Aceptabilidad y eficacia de GO MOVE
6 de marzo de 2025 actualizado por: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Aceptabilidad y eficacia de GO MOVE: una tecnología sanitaria móvil para jóvenes con parálisis cerebral unilateral
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la aceptabilidad y eficacia de Go Move, un sitio web móvil desarrollado para ayudar a los jóvenes con parálisis cerebral unilateral y a sus cuidadores a establecer objetivos y seleccionar ejercicios y actividades para alcanzarlos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Go Move es aceptado por los jóvenes con parálisis cerebral unilateral y sus cuidadores?
- ¿Go Move apoya el logro de objetivos para jóvenes con parálisis cerebral unilateral?
Los participantes configurarán y participarán en un programa para el hogar basado en objetivos utilizando el sitio web móvil Go Move. Los participantes pasarán 1 hora y 15 minutos por semana durante 6 semanas trabajando en su programa doméstico y completarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Shierk, PhD
- Número de teléfono: 1045 4694127172
- Correo electrónico: angela.shierk@tsrh.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heather Roberts, PhD
- Número de teléfono: 214-794-8117
- Correo electrónico: hroberts3@twu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Reclutamiento
- Scottish Rite for Children
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Contacto:
- Angela Shierk, PhD
- Número de teléfono: 469-412-7172
- Correo electrónico: angela.shierk@tsrh.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para que los participantes se inscriban en el estudio incluyen un diagnóstico de parálisis cerebral unilateral o una lesión cerebral no progresiva, lesión o traumatismo del cerebro en desarrollo que se presenta con un deterioro motor unilateral de la extremidad superior. Niveles GMFCS 1 o 2. Niveles MACS 1-3. Edad de 3 a 17 años, capacidad para seguir instrucciones, capacidad para completar el protocolo de evaluación y capacidad para acceder a la página web GO MOVE en un dispositivo personal. Todos los grupos étnicos/raciales serán elegibles para participar. La capacidad de participar en actividades cotidianas sin restricciones por parte de un médico durante la duración de su participación en el estudio (no tiene restricciones/contraindicaciones después de un procedimiento médico).
Criterio de exclusión:
- El estudio excluirá a cualquier paciente con epilepsia no controlada o discapacidad visual significativa. El estudio excluirá a cualquier paciente con problemas graves de conducta o incapacidad para completar el protocolo de evaluación o el programa domiciliario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Ir a Mudarse a Casa
Programa de hogar impulsado por objetivos
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Programa en casa durante 6 semanas (1 hora y 15 minutos por semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención), dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (postintervención)
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional es una medida de resultados individualizada, centrada en el cliente y con referencia a criterios, diseñada para ser utilizada por terapeutas ocupacionales para detectar cambios en la autopercepción del desempeño ocupacional del cliente a lo largo del tiempo en una escala del 1 al 10 (siendo 1 el más bajo).
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dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención), dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (postintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Luz de la escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención), dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (postintervención)
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La Escala de logro de objetivos es una medida de resultado funcional e individualizada que implica la selección y escalamiento de objetivos.
La escala varía de -2 a +2, donde -2 representa una disminución en la función, -1 ningún cambio, 0 resultado esperado, +1 un poco más, +2 mucho más.
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dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención), dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (postintervención)
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Evaluación de la mano auxiliar (AHA) (opcional)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención), dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (postintervención)
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La Evaluación de la Mano Auxiliar es una medida de 22 ítems, válida y confiable, referenciada por un criterio, que evalúa la mano auxiliar o afectada en la realización de actividades bimanuales para niños con parálisis cerebral o parálisis del plexo braquial obstétrica medida por unidades AHA en una escala de 0-100 con Siendo 0 el nivel más bajo de función.
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dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención), dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (postintervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información demográfica
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención)
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Se recopilará información demográfica que incluye: edad en años y meses, sexo, etiología de la parálisis cerebral, descripción cualitativa de la exposición previa a la terapia.
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dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención)
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Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención)
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Los sistemas de clasificación de la función motora gruesa son un sistema de clasificación de 5 niveles que describe la función motora gruesa de niños y jóvenes con parálisis cerebral, siendo 1 el funcionamiento más bajo y 5 el más alto.
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dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención)
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Escala de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención)
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La Escala de clasificación de habilidades manuales describe cómo los niños con parálisis cerebral usan sus manos durante las actividades de la vida diaria, siendo 1 el menos funcional y 5 el más funcional.
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dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención (preintervención)
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Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (posintervención)
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La escala de calificación de aplicaciones móviles es una herramienta objetiva y multidimensional para evaluar la calidad de las aplicaciones de salud móviles utilizando una escala Likert donde 1 es la calificación más baja y 5 la más alta.
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dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (posintervención)
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Viabilidad y satisfacción con el uso del sitio web Go Move
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (posintervención)
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Una escala Likert del 1 al 5 sobre la satisfacción y facilidad de uso del sitio web Go Move y la recopilación de datos cualitativos, siendo 1 la calificación más baja y 5 la más alta.
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dentro de las 2 semanas posteriores al final de la intervención (posintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2023-0531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .