Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и эффективность GO MOVE

27 февраля 2024 г. обновлено: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Приемлемость и эффективность GO MOVE: мобильной технологии здравоохранения для молодежи с односторонним церебральным параличом

Цель этого клинического исследования — узнать о приемлемости и эффективности Go Move, мобильного веб-сайта, разработанного для помощи молодым людям с односторонним церебральным параличом и лицам, осуществляющим уход за ними, в постановке целей и выборе упражнений и занятий для достижения этих целей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Принимается ли Go Move молодежью с односторонним церебральным параличом и лицами, осуществляющими за ними уход?
  • Поддерживает ли Go Move достижение цели для молодых людей с односторонним церебральным параличом?

Участники создадут целевую домашнюю программу и будут участвовать в ней с помощью мобильного веб-сайта Go Move. Участники будут тратить 1 час 15 минут в неделю в течение 6 недель, работая над своей домашней программой, и проведут оценку до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela Shierk, PhD
  • Номер телефона: 1045 4694127172
  • Электронная почта: angela.shierk@tsrh.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heather Roberts, PhD
  • Номер телефона: 214-794-8117
  • Электронная почта: hroberts3@twu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
        • Рекрутинг
        • Scottish Rite for Children
        • Контакт:
          • Angela Shierk, PhD
          • Номер телефона: 469-412-7172
          • Электронная почта: angela.shierk@tsrh.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения участников в исследование включают диагноз одностороннего ДЦП или непрогрессирующего поражения головного мозга, травмы или травмы развивающегося мозга, которая проявляется односторонним нарушением моторики верхних конечностей. Уровни GMFCS 1 или 2. Уровни MACS 1–3. Возраст от 3 до 17 лет, способность следовать указаниям, возможность заполнить протокол оценки и возможность доступа к веб-странице GO MOVE на личном устройстве. Право на участие будут иметь все этнические/расовые группы. Возможность участвовать в повседневной деятельности без ограничения со стороны врача на протяжении всего времени участия в исследовании (не имеет ограничений/противопоказаний после медицинской процедуры).

Критерий исключения:

  • Из исследования будут исключены пациенты с неконтролируемой эпилепсией или значительными нарушениями зрения. Из исследования будут исключены пациенты с серьезными поведенческими проблемами или неспособностью завершить протокол оценки или домашнюю программу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа Go Move Home
Целенаправленная домашняя программа
Поведенческий: Домашняя программа
Домашняя программа на 6 недель (1 час 15 минут в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
Канадский показатель профессиональной эффективности — это критерий, индивидуализированный, ориентированный на клиента показатель результата, предназначенный для использования эрготерапевтами для выявления изменений в самовосприятии клиентом профессиональных качеств с течением времени по шкале от 1 до 10 (1 — самый низкий показатель).
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала достижения цели (GAS) Light
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
Шкала достижения цели — это индивидуализированная функциональная мера результата, включающая выбор и масштабирование цели. Шкала варьируется от -2 до +2, где -2 означает ухудшение функции, -1 отсутствие изменений, 0 ожидаемый результат, +1 немного больше, +2 намного больше.
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
Оценка вспомогательных рук (AHA) (опционально)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
Оценка ассистирующей руки — это основанный на критериях, действительный и надежный показатель из 22 пунктов, который оценивает помогающую или пораженную руку при выполнении бимануальных действий у детей с церебральным параличом или акушерским параличом плечевого сплетения, измеряемый единицами AHA по шкале от 0 до 100 с 0 — самый низкий уровень функции.
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая информация
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
Будет собрана демографическая информация, включая: возраст в годах и месяцах, пол, этиологию церебрального паралича, качественное описание предыдущего воздействия терапии.
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
Система классификации функций крупной моторики представляет собой пятиуровневую систему классификации, которая описывает функции крупной моторики детей и подростков с церебральным параличом, где 1 соответствует самому низкому функционированию, а 5 — самому высокому.
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
Шкала классификации способностей вручную (MACS)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
Шкала классификации способностей к ручному труду описывает, как дети с церебральным параличом используют свои руки во время повседневной деятельности: 1 — наименее функциональное, а 5 — наиболее функциональное.
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
Шкала рейтингов мобильных приложений (MARS)
Временное ограничение: в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
Шкала рейтингов мобильных приложений — это объективный многомерный инструмент для оценки качества мобильных приложений для здоровья с использованием шкалы Лайкерта, где 1 — самый низкий рейтинг, а 5 — самый высокий.
в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
Целесообразность и удовлетворенность использованием веб-сайта Go Move
Временное ограничение: в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
Шкала Лайкерта от 1 до 5 для оценки удовлетворенности и простоты использования веб-сайта Go Move и сбора качественных данных, где 1 — самая низкая оценка, а 5 — самая высокая.
в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Следователи

  • Главный следователь: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2023-0531

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашняя программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться