抗牙龈炎漱口水
2024年4月15日 更新者：Colgate Palmolive
评估抗菌漱口水减少牙菌斑和牙龈炎功效的临床研究：一项为期 6 个月的临床研究
本研究的目的是证明患有牙龈炎的患者在家刷牙时每天使用两次含氟/乳酸锌漱口水，持续 12 周，是否能够减少牙菌斑和牙龈炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katrin Lorenz, Dr
- 电话号码：493514585938
- 邮箱：katrin.lorenz@ukdd.de
学习地点
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-
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Technische Universitat Dresden
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接触：
- Katrin Lorenz
- 电话号码：+493514585938
- 邮箱：katrin.lorenz@ukdd.de
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接触：
- Barbara Noack
- 电话号码：493514582712
- 邮箱：barbara.noack@ukss.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 临床研究为期六个月的可用性。
- 身体健康。
- 至少 20 颗无冠恒天然牙（不包括第三磨牙）。
- 根据牙龈指数测定，初始牙龈炎指数至少为 1.5（Löe 1967）。
- 使用牙菌斑指数确定的初始牙菌斑指数至少为 1.5（Turesky 等人，1970）。
- 签署知情同意书。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：漱口水测试
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胺/乳酸锌/氟化物系统 (250 ppm F)、meridol®、高露洁棕榄
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实验性的：漱口水实验
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氟化钠漱口水 250 ppm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全口平均改良牙龈指数 (MGI)
大体时间：基线、3周、12周、24周
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牙龈炎、牙龈严重程度以及牙龈、邻间评分（通过牙龈指数测量）作为研究组之间与基线至 24 周的差异。
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基线、3周、12周、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口内扫描
大体时间：基线、3周、12周、24周
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口内扫描的定量变化和前后图像
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基线、3周、12周、24周
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患者报告的经历
大体时间：基线、3周、12周、24周
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通过参与者问卷确定的参与者报告的体验变化
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基线、3周、12周、24周
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Quigley Hein 斑块指数 (PI) 的 Tursky 修改
大体时间：基线、3周、12周、24周
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通过斑块指数测量斑块、斑块严重程度和斑块邻间评分，作为研究组之间和每个时间点与基线至 24 周的差异。
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基线、3周、12周、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月6日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月16日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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