Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a účinnost GO MOVE

6. března 2025 aktualizováno: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Přijatelnost a účinnost GO MOVE: Mobilní zdravotnická technologie pro mládež s jednostrannou mozkovou obrnou

Cílem této klinické studie je dozvědět se o přijatelnosti a účinnosti Go Move, mobilní webové stránky vyvinuté za účelem pomoci mladým lidem s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou a jejich pečovatelům s nastavením cílů a výběrem cvičení a aktivit ke splnění cílů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je Go Move akceptován mládeží s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou a jejich pečovateli?
  • Podporuje Go Move dosažení cíle u mládeže s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou?

Účastníci si založí cílový domácí program a zapojí se do něj pomocí mobilního webu Go Move. Účastníci stráví 1 hodinu a 15 minut týdně po dobu 6 týdnů prací na svém domácím programu a dokončí hodnocení před intervencí a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Heather Roberts, PhD
  • Telefonní číslo: 214-794-8117
  • E-mail: hroberts3@twu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Nábor
        • Scottish Rite for Children
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení účastníků do studie zahrnují diagnózu jednostranné CP nebo neprogresivní mozkové léze, poranění nebo trauma vyvíjejícího se mozku, které se projevuje jednostrannou motorickou poruchou horní končetiny. Úrovně GMFCS 1 nebo 2. Úrovně MACS 1-3. Věk 3–17 let, schopnost sledovat pokyny, schopnost dokončit protokol hodnocení a možnost přístupu na webovou stránku GO MOVE na osobním zařízení. Všechny etnické/rasové skupiny se budou moci zúčastnit. Schopnost účastnit se každodenních činností bez omezení lékařem po celou dobu jejich účasti ve studii (nemá omezení/kontraindikace po lékařském výkonu).

Kritéria vyloučení:

  • Studie vyloučí všechny pacienty s nekontrolovanou epilepsií nebo významným poškozením zraku. Studie vyloučí každého pacienta s vážnými problémy s chováním nebo neschopností dokončit hodnotící protokol nebo domácí program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Go Move Home
Domácí program zaměřený na cíl
Behaviorální: Domácí program
Domácí program na 6 týdnů (1 hodina a 15 minut týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí), do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)
Canadian Occupational Performance Measure je kritériem odkazované, individualizované, na klienta zaměřené měřítko výsledku navržené pro použití ergoterapeuty ke zjišťování změn v klientově sebepojetí pracovního výkonu v průběhu času na stupnici 1-10 (1 je nejnižší)
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí), do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světelná stupnice dosažení cíle (GAS).
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí), do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)
Škála dosažení cílů je individuální, funkční měřítko výsledku zahrnující výběr cílů a škálování. Stupnice se pohybuje od -2 do +2, přičemž -2 představuje pokles funkce, -1 žádná změna, 0 očekávaný výsledek, +1 o něco více, +2 mnohem více.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí), do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)
Hodnocení asistující ruky (AHA) (volitelné)
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí), do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)
Hodnocení asistující ruky je kritériem odkazované, platné a spolehlivé měření o 22 položkách, které hodnotí asistující nebo postiženou ruku při provádění bimanuálních činností u dětí s dětskou mozkovou obrnou nebo s obrnou porodnického brachiálního plexu měřeno jednotkami AHA na stupnici 0–100 s 0 je nejnižší úroveň funkce.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí), do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická informace
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Budou shromažďovány demografické údaje včetně: věku v letech a měsících, pohlaví, etiologie dětské mozkové obrny, kvalitativního popisu předchozí expozice terapii
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Systém klasifikace hrubé motoriky je pětistupňový klasifikační systém, který popisuje hrubou motoriku dětí a mládeže s dětskou mozkovou obrnou, přičemž 1 je nejnižší funkční a 5 je nejvyšší.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Manuální klasifikační stupnice schopností (MACS)
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Klasifikační škála manuální schopnosti popisuje, jak děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce při činnostech každodenního života, přičemž 1 je nejméně funkční a 5 je nejfunkčnější.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)
Moblie App Rating Scale je objektivní, vícerozměrný nástroj pro hodnocení kvality mobilních zdravotních aplikací pomocí Likert škálování, přičemž 1 je nejnižší hodnocení a 5 je nejvyšší.
do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)
Proveditelnost a spokojenost s používáním webu Go Move
Časové okno: do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)
Likertova stupnice od 1 do 5 podle spokojenosti a snadného používání webových stránek Go Move a shromažďování kvalitativních dat, přičemž 1 je nejnižší hodnocení a 5 je nejvyšší
do 2 týdnů po ukončení intervence (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2023-0531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Domácí program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit