GO MOVE 的可接受性和有效性
2024年2月27日 更新者：Angela Shierk、Texas Scottish Rite Hospital for Children
GO MOVE 的可接受性和有效性：针对单侧脑瘫青少年的移动健康技术
这项临床试验的目的是了解 Go Move 的可接受性和有效性，Go Move 是一个移动网站，旨在帮助患有单侧脑瘫的青少年及其护理人员设定目标并选择练习和活动来实现目标。 它旨在回答的主要问题是：
- 单侧脑瘫青少年及其照顾者是否接受Go Move？
- Go Move 是否有助于单侧脑瘫青少年实现目标？
参与者将使用 Go Move 移动网站设置并参与目标驱动的家庭计划。 参与者将每周花 1 小时 15 分钟进行家庭计划，为期 6 周，并完成干预前和干预后评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angela Shierk, PhD
- 电话号码：1045 4694127172
- 邮箱：angela.shierk@tsrh.org
研究联系人备份
- 姓名：Heather Roberts, PhD
- 电话号码：214-794-8117
- 邮箱：hroberts3@twu.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Frisco、Texas、美国、75034
- 招聘中
- Scottish Rite for Children
-
接触：
- Angela Shierk, PhD
- 电话号码：469-412-7172
- 邮箱：angela.shierk@tsrh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加该研究的参与者的纳入标准包括诊断为单侧脑瘫或非进展性脑病变、损伤或发育中大脑的创伤，表现为单侧上肢运动障碍。 GMFCS 级别 1 或 2。MACS 级别 1-3。 年龄 3-17 岁，能够遵循指示、能够完成评估协议以及能够在个人设备上访问 GO MOVE 网页。 所有民族/种族群体都有资格参加。 在参与研究期间能够不受医生限制地参与日常活动（医疗程序后没有限制/禁忌症）。
排除标准：
- 该研究将排除任何患有不受控制的癫痫或严重视力障碍的患者。 该研究将排除任何有严重行为问题或无法完成评估方案或家庭计划的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：搬家计划
目标驱动的家庭计划
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为期 6 周的家庭计划（每周 1 小时 15 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：干预开始后 2 周内（干预前）、干预结束后 2 周内（干预后）
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加拿大职业绩效衡量标准是一种参考标准、个性化、以客户为中心的结果衡量标准，旨在供职业治疗师使用，以检测客户对职业绩效的自我认知随时间的变化，范围为 1-10（1 为最低）
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干预开始后 2 周内（干预前）、干预结束后 2 周内（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标达成量表 (GAS) 轻
大体时间：干预开始后 2 周内（干预前）、干预结束后 2 周内（干预后）
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目标达成量表是一种个性化的功能性结果衡量标准，涉及目标选择和衡量。
量表范围从 -2 到 +2，其中 -2 代表功能下降，-1 没有变化，0 预期结果，+1 多一点，+2 多很多。
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干预开始后 2 周内（干预前）、干预结束后 2 周内（干预后）
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|
辅助手评估 (AHA)（可选）
大体时间：干预开始后 2 周内（干预前）、干预结束后 2 周内（干预后）
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辅助手评估是一项参考标准、有效且可靠的 22 项测量，用于评估脑瘫或产科臂丛神经麻痹儿童进行双手活动时的辅助手或受影响的手，以 AHA 单位进行测量，范围为 0-100， 0 是最低级别的功能。
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干预开始后 2 周内（干预前）、干预结束后 2 周内（干预后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计信息
大体时间：干预开始后 2 周内（干预前）
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将收集人口统计信息，包括：年龄（年和月）、性别、脑瘫病因、先前接受治疗的定性描述
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干预开始后 2 周内（干预前）
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粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间：干预开始后 2 周内（干预前）
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粗大运动功能分类系统是一个 5 级分类系统，描述脑瘫儿童和青少年的粗大运动功能，其中 1 为最低功能，5 为最高功能
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干预开始后 2 周内（干预前）
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手动能力分类量表（MACS）
大体时间：干预开始后 2 周内（干预前）
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手动能力分类量表描述了脑瘫儿童在日常生活活动中如何使用双手，1 级表示功能最差，5 级表示功能最强
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干预开始后 2 周内（干预前）
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移动应用评级量表 (MARS)
大体时间：干预结束后 2 周内（干预后）
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Moblie 应用程序评级量表是一种客观、多维的工具，用于使用 Likert 量表评估移动健康应用程序的质量，其中 1 为最低评级，5 为最高评级
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干预结束后 2 周内（干预后）
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使用 Go Move 网站的可行性和满意度
大体时间：干预结束后 2 周内（干预后）
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对使用 Go Move 网站的满意度和易用性以及定性数据收集进行的 Likert 量表从 1 到 5，其中 1 为最低评分，5 为最高评分
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干预结束后 2 周内（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Shierk, PhD、Scottish Rite for Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月15日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
家庭计划的临床试验
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