Aceitabilidade e eficácia do GO MOVE
6 de março de 2025 atualizado por: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Aceitabilidade e eficácia do GO MOVE: uma tecnologia móvel de saúde para jovens com paralisia cerebral unilateral
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a aceitabilidade e eficácia do Go Move, um site móvel desenvolvido para ajudar jovens com paralisia cerebral unilateral e seus cuidadores no estabelecimento de metas e na seleção de exercícios e atividades para atingir as metas. As principais questões que pretende responder são:
- O Go Move é aceito por jovens com paralisia cerebral unilateral e seus cuidadores?
- O Go Move apoia o cumprimento de metas para jovens com paralisia cerebral unilateral?
Os participantes configurarão e participarão de um programa doméstico baseado em objetivos usando o site móvel Go Move. Os participantes passarão 1 hora e 15 minutos por semana durante 6 semanas trabalhando em seu programa doméstico e farão avaliações pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angela Shierk, PhD
- Número de telefone: 1045 4694127172
- E-mail: angela.shierk@tsrh.org
Estude backup de contato
- Nome: Heather Roberts, PhD
- Número de telefone: 214-794-8117
- E-mail: hroberts3@twu.edu
Locais de estudo
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Texas
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Recrutamento
- Scottish Rite for Children
-
Contato:
- Angela Shierk, PhD
- Número de telefone: 469-412-7172
- E-mail: angela.shierk@tsrh.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para os participantes se inscreverem no estudo incluem um diagnóstico de PC unilateral ou uma lesão cerebral não progressiva, lesão ou trauma do cérebro em desenvolvimento que se apresenta com comprometimento motor unilateral dos membros superiores. Níveis 1 ou 2 do GMFCS. Níveis 1-3 do MACS. Idade de 3 a 17 anos, capacidade de seguir instruções, capacidade de preencher o protocolo de avaliação e capacidade de acessar a página do GO MOVE em um dispositivo pessoal. Todos os grupos étnicos/raciais serão elegíveis para participar. A capacidade de participar de atividades cotidianas sem restrição de um médico durante toda a sua participação no estudo (não possui restrições/contra-indicações após um procedimento médico).
Critério de exclusão:
- O estudo excluirá quaisquer pacientes com epilepsia não controlada ou deficiência visual significativa. O estudo excluirá qualquer paciente com problemas comportamentais graves ou incapacidade de completar o protocolo de avaliação ou programa domiciliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Vá Mover Casa
Programa doméstico orientado por metas
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Programa domiciliar por 6 semanas (1 hora e 15 minutos por semana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção), dentro de 2 semanas do final da intervenção (pós-intervenção)
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma medida de resultado referenciada por critério, individualizada e centrada no cliente, projetada para uso por terapeutas ocupacionais para detectar mudanças na autopercepção de desempenho ocupacional de um cliente ao longo do tempo em uma escala de 1 a 10 (1 sendo o mais baixo)
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dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção), dentro de 2 semanas do final da intervenção (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de cumprimento de metas (GAS) leve
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção), dentro de 2 semanas do final da intervenção (pós-intervenção)
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A Escala de Alcance de Metas é uma medida de resultado funcional e individualizada que envolve seleção e escalonamento de metas.
A escala varia de -2 a +2, com -2 representando um declínio na função, -1 sem alteração, 0 resultado esperado, +1 um pouco mais, +2 muito mais.
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dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção), dentro de 2 semanas do final da intervenção (pós-intervenção)
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Avaliação da Mão Auxiliar (AHA) (opcional)
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção), dentro de 2 semanas do final da intervenção (pós-intervenção)
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A Avaliação da Mão Assistida é uma medida de 22 itens referenciada por critério, válida e confiável que avalia a mão auxiliar ou afetada na realização de atividades bimanuais para crianças com paralisia cerebral ou paralisia obstétrica do plexo braquial medida pelas unidades da AHA em uma escala de 0-100 com 0 sendo o nível mais baixo de função.
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dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção), dentro de 2 semanas do final da intervenção (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informação demográfica
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
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Serão coletadas informações demográficas incluindo: idade em anos e meses, sexo, etiologia da paralisia cerebral, descrição qualitativa da exposição anterior à terapia
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dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
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Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
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Os Sistemas de Classificação da Função Motora Grossa são um sistema de classificação de 5 níveis que descreve a função motora grossa de crianças e jovens com paralisia cerebral, sendo 1 o funcionamento mais baixo e 5 o mais alto
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dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
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Escala de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
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A Escala de Classificação de Habilidade Manual descreve como as crianças com paralisia cerebral usam as mãos durante as atividades da vida diária, sendo 1 o menos funcional e 5 o mais funcional
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dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
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Escala de avaliação de aplicativos móveis (MARS)
Prazo: dentro de 2 semanas após o final da intervenção (pós-intervenção)
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A Moblie App Rating Scale é uma ferramenta objetiva e multidimensional para avaliar a qualidade de aplicativos móveis de saúde usando escala Likert, sendo 1 a classificação mais baixa e 5 a mais alta
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dentro de 2 semanas após o final da intervenção (pós-intervenção)
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Viabilidade e satisfação com a utilização do site Go Move
Prazo: dentro de 2 semanas após o final da intervenção (pós-intervenção)
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Uma escala likert de 1 a 5 sobre a satisfação e facilidade de uso do site Go Move e coleta de dados qualitativos, sendo 1 a classificação mais baixa e 5 a mais alta
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dentro de 2 semanas após o final da intervenção (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2023-0531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .