항치은염 구강청결제
2025년 5월 16일 업데이트: Colgate Palmolive
확립된 플라크 및 치은염 감소에 대한 항균 구강청정제의 효능을 평가하기 위한 임상 조사: 6개월 간의 임상 연구
이 연구의 목적은 구강청결제를 함유한 불소/유산아연이 치은염 환자에게 12주 동안 집에서 양치를 하는 동안 하루 2회 적용했을 때 치석과 치은 염증을 감소시킬 수 있는지 여부를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6개월 간의 임상 연구 기간 동안의 가용성.
- 전반적인 건강이 좋습니다.
- 크라운이 없는 영구 자연치 최소 20개(제3대구치 제외).
- 치은 지수(Löe 1967)를 사용하여 결정된 초기 치은염 지수는 최소 1.5입니다.
- 플라크 지수(Turesky et al. 1970)를 사용하여 결정된 초기 플라크 지수는 1.5 이상입니다.
- 서명된 사전 동의서.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구강 청결제 테스트
|
아민/아연 젖산/불소계(250ppm F), meridol®, Colgate-Palmolive
|
|
실험적: 구강 청결제 실험
|
불화나트륨 구강청정제 250ppm
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 구강 평균 변형 치은 지수(MGI)
기간: 기준선, 3주, 12주, 24주
|
치은염, 치은 중증도 및 치은, 치은 치간 점수는 연구 그룹 간 기준선부터 24주까지의 차이로서 치은 지수로 측정되었습니다.
|
기준선, 3주, 12주, 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강내 스캔
기간: 기준선, 3주, 12주, 24주
|
구강 스캔의 양적 변화 및 전후 이미지
|
기준선, 3주, 12주, 24주
|
|
환자가 보고한 경험
기간: 기준선, 3주, 12주, 24주
|
참가자 설문지를 통해 결정된 참가자 보고 경험의 변화
|
기준선, 3주, 12주, 24주
|
|
Quigley Hein Plaque Index(PI)의 Turesky 수정
기간: 기준선, 3주, 12주, 24주
|
플라크 지수에 의해 측정된 플라크, 플라크 중증도 및 플라크 치간 점수는 연구 그룹 간 및 각 시점에서 기준선부터 24주까지의 차이입니다.
|
기준선, 3주, 12주, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .