Acceptabilité et efficacité de GO MOVE
6 mars 2025 mis à jour par: Angela Shierk, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Acceptabilité et efficacité de GO MOVE : une technologie de santé mobile pour les jeunes atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'acceptabilité et l'efficacité de Go Move, un site Web mobile développé pour aider les jeunes atteints de paralysie cérébrale unilatérale et leurs soignants à fixer des objectifs et à sélectionner des exercices et des activités pour atteindre les objectifs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Go Move est-il accepté par les jeunes atteints de paralysie cérébrale unilatérale et leurs soignants ?
- Go Move aide-t-il à atteindre les objectifs des jeunes atteints de paralysie cérébrale unilatérale ?
Les participants mettront en place et participeront à un programme à domicile axé sur des objectifs en utilisant le site Web mobile Go Move. Les participants passeront 1 heure et 15 minutes par semaine pendant 6 semaines à travailler sur leur programme à domicile et effectueront des évaluations pré-intervention et post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Shierk, PhD
- Numéro de téléphone: 1045 4694127172
- E-mail: angela.shierk@tsrh.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heather Roberts, PhD
- Numéro de téléphone: 214-794-8117
- E-mail: hroberts3@twu.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- Recrutement
- Scottish Rite for Children
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Contact:
- Angela Shierk, PhD
- Numéro de téléphone: 469-412-7172
- E-mail: angela.shierk@tsrh.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour les participants à s'inscrire à l'étude comprennent un diagnostic de CP unilatérale ou une lésion cérébrale non progressive, une blessure ou un traumatisme du cerveau en développement qui présente une déficience motrice unilatérale du membre supérieur. Niveaux GMFCS 1 ou 2. Niveaux MACS 1-3. Âge de 3 à 17 ans, capacité à suivre des instructions, capacité à compléter le protocole d'évaluation et capacité à accéder à la page Web GO MOVE sur un appareil personnel. Tous les groupes ethniques/raciaux seront éligibles pour participer. La capacité de participer aux activités quotidiennes sans restriction d'un médecin pendant toute la durée de leur participation à l'étude (n'a pas de restrictions/contre-indications suite à une procédure médicale).
Critère d'exclusion:
- L'étude exclura tout patient souffrant d'épilepsie incontrôlée ou de déficience visuelle significative. L'étude exclura tout patient présentant de graves problèmes de comportement ou l'incapacité de terminer le protocole d'évaluation ou le programme à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Go Move Home
Programme à domicile axé sur les objectifs
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Programme à domicile pendant 6 semaines (1h15 par semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention (pré-intervention), dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel est une mesure des résultats individualisée et centrée sur le client, référencée par des critères, conçue pour être utilisée par les ergothérapeutes pour détecter le changement dans la perception qu'a un client de son rendement occupationnel au fil du temps sur une échelle de 1 à 10 (1 étant le plus bas).
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dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention (pré-intervention), dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lumière de l’échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention (pré-intervention), dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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L'échelle de réalisation des objectifs est une mesure de résultats fonctionnelle et individualisée impliquant la sélection et la mise à l'échelle des objectifs.
L'échelle va de -2 à +2, -2 représentant une baisse de fonction, -1 aucun changement, 0 résultat attendu, +1 un peu plus, +2 beaucoup plus.
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dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention (pré-intervention), dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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Évaluation de la main assistante (AHA) (facultatif)
Délai: dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention (pré-intervention), dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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L'évaluation de la main assistante est une mesure de 22 éléments référencée par des critères, valide et fiable qui évalue la main assistante ou affectée dans la réalisation d'activités bimanuelles pour les enfants atteints de paralysie cérébrale ou de paralysie obstétricale du plexus brachial mesurée par des unités AHA sur une échelle de 0 à 100 avec 0 étant le niveau de fonction le plus bas.
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dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention (pré-intervention), dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Informations démographiques
Délai: dans les 2 semaines suivant le début de l’intervention (pré-intervention)
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Des informations démographiques seront collectées, notamment : l'âge en années et en mois, le sexe, l'étiologie de la paralysie cérébrale, la description qualitative de l'exposition antérieure à la thérapie.
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dans les 2 semaines suivant le début de l’intervention (pré-intervention)
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: dans les 2 semaines suivant le début de l’intervention (pré-intervention)
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Le système de classification de la fonction motrice globale est un système de classification à 5 niveaux qui décrit la fonction motrice globale des enfants et des jeunes atteints de paralysie cérébrale, 1 étant le fonctionnement le plus bas et 5 le plus élevé.
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dans les 2 semaines suivant le début de l’intervention (pré-intervention)
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Échelle de classification manuelle des capacités (MACS)
Délai: dans les 2 semaines suivant le début de l’intervention (pré-intervention)
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L'échelle de classification manuelle des capacités décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains lors des activités de la vie quotidienne, 1 étant le moins fonctionnel et 5 le plus fonctionnel.
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dans les 2 semaines suivant le début de l’intervention (pré-intervention)
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Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS)
Délai: dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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L'échelle d'évaluation des applications mobiles est un outil objectif et multidimensionnel permettant d'évaluer la qualité des applications mobiles de santé à l'aide d'une échelle de Likert, 1 étant la note la plus basse et 5 la plus élevée.
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dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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Faisabilité et satisfaction concernant l’utilisation du site Go Move
Délai: dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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Une échelle de Likert de 1 à 5 sur la satisfaction et la facilité d'utilisation du site Go Move et la collecte de données qualitatives, 1 étant la note la plus basse et 5 la plus élevée
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dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2023-0531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .