Ientulehdusta estävä suuvesi
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus antimikrobisen suuveden tehon arvioimiseksi vakiintuneen plakin ja ientulehduksen vähentämisessä: 6 kuukauden kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, pystyykö fluori/sinkkilaktaattia sisältävä suuvesi vähentämään plakkia ja ientulehdusta potilailla, joilla on ientulehdus, kun sitä käytetään kahdesti päivässä harjauksen aikana kotona 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavuus kliinisen tutkimuksen kuuden kuukauden ajan.
- Hyvä yleinen terveys.
- Vähintään 20 kruunaamatonta luonnollista pysyvää hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Alkuperäinen ientulehdusindeksi vähintään 1,5 määritettynä Gingival Indexin avulla (Löe 1967).
- Alkuperäinen plakkiindeksi on vähintään 1,5 määritettynä käyttämällä plakkiindeksiä (Turesky et ai. 1970).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuvesitesti
|
Amiini/sinkkilaktaatti/fluoridijärjestelmä (250 ppm F), meridol®, Colgate-Palmolive
|
|
Kokeellinen: Suuvesi kokeellinen
|
Natriumfluoridi suuvesi 250 ppm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suun keskimääräinen modifioitu ienindeksi (MGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Ientulehdus, ienvakavuus ja ienvakavuus, interproksimaaliset pisteet mitattuna ienindeksillä erona lähtötasosta 24 viikkoon tutkimusryhmien välillä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoraaliset skannaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kvantitatiiviset muutokset ja ennen/jälkeen kuvat intraoraalisista skannauksista
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimia kokemuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Muutokset osallistujan ilmoittamassa kokemuksessa, jotka on määritetty osallistujakyselyn avulla
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Quigley Heinin plakkiindeksin (PI) Turesky-muunnos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Plakki, plakin vakavuus ja plakin interproksimaaliset pisteet mitattuna plakkiindeksillä erona lähtötasosta 24 viikkoon tutkimusryhmien välillä ja jokaisessa ajankohtana.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2022-10-MER-MW-JG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .