GO MOVE의 수용 가능성과 효율성
2025년 3월 6일 업데이트: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children
GO MOVE의 수용 가능성 및 효율성: 일측성 뇌성 마비 청소년을 위한 모바일 건강 기술
본 임상 시험의 목표는 일측성 뇌성마비 청소년과 보호자가 목표를 설정하고 목표 달성을 위한 운동 및 활동을 선택하는 데 도움을 주기 위해 개발된 모바일 웹사이트인 Go Move의 수용 가능성과 유효성을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 일측성 뇌성마비 청소년과 보호자도 고무브를 받아들일 수 있나요?
- Go Move는 편측성 뇌성마비 청소년의 목표 달성을 지원하나요?
참가자들은 Go Move 모바일 웹사이트를 활용하여 목표 중심의 홈 프로그램을 설정하고 참여하게 됩니다. 참가자들은 6주 동안 주당 1시간 15분씩 홈 프로그램을 진행하며 중재 전 및 중재 후 평가를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Shierk, PhD
- 전화번호: 1045 4694127172
- 이메일: angela.shierk@tsrh.org
연구 연락처 백업
- 이름: Heather Roberts, PhD
- 전화번호: 214-794-8117
- 이메일: hroberts3@twu.edu
연구 장소
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Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- 모병
- Scottish Rite for Children
-
연락하다:
- Angela Shierk, PhD
- 전화번호: 469-412-7172
- 이메일: angela.shierk@tsrh.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자가 연구에 등록할 수 있는 포함 기준에는 일측성 CP 또는 일측성 상지 운동 장애를 나타내는 발달 중인 뇌의 비진행성 뇌 병변, 부상 또는 외상의 진단이 포함됩니다. GMFCS 레벨 1 또는 2. MACS 레벨 1-3. 3~17세, 지시를 따르는 능력, 평가 프로토콜을 완료하는 능력, 개인 장치에서 GO MOVE 웹페이지에 액세스할 수 있는 능력. 모든 민족/인종 그룹이 참가할 수 있습니다. 연구 참여 기간 동안 의사의 제한 없이 일상 활동에 참여할 수 있는 능력(의료 시술 후 제한/금기 사항이 없음)
제외 기준:
- 이 연구에서는 조절되지 않는 간질이나 심각한 시각 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 이 연구에서는 심각한 행동 문제가 있거나 평가 프로토콜이나 가정 프로그램을 완료할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Go Move Home 프로그램
목표 지향 홈 프로그램
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6주 동안 홈 프로그램(주당 1시간 15분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 중재 시작 후 2주 이내(개입 전), 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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캐나다 작업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure)은 시간 경과에 따른 작업 수행에 대한 고객의 자기 인식 변화를 1~10(1이 가장 낮음) 척도로 감지하기 위해 작업 치료사가 사용하도록 설계된 기준 참조, 개별화, 고객 중심 결과 측정입니다.
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중재 시작 후 2주 이내(개입 전), 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS) 표시등
기간: 중재 시작 후 2주 이내(개입 전), 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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목표 달성 척도는 목표 선택 및 규모 조정과 관련된 개별화된 기능적 결과 측정입니다.
척도 범위는 -2에서 +2까지이며 -2는 기능 저하를 나타내고, -1은 변화 없음, 0은 예상 결과, +1은 조금 더, +2는 훨씬 더를 나타냅니다.
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중재 시작 후 2주 이내(개입 전), 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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보조 손 평가(AHA)(선택 사항)
기간: 중재 시작 후 2주 이내(개입 전), 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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보조 손 평가(Assisting Hand Assessment)는 뇌성마비 또는 산과성 상완 신경총 마비가 있는 어린이를 위한 양손 활동을 수행하는 보조 손 또는 영향을 받은 손을 평가하는 기준 참조, 타당하고 신뢰할 수 있는 22개 항목 척도입니다. 0은 가장 낮은 수준의 기능입니다.
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중재 시작 후 2주 이내(개입 전), 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계정보
기간: 중재 시작 후 2주 이내(개입 전)
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연령(연령, 월), 성별, 뇌성마비의 병인, 이전 치료 노출에 대한 정성적 설명을 포함하는 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
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중재 시작 후 2주 이내(개입 전)
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대운동기능분류체계(GMFCS)
기간: 중재 시작 후 2주 이내(개입 전)
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대운동기능 분류 시스템은 뇌성마비가 있는 아동 및 청소년의 대운동 기능을 설명하는 5단계 분류 시스템으로, 1이 가장 낮은 기능이고 5가 가장 높은 기능입니다.
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중재 시작 후 2주 이내(개입 전)
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MACS(수동 능력 분류 척도)
기간: 중재 시작 후 2주 이내(개입 전)
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수동 능력 분류 척도는 뇌성마비 아동이 일상 생활 활동 중에 손을 사용하는 방법을 설명합니다. 1은 기능이 가장 낮고 5는 가장 기능적입니다.
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중재 시작 후 2주 이내(개입 전)
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모바일 앱 평가 척도(MARS)
기간: 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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Moblie 앱 등급 척도는 리커트 척도를 사용하여 모바일 건강 앱의 품질을 평가하기 위한 객관적이고 다차원적인 도구입니다. 1이 가장 낮은 등급이고 5가 가장 높은 등급입니다.
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중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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고무브 홈페이지 이용의 타당성과 만족도
기간: 중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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Go Move 웹사이트 사용에 대한 만족도와 용이성과 질적 데이터 수집에 대한 1~5점의 리커트 척도(1이 가장 낮은 등급, 5가 가장 높은 등급)
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중재 종료 후 2주 이내(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .