Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-gingivitis mundskyl

16. maj 2025 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​en antimikrobiel mundskylle i reduktionen af ​​etableret plak og tandkødsbetændelse: en 6-måneders klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bevise, om et mundskylleholdigt fluorid/zink-laktat er i stand til at reducere tandplak og tandkødsbetændelse hos patienter, der har tandkødsbetændelse, når det påføres to gange dagligt under børstning derhjemme over en periode på 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Technische Universität Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelighed i seks måneders varighed af det kliniske forskningsstudie.
  • Godt generelt helbred.
  • Minimum 20 ukronede permanente naturlige tænder (eksklusive tredje kindtænder).
  • Initialt gingivitisindeks på mindst 1,5 som bestemt ved brug af tandkødsindekset (Löe 1967).
  • Initialt plakindeks på mindst 1,5 som bestemt ved anvendelse af plakindekset (Turesky et al. 1970).
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mundskyl test
Medicin: Amin/zink laktat/fluorid system
Amin/zink-lactat/fluorid-system (250 ppm F), meridol®, Colgate-Palmolive
Eksperimentel: Mundskyl eksperimentel
Medicin: negativ kontrol
Natriumfluorid mundskyl 250 ppm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helmunds gennemsnitligt modificeret tandkødsindeks (MGI)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger
Gingivitis, gingival sværhedsgrad og gingival, interproksimale score målt ved Gingival Index som forskel fra baseline til 24 uger mellem undersøgelsesgrupperne.
Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraorale scanninger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger
Kvantitative ændringer og før/efter billeder fra intraorale scanninger
Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger
Patientrapporterede oplevelser
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger
Ændringer i deltagerrapporteret erfaring som bestemt gennem deltager-spørgeskema
Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger
Turesky ændring af Quigley Hein Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger
Plaque, plaque sværhedsgrad og plaque interproximale scores målt ved Plaque Index som forskel fra baseline til 24 uger mellem undersøgelsesgrupperne og på hvert tidspunkt.
Baseline, 3 uger, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2022-10-MER-MW-JG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Amin/zink laktat/fluorid system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner