Anti-gingivit Munskölj
16 maj 2025 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Klinisk undersökning för att bedöma effektiviteten av ett antimikrobiellt munsköljmedel för att minska etablerad plack och gingivit: en 6-månaders klinisk studie
Syftet med denna studie är att bevisa om ett munsköljmedel som innehåller fluor/zinklaktat kan minska tandplack och gingivalinflammation hos patienter som har gingivit när de appliceras två gånger dagligen under borstning hemma under en period av 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgänglighet under sex månaders varaktighet av den kliniska forskningsstudien.
- God allmän hälsa.
- Minst 20 okrönta permanenta naturliga tänder (exklusive tredje molarer).
- Initialt gingivitindex på minst 1,5 bestämt genom användning av Gingivalindex (Löe 1967).
- Initialt plackindex på minst 1,5 bestämt genom användning av plackindex (Turesky et al. 1970).
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Munvattentest
|
Amin/zink laktat/fluoridsystem (250 ppm F), meridol®, Colgate-Palmolive
|
|
Experimentell: Experimentell munvatten
|
Natriumfluorid munvatten 250 ppm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean Modified Gingival Index (MGI)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Gingivit, gingival svårighetsgrad och gingival, interproximala poäng mätt med Gingival Index som skillnad från baslinjen till 24 veckor mellan studiegrupperna.
|
Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraorala skanningar
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Kvantitativa förändringar och före/efter bilder från intraorala skanningar
|
Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Patientrapporterade upplevelser
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändringar i deltagarrapporterade erfarenheter som fastställts genom deltagarfrågeformulär
|
Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Turesky Modifiering av Quigley Hein Plaque Index (PI)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Plack, plack svårighetsgrad och plack interproximala poäng mätt med plackindex som skillnad från baslinje till 24 veckor mellan studiegrupperna och vid varje tidpunkt.
|
Baslinje, 3 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2022-10-MER-MW-JG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .