GO MOVEn hyväksyttävyys ja tehokkuus
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children
GO MOVEn hyväksyttävyys ja tehokkuus: Mobiili terveysteknologia nuorille, joilla on yksipuolinen aivovamma
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Go Move -mobiilisivuston hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta. Se on mobiilisivusto, joka on kehitetty auttamaan nuoria, joilla on yksipuolinen aivohalvaus ja heidän hoitajiaan asettamaan tavoitteita ja valitsemaan harjoituksia ja aktiviteetteja tavoitteiden saavuttamiseksi. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Hyväksyvätkö Go Moven nuoret, joilla on yksipuolinen aivovamma, ja heidän omaishoitajansa?
- Tukeeko Go Move tavoitteiden saavuttamista nuorille, joilla on yksipuolinen aivovamma?
Osallistujat perustavat tavoitteellisen kotiohjelman ja osallistuvat siihen Go Move -mobiilisivuston avulla. Osallistujat viettävät 1 tunti ja 15 minuuttia viikossa 6 viikon ajan kotiohjelmansa parissa ja suorittavat interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä arviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Shierk, PhD
- Puhelinnumero: 1045 4694127172
- Sähköposti: angela.shierk@tsrh.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather Roberts, PhD
- Puhelinnumero: 214-794-8117
- Sähköposti: hroberts3@twu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Rekrytointi
- Scottish Rite for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Shierk, PhD
- Puhelinnumero: 469-412-7172
- Sähköposti: angela.shierk@tsrh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat yksipuolisen CP-diagnoosi tai kehittyvien aivojen ei-progressiivinen aivoleesio, vamma tai trauma, johon liittyy yksipuolinen yläraajan motorinen vajaatoiminta. GMFCS-tasot 1 tai 2. MACS-tasot 1-3. Ikä 3-17 vuotta, kyky noudattaa ohjeita, kyky suorittaa arviointiprotokolla ja mahdollisuus käyttää GO MOVE -verkkosivua henkilökohtaisella laitteella. Kaikki etniset/roturyhmät voivat osallistua. Mahdollisuus osallistua jokapäiväiseen toimintaan ilman lääkärin määräämiä rajoituksia koko tutkimukseen osallistumisensa ajan (ei ole rajoituksia/vasta-aiheita lääketieteellisen toimenpiteen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on hallitsematon epilepsia tai merkittävä näkövamma. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on vakavia käyttäytymisongelmia tai jotka eivät pysty suorittamaan arviointiprotokollaa tai kotiohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Go Move Home -ohjelma
Maalilähtöinen kotiohjelma
|
Kotiohjelmaa 6 viikkoa (1 h ja 15 minuuttia viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta (ennen interventio), 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeinen)
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymittari on kriteeriin viitattu, yksilöllinen, asiakaslähtöinen tulosmittari, joka on suunniteltu toimintaterapeuttien käyttöön havaitsemaan muutoksia asiakkaan omassa käsityksessään ammatillisesta suorituskyvystä ajan mittaan asteikolla 1-10 (1 on pienin)
|
2 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta (ennen interventio), 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikon (GAS) valo
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta (ennen interventio), 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeinen)
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko on yksilöllinen, toimiva tulosmittari, joka sisältää tavoitteiden valinnan ja skaalauksen.
Asteikko vaihtelee -2:sta +2:een ja -2 tarkoittaa toiminnan heikkenemistä, -1 ei muutosta, 0 odotettua lopputulosta, +1 hieman enemmän, +2 paljon enemmän.
|
2 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta (ennen interventio), 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeinen)
|
|
Assisting hand Assessment (AHA) (valinnainen)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta (ennen interventio), 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeinen)
|
Avustavan käden arviointi on kriteeriin viitattu, pätevä ja luotettava 22 pisteen mitta, joka arvioi avustavan tai sairastuneen käden bimanuaalisissa toimissa lapsille, joilla on aivohalvaus tai synnytysharjoitushalvaushalvaus, mitattuna AHA-yksiköillä asteikolla 0-100. 0 on toiminnan alin taso.
|
2 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta (ennen interventio), 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeinen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
|
Demografiset tiedot kerätään mukaan lukien: ikä vuosina ja kuukausina, sukupuoli, aivohalvauksen etiologia, laadullinen kuvaus aiemmasta hoidosta
|
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
|
Gross Motor Function Classification Systems on 5-tasoinen luokitusjärjestelmä, joka kuvaa aivohalvauksesta kärsivien lasten ja nuorten bruttomotorista toimintaa, jossa 1 on heikoin toimintakyky ja 5 korkein
|
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
|
|
MACS (Manual Ability Classification Scale)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
|
Manuaalisten kykyjen luokitteluasteikko kuvaa kuinka aivohalvauksesta kärsivät lapset käyttävät käsiään päivittäisessä elämässään, jolloin 1 on toimivin ja 5 toimivin.
|
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
|
|
Mobile App Rating Scale (MARS)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeen)
|
Moblie App Rating Scale on objektiivinen, moniulotteinen työkalu mobiiliterveyssovellusten laadun arvioimiseen likert-skaalauksella, jossa 1 on alhaisin arvosana ja 5 korkein.
|
2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeen)
|
|
Toteutettavuus ja tyytyväisyys Go Move -sivuston käyttöön
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeen)
|
Likert-asteikko 1-5 Go Move -sivuston ja laadullisen tiedonkeruun tyytyväisyydestä ja käytön helppoudesta, jossa 1 on alhaisin arvosana ja 5 korkein
|
2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-0531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .