządzeniu osobistym. W konkursie będą mogły wziąć udział wszystkie grupy etniczne/rasowe. Możliwość uczestniczenia w codziennych czynnościach bez ograniczeń ze strony lekarza przez cały okres uczestnictwa w badaniu (nie ma ograniczeń/przeciwwskazań wynikających z zabiegu medycznego).

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczeni zostaną pacjenci z niekontrolowaną padaczką lub znacznymi zaburzeniami wzroku. Z badania wykluczony zostanie każdy pacjent z poważnymi problemami behawioralnymi lub niemożnością ukończenia protokołu oceny lub programu domowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program „Przenieś do domu”.
Program domowy zorientowany na cel
Behawioralne: Program domowy
Program domowy na 6 tygodni (1 godzina i 15 minut tygodniowo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Kanadyjska miara wydajności zawodowej to oparta na kryteriach, zindywidualizowana, skoncentrowana na kliencie miara wyników, zaprojektowana do stosowania przez terapeutów zajęciowych w celu wykrycia zmian w samoocenie klienta na temat wyników zawodowych w czasie w skali od 1 do 10 (1 oznacza najniższą wartość).
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Światło Skali Osiągnięcia Celu (GAS).
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Skala Osiągnięcia Celu to zindywidualizowana, funkcjonalna miara wyniku obejmująca wybór i skalowanie celów. Skala waha się od -2 do +2, gdzie -2 oznacza spadek funkcji, -1 brak zmiany, 0 oczekiwany wynik, +1 trochę więcej, +2 dużo więcej.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Ocena ręki wspomagającej (AHA) (opcjonalnie)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Ocena dłoni asystującej to oparte na kryteriach, ważne i wiarygodne, 22-punktowe narzędzie, które ocenia rękę pomagającą lub dotkniętą chorobą podczas wykonywania czynności dwuręcznych u dzieci z porażeniem mózgowym lub położniczym porażeniem splotu ramiennego, mierzoną jednostkami AHA w skali od 0 do 100. 0 oznacza najniższy poziom funkcji.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Zbierane będą dane demograficzne obejmujące: wiek w latach i miesiącach, płeć, etiologię porażenia mózgowego, jakościowy opis wcześniejszej ekspozycji na terapię
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej to pięciostopniowy system klasyfikacji opisujący funkcje motoryczne dużej dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym, gdzie 1 oznacza najniżej funkcjonującą, a 5 najwyższą.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala klasyfikacji zdolności ręcznych (MACS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala Klasyfikacji Zdolności Manualnych opisuje, w jaki sposób dzieci z porażeniem mózgowym używają rąk podczas czynności dnia codziennego, gdzie 1 oznacza najmniej funkcjonalną, a 5 najbardziej funkcjonalną
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala Oceny Aplikacji Mobilnej (MARS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (po interwencji)
Skala ocen aplikacji mobilnych to obiektywne, wielowymiarowe narzędzie służące do oceny jakości mobilnych aplikacji zdrowotnych przy użyciu skali Likerta, gdzie 1 oznacza najniższą ocenę, a 5 najwyższą.
w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (po interwencji)
Możliwość i satysfakcja z korzystania z serwisu Go Move
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (po interwencji)
Skala Likerta od 1-5 dotycząca satysfakcji i łatwości korzystania z serwisu Go Move oraz zbierania danych jakościowych, gdzie 1 to najniższa ocena, a 5 to najwyższa ocena
w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2023-0531

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj