Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans och effektivitet hos GO MOVE

27 februari 2024 uppdaterad av: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Acceptans och effektivitet av GO MOVE: En mobil hälsoteknik för ungdomar med unilateral cerebral pares

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om acceptansen och effektiviteten av Go Move, en mobilwebbplats utvecklad för att hjälpa ungdomar med ensidig cerebral pares och deras vårdgivare med att sätta upp mål och välja övningar och aktiviteter för att nå målen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är Go Move accepterad av ungdomar med ensidig cerebral pares och deras vårdgivare?
  • Stöder Go Move måluppfyllelse för ungdomar med ensidig cerebral pares?

Deltagarna kommer att sätta upp och delta i ett målstyrt hemprogram med hjälp av Go Move-webbplatsen. Deltagarna kommer att tillbringa 1 timme och 15 minuter per vecka i 6 veckor med att arbeta med sitt hemprogram och kommer att genomföra bedömningar före och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för deltagare att registrera sig i studien inkluderar en diagnos av unilateral CP eller en icke-progressiv hjärnskada, skada eller trauma av den utvecklande hjärnan som presenterar en unilateral motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna. GMFCS nivå 1 eller 2. MACS nivå 1-3. Ålder 3-17 år, förmåga att följa anvisningar, förmåga att slutföra bedömningsprotokollet och möjlighet att komma åt GO MOVE-webbsidan på en personlig enhet. Alla etniska/rasgrupper kommer att vara berättigade att delta. Möjligheten att delta i vardagliga aktiviteter utan begränsning från en läkare under hela deras deltagande i studien (har inga restriktioner/kontraindikationer efter ett medicinskt ingrepp).

Exklusions kriterier:

  • Studien kommer att utesluta alla patienter med okontrollerad epilepsi eller signifikant synnedsättning. Studien kommer att utesluta alla patienter med allvarliga beteendeproblem eller oförmåga att slutföra bedömningsprotokollet eller hemprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Go Move Home-programmet
Målstyrt hemprogram
Beteende: Hemprogram
Hemprogram i 6 veckor (1 timme och 15 minuter per vecka)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: inom 2 veckor efter påbörjad intervention (före intervention), inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)
The Canadian Occupational Performance Measure är ett kriterium refererat, individualiserat, klientcentrerat resultatmått designat för användning av arbetsterapeuter för att upptäcka förändringar i en klients självuppfattning om arbetsprestation över tid på en skala från 1-10 (1 är lägst)
inom 2 veckor efter påbörjad intervention (före intervention), inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelseskala (GAS) ljus
Tidsram: inom 2 veckor efter påbörjad intervention (före intervention), inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)
Måluppfyllelseskalan är ett individualiserat, funktionellt resultatmått som involverar målval och skalning. Skalan sträcker sig från -2 till +2 där -2 representerar en funktionsnedgång, -1 ingen förändring, 0 förväntat resultat, +1 lite mer, +2 mycket mer.
inom 2 veckor efter påbörjad intervention (före intervention), inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)
Assisterande handbedömning (AHA) (valfritt)
Tidsram: inom 2 veckor efter påbörjad intervention (före intervention), inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)
Assisterande handbedömningen är ett kriterium refererat, giltigt och tillförlitligt mått på 22 punkter som bedömer den assisterande eller påverkade handen vid utförande av bimanuella aktiviteter för barn med cerebral pares eller obstetrisk plexus brachialis mätt med AHA-enheter på en skala från 0-100 med 0 är den lägsta funktionsnivån.
inom 2 veckor efter påbörjad intervention (före intervention), inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk information
Tidsram: inom 2 veckor efter påbörjad intervention (pre-intervention)
Demografisk information kommer att samlas in inklusive: ålder i år och månader, kön, etiologi för cerebral pares, kvalitativ beskrivning av tidigare exponering för terapi
inom 2 veckor efter påbörjad intervention (pre-intervention)
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: inom 2 veckor efter påbörjad intervention (pre-intervention)
Gross Motor Function Classification Systems är ett klassificeringssystem i 5 nivåer som beskriver den grovmotoriska funktionen hos barn och ungdomar med cerebral pares där 1 är lägst fungerande och 5 är högst.
inom 2 veckor efter påbörjad intervention (pre-intervention)
Manual Ability Classification Scale (MACS)
Tidsram: inom 2 veckor efter påbörjad intervention (pre-intervention)
Manual Ability Classification Scale beskriver hur barn med cerebral pares använder sina händer under dagliga aktiviteter där 1 är minst funktionell och 5 är mest funktionell.
inom 2 veckor efter påbörjad intervention (pre-intervention)
Mobile App Rating Scale (MARS)
Tidsram: inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)
Moblie App Rating Scale är ett objektivt, flerdimensionellt verktyg för att bedöma kvaliteten på mobila hälsoappar med likert-skalning där 1 är det lägsta betyget och 5 är det högsta
inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)
Genomförbarhet och tillfredsställelse med att använda Go Move-webbplatsen
Tidsram: inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)
En likert-skala från 1-5 om tillfredsställelse och enkelhet att använda Go Move-webbplatsen och kvalitativ datainsamling där 1 är det lägsta betyget och 5 är det högsta
inom 2 veckor efter avslutad intervention (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2023-0531

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Hemprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera