抗歯肉炎洗口剤
2025年5月16日 更新者：Colgate Palmolive
定着した歯垢と歯肉炎の軽減における抗菌性マウスリンスの有効性を評価するための臨床研究: 6 か月の臨床研究
この研究の目的は、フッ化物/乳酸亜鉛を含む洗口剤を、12週間にわたり自宅での歯磨き中に1日2回塗布した場合に、歯肉炎患者の歯垢と歯肉の炎症を軽減できるかどうかを証明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Dresden、ドイツ、01307
- Technische Universität Dresden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6 か月間の臨床研究期間中利用可能。
- 一般的な健康状態は良好です。
- 少なくとも20本の無冠の天然歯（第三大臼歯を除く）。
- 歯肉指数の使用によって決定される少なくとも 1.5 の初期歯肉炎指数 (Löe 1967)。
- プラーク指数の使用によって決定される少なくとも 1.5 の初期プラーク指数 (Turesky et al. 1970)。
- 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：うがい薬テスト
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アミン/乳酸亜鉛/フッ化物系 (250 ppm F)、meridol®、Colgate-Palmolive
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実験的：実験用うがい薬
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フッ化ナトリウムうがい薬 250ppm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口全体の平均修正歯肉指数 (MGI)
時間枠：ベースライン、3週間、12週間、24週間
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歯肉炎、歯肉の重症度および歯肉、隣接面スコアは、研究グループ間のベースラインから24週間までの差として歯肉インデックスによって測定されます。
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ベースライン、3週間、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔内スキャン
時間枠：ベースライン、3週間、12週間、24週間
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口腔内スキャンによる定量的変化と前後の画像
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ベースライン、3週間、12週間、24週間
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患者から報告された経験
時間枠：ベースライン、3週間、12週間、24週間
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参加者アンケートを通じて特定された、参加者が報告したエクスペリエンスの変化
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ベースライン、3週間、12週間、24週間
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Quigley Hein Plaque Index (PI) の Turesky 修正
時間枠：ベースライン、3週間、12週間、24週間
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プラーク、プラーク重症度、およびプラーク隣接スコアは、研究グループ間および各時点でのベースラインから 24 週間までの差としてプラーク インデックスによって測定されます。
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ベースライン、3週間、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月6日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月16日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。