Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og effektivitet af GO MOVE

27. februar 2024 opdateret af: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Acceptabilitet og effektivitet af GO MOVE: En mobil sundhedsteknologi til unge med unilateral cerebral parese

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om accepten og effektiviteten af ​​Go Move, et mobilwebsted udviklet til at hjælpe unge med unilateral cerebral parese og deres pårørende med at sætte mål og udvælge øvelser og aktiviteter for at nå målene. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er Go Move accepteret af unge med ensidig cerebral parese og deres pårørende?
  • Understøtter Go Move målopfyldelse for unge med unilateral cerebral parese?

Deltagerne vil oprette og deltage i et målstyret hjemmeprogram ved hjælp af Go Move-mobilwebstedet. Deltagerne vil bruge 1 time og 15 minutter om ugen i 6 uger på at arbejde på deres hjemmeprogram og vil gennemføre præ-intervention og post-intervention vurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Rekruttering
        • Scottish Rite for Children
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen omfatter en diagnose af unilateral CP eller en ikke-progressiv hjernelæsion, skade eller traume af den udviklende hjerne, der viser sig med en unilateral motorisk svækkelse af øvre lemmer. GMFCS niveau 1 eller 2. MACS niveau 1-3. Alder 3-17 år, evne til at følge anvisninger, evne til at fuldføre vurderingsprotokollen og mulighed for at få adgang til GO MOVE-websiden på en personlig enhed. Alle etniske/racegrupper vil være berettiget til at deltage. Evnen til at deltage i hverdagsaktiviteter uden begrænsning fra en læge i hele varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen (har ikke begrænsninger/kontraindikationer efter en medicinsk procedure).

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen vil udelukke alle patienter med ukontrolleret epilepsi eller signifikant synsnedsættelse. Undersøgelsen vil udelukke enhver patient med alvorlige adfærdsproblemer eller manglende evne til at gennemføre vurderingsprotokollen eller hjemmeprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Go Flyt hjem-programmet
Målstyret hjem program
Adfærdsmæssigt: Hjemmeprogram
Hjemmeprogram i 6 uger (1 time og 15 minutter om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Canadian Occupational Performance Measure er et kriterium, der refereres til, individualiseret, klientcentreret resultatmål designet til brug af ergoterapeuter til at detektere ændringer i en klients selvopfattelse af arbejdspræstation over tid på en skala fra 1-10 (1 er det laveste)
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopfyldelsesskala (GAS) lys
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Målopnåelsesskalaen er et individualiseret, funktionelt resultatmål, der involverer målvalg og skalering. Skalaen går fra -2 til +2, hvor -2 repræsenterer et fald i funktion, -1 ingen ændring, 0 forventet resultat, +1 lidt mere, +2 meget mere.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Assisting Hand Assessment (AHA) (valgfrit)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Assisting Hand Assessment er et kriterium refereret, gyldigt og pålideligt 22-element mål, der vurderer den assisterende eller påvirkede hånd ved udførelse af bimanuelle aktiviteter for børn med cerebral parese eller obstetrisk plexus brachial parese målt ved AHA-enheder på en skala fra 0-100 med 0 er det laveste funktionsniveau.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske oplysninger
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Demografisk information vil blive indsamlet, herunder: alder i år og måneder, køn, ætiologi af cerebral parese, kvalitativ beskrivelse af tidligere eksponering for terapi
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Gross Motor Function Classification Systems er et klassifikationssystem i 5 niveauer, der beskriver den grovmotoriske funktion hos børn og unge med cerebral parese, hvor 1 er den lavest fungerende og 5 er den højest.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Manual Ability Classification Scale (MACS)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Manual Ability Classification Scale beskriver, hvordan børn med cerebral parese bruger deres hænder under daglige aktiviteter, hvor 1 er mindst funktionel og 5 er mest funktionel.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Mobilappvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Moblie App Rating Scale er et objektivt, multidimensionelt værktøj til at vurdere kvaliteten af ​​mobile sundhedsapps ved hjælp af likert-skalering, hvor 1 er den laveste vurdering og 5 er den højeste
inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Gennemførlighed og tilfredshed med at bruge Go Move-webstedet
Tidsramme: inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
En likert-skala fra 1-5 om tilfredshed og brugervenlighed ved at bruge Go Move-webstedet og kvalitativ dataindsamling, hvor 1 er den laveste vurdering og 5 er den højeste
inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2023-0531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Hjemmeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner